Luokan I ja II polven meniscal -vammat potilaat, glukosamiinia, kondroitiinia ja joitain yrttiuutteita käytetään fonoforeesia (a) verrattuna lumelääkkeeseen (b)

Suunnittelu ja asetus: Ehdotamme satunnaistettua (1: 1: 1) kontrolloitua kliinistä tutkimusta luokan I ja II polven meniscal -vammojen potilaiden ilmoittautumiseksi ja GL: n, CH: n ja joidenkin luonnollisten yrttien (pH) vaikutuksen tutkimiseksi polvikivun vähentymisessä NRS: llä mitattu intensiteetti ja WOMAC: n mittaamat polven toiminnalliset kyvyt. Tutkimus suoritetaan fysioterapian avohoitoklinikalla Alahrarin opetussairaalassa, Zagazig, Egypti.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: Potilaat sisällytetään tähän tutkimukseen

• Jos heillä on luokan I tai II polven meniscal repiä, jonka MRI arvioi radiologin raportin mukaan
• Fysioterapeutin arvioima positiivinen McMurrayn testi
• ikä 18 - 40 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• III luokan meniscalvaurio, koska heidän oletetaan tarvitsevan enemmän fysioterapiaistuntoja.
• Yli 40 -vuotiaat jätetään pois niveltulehduksen muutosten sulkemiseksi pois.
• Minkä tahansa muun niveliin vaikuttavien polvivaurioiden tai systeemisten sairauksien läsnäolo (esim. nivelreuma) suljetaan pois.
• Potilaat, joilla on kehon massaindeksi (BMI) yli 30, jätetään pois, koska heidän polvillaan voi olla joitain niveltulehduksia ja tarvitsevat pidempiä PT -istuntoja.

Otoksen koon laskenta: Tarkastelemalla kirjallisuutta havaitaan, että tämän työn merkityksellisin tutkimus (5) havaitsi, että hoitoryhmän keskimääräinen kipupiste on 5,25 ± 1,90 ja kontrolliryhmän on 6,67 ± 1,78, joten käyttämällä G -voimaa ( 3.1) Näytteen koon (teho = 0,8, alfa -virhe = 0,05 ja beeta = 0,2) laskemiseksi havaitaan, että tarvitsemme 15 potilasta jokaiselle ryhmälle (45 potilasta 3 ryhmään). Ehdotetaan, että tutkimuksen suorittaminen kestää noin vuoden.

Menettelyt: Sama fysioterapeutti (tutkija) arvioi potilaita tarkistaakseen hänen kelpoisuutensa sisällytettäväksi tutkimukseen. Satunnaistettuja lohkoja käytetään vakuuttamaan 1: 1: 1 estetty satunnaistaminen. Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä NRS: ää. Potilaita pyydetään ilmoittamaan hänen polvikivunsa vakavuus (ollessaan tavallista liikettä) asteikolla (nolla on minimi ja 10 on suurin). Polven funktionaaliset kyvyt mitataan (WOMAC) kysymyksellä, joka arvioi polven 3 pääkohdan läpi: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Ikä, paino ja korkeus kirjataan. Jokainen potilas arvioidaan tutkimuksen alussa ja viimeisten istuntojen jälkeen 2 päivällä. Ryhmässä (A) on GL, CH ja luonnolliset yrtit (pH); Potilas on makuulla makaavassa asennossa pienellä paljella polvensa alla, käytetään 4 cm: n geeliä (GL ja CH 5%), kun meidät henkimme alla. Yhdysvaltain sovelluksen kesto on 10 min.US -parametrit ovat 1 W/cm intensiteetin suhteen, 1 MHz taajuudelle ja 5 minuutin jatkuvalle tilalle sitten 5 minuutin pulssitila. Laite, jota käytetään, on Medserve, Englanti (laitteen pää on 5 cm). Ryhmä (B) saa meidät inhottamiseen samoilla parametreilla kuin ryhmä (a), mutta Yhdysvaltain ajankohtaisella geelillä (ei lääke). Ryhmässä (c) on ajankohtainen geeli, jota käytetään Yhdysvaltojen pään kanssa (10 min), kun kone kytketään pois päältä (levitetään hieronta). Ortopedisti viittaa kaikkiin potilaisiin PT-avohoidon klinikalle, joka standardoi lääkeaineprotokollan (anti-inflammatorinen lääke) kaikille erotuspotilaille. Fysioterapia on 6 peräkkäistä istuntoa viikoittain 2 viikon ajan (12 istuntoa). PT -istunnot tekevät sama fysioterapeutti.

Eettiset näkökohdat:

Kaikilla potilailla on hyvä selitys sairaudestaan ​​ja käytettävissä olevasta hoidosta. Kaikkia potilaita ohjetaan tutkimuksesta, ja heillä on mahdollisuus osallistua tai ei. Kaikissa tapauksissa potilailla on hoito.

Tulosten analyysi:

Ikä, paino, korkeus ja BMI ilmaistaan ​​keskiarvolla (M) ja keskihajonnalla (SD). ANOVA -testiä käytetään testaamaan, onko ryhmien välillä merkittävä ero näiden muuttujien suhteen. Tutkijat vertaavat kolmen ryhmän välillä, jotka koskevat NRS: n (ordinaaliset muuttujat) mitatut kivun vakavuuden, ja WOMAC: n mitatut toiminnalliset kyvyt, jotka ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilialueena (M) (IQR) käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä. Tutkijat käyttävät logistista regressiota ryhmien välillä laukaisun taajuudesta. Erot pidetään merkittävinä p <0,05: ssä. Luottamusväli lasketaan 95%: iin. Regressioanalyysiä käytetään mahdollisten sekoittajien (ikä, paino, korkeus, BMI ja sukupuoli) tutkimiseen varsinkin jos kahden ryhmän välillä on merkittävä ero iän, BMI: n ja sukupuolen välillä.