U pacientů s meniskálními zraněními stupně I a II bude použit glukosamin, chondroitin a některé byliny extrakční fonoforéza (a) versus placebo (B)

Konstrukce a nastavení: Navrhujeme randomizované (1: 1: 1) kontrolované, klinická studie pro zařazení pacientů s meniskálními zraněními stupně I a II a pro studium účinku GL, CH a některých přirozených bylin (pH) při snižování bolesti kolene (pH) Intenzita měřená NRS a zlepšením funkčních schopností kolena měřená WOMAC. Studie bude provedena na ambulantní klinice fyzikální terapie ve fakultní nemocnici Alahrar, Zagazig v Egyptě.

Kritéria pro zařazení a vyloučení: Do této studie budou zahrnut pacienti

• Pokud mají podle zprávy o radiologii hodnocené meniskální slza stupně I nebo II.
• Pozitivní McMurrayův test hodnocený fyzioterapeutem
• ve věku od 18 do 40 let.

Kritéria pro vyloučení:

• Meniskální zranění stupně III, protože se předpokládá, že potřebují více sezení fyzikální terapie.
• Věk nad 40 let je vyloučen, aby se vyloučily artritické změny.
• Přítomnost jakéhokoli jiného poranění kolena nebo systémových onemocnění ovlivňujících klouby (např. Revmatoidní artritida) bude vyloučena.
• Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) více než 30 budou vyloučeni, protože jejich kolena mohou mít některé artritické změny a vyžadují delší relace PT.

Výpočet velikosti vzorku: Při přezkumu literatury se zjistí, že nejdůležitější studie (5) této práce zjistila, že průměrné skóre bolesti pro léčebnou skupinu je 5,25 ± 1,90 a pro kontrolní skupinu je 6,67 ± 1,78, takže pomocí G Power ( 3.1) Pro výpočet velikosti vzorku (výkon = 0,8, chyba alfa = 0,05 a beta = 0,2) Zjistilo se, že pro každou skupinu potřebujeme 15 pacientů (45 pacientů pro 3 skupiny). Navrhuje se, že by to trvalo asi 1 rok dokončení studie.

Postupy: Pacienti budou hodnoceni stejným fyzioterapeutem (výzkumným pracovníkem), aby zkontrolovali jeho způsobilost, aby byla zahrnuta do studie. K pojištění 1: 1: 1 blokované randomizace budou použity randomizované bloky. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí NRS. Pacienti budou požádáni, aby naznačili svou závažnost bolesti kolen (zatímco obvyklý pohyb) na stupnici (nula je minimální a 10 je maximální). Funkční schopnosti kolena budou měřeny (WOMAC) dotazníkem, který hodnotí koleno prostřednictvím 3 hlavních položek: bolest, tuhost a fyzická funkce. Věk, hmotnost a výška bude zaznamenána. Každý pacient bude hodnocen na začátku studie a po posledních sezeních o 2 dny. Skupina (a) bude mít GL, CH a přírodní byliny (pH); Pacient bude v poloze ležící na ležícím s malou níže pod kolenem, bude použit 4 cm gel (GL a CH 5%), zatímco americká insalace pod hlavou nás. Doba trvání americké aplikace je 10 min. Parametry Us jsou 1 W/cm pro intenzitu, 1 MHz pro frekvenci a 5 minut kontinuální režim, pak 5minutový pulzní režim. Použité zařízení je Medserve, Anglie (hlava zařízení je 5 cm). Skupina (b) bude mít insanující se stejnými parametry jako skupina (A), ale s americkým topickým gelem (bez léku). Skupina (c) bude mít aktuální gel nanesený na hlavu nás (10 minut), zatímco je stroj vypnut (aplikován jako masáž). Všichni pacienti budou pro všechny referentní pacienty označeni na ambulantní klinice PT ambulantní ambulantní klinikou, která standardizuje léčivý protokol (protizánětlivý lék). Fyzikální terapie bude každý týden po dobu 2 týdnů (12 relací). PT relace bude provádět stejný fyzioterapeut.

Etické aspekty:

Všichni pacienti budou mít dobré vysvětlení jejich nemoci a dostupné léčby. Všichni pacienti budou instruováni o studii a mají na výběr zúčastnit se či nikoli. Ve všech případech budou pacienti mít léčbu.

Analýza výsledků:

Věk, hmotnost, výška a BMI jsou vyjádřeny průměrem (M) a standardní odchylkou (SD). ANOVA test bude použit k testování, zda existuje významný rozdíl mezi skupinami týkajícími se těchto proměnných. Vyšetřovatelé budou srovnávat mezi třemi skupinami týkajícími se závažnosti bolesti měřené NRS (ordinální proměnné) a funkční schopnosti měřené WOMAC, které jsou vyjádřeny jako medián a mezi kvartilní rozsah (M) (IQR) pomocí testu Kruskal-Wallis. Vyšetřovatelé použijí logistickou regresi k porovnání mezi skupinami týkajícími se frekvence spouštění. Rozdíly budou považovány za významné při p <0,05. Interval spolehlivosti se vypočítá na 95%. Regresní analýza bude použita k prozkoumání možných zmatků (věk, hmotnost, výška, BMI a sex), zejména pokud existuje významný rozdíl mezi oběma skupinami týkajícími se věku, BMI a pohlaví.