W przypadku urazów łąkotki klasa I i II pacjentów z urazami kolanowymi, glukozamina, chondroityna i niektóre zioła wyciągną fonoforeza (A) w porównaniu z placebo (B)

Projektowanie i ustawienie: Proponujemy randomizowane (1: 1: 1) kontrolowane, kliniczne badanie w celu włączenia pacjentów z urazami kolanowymi stopnia I i II oraz zbadanie wpływu GL, CH i niektórych naturalnych ziół (pH) w zmniejszającym się bólu kolana Intensywność mierzona przez NRS i poprawa zdolności funkcjonalnych kolana mierzone przez WOMAC. Badanie zostanie przeprowadzone w klinice ambulatoryjnej fizykoterapii w Alahrar Teaching Hospital, Zagazig, Egipt.

Kryteria włączenia i wykluczenia: Pacjenci zostaną włączeni do tego badania

• Jeśli mają łzę kolan klasy I lub II ocenianą przez MRI według raportu radiologa
• Pozytywny test McMurraya oceniony przez fizjoterapeutę
• w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wykluczenia:

• Uraz łąkotki klasy III, ponieważ przypuszczano, że potrzebują więcej sesji fizykoterapii.
• W wieku powyżej 40 lat jest wykluczony w celu wykluczenia zmian artretycznych.
• Obecność jakichkolwiek innych uszkodzeń kolan lub chorób ogólnoustrojowych wpływających na stawy (np. reumatoidalne zapalenie stawów) zostanie wykluczone.
• Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ponad 30 zostaną wykluczeni, ponieważ ich kolana mogą mieć pewne zmiany artretyczne i wymagają dłuższych sesji PT.

Obliczanie wielkości próby: Przeglądając literaturę, stwierdzono, że najbardziej istotne badanie (5) w tej pracy wykazało, że średni wynik bólu dla grupy leczonej wynosi 5,25 ± 1,90, a dla grupy kontrolnej wynosi 6,67 ± 1,78, więc przy użyciu mo Power ( 3.1) Aby obliczyć wielkość próbki (moc = 0,8, błąd alfa = 0,05 i beta = 0,2) stwierdzono, że potrzebujemy 15 pacjentów dla każdej grupy (45 pacjentów dla 3 grup). Sugeruje się, że ukończenie badania zajmie to około 1 roku.

Procedury: Pacjenci zostaną oceniani przez tego samego fizjoterapeuty (badacza) w celu sprawdzenia jego kwalifikowalności do włączenia do badania. Randomizowane bloki zostaną wykorzystane do ubezpieczenia 1: 1: 1 zablokowanej randomizacji. Ciężkość bólu zostanie oceniona za pomocą NRS. Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie ciężkości bólu kolanowego (podczas zwykłego ruchu) na skali (zero jest minimum, a 10 jest maksymalne). Zdolności funkcjonalne kolana zostaną mierzone przez pytającego (WOMAC), który ocenia kolano przez 3 główne elementy: ból, sztywność i funkcja fizyczna. Wiek, waga i wysokość zostaną zarejestrowane. Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania i po ostatnich sesjach o 2 dni. Grupa (A) będzie miała GL, CH i Natural Herbs (PH); Pacjent będzie w pozycji leżącej na wznak z małym mniejszym pod kolanem, żel 4 cm (GL i CH 5%) będzie używany, podczas gdy my insonacja pod nami. Czas trwania zastosowania w USA wynosi 10 minut. Parametry dla 1 w/cm dla intensywności, 1 MHz dla częstotliwości i 5 minut trybu ciągłego, a następnie 5 -minutowy tryb pulsowany. Urządzenie, które zostanie użyte, to MedServe, Anglia (głowa urządzenia ma 5 cm). Grupa (b) będzie miała nas insonację z tymi samymi parametrami, co grupa (a), ale z amerykańskim żelem miejscowym (bez leku). Grupa (c) będzie miała miejscowy żel z głową nas (10 minut) podczas wyłączania maszyny (zastosowany jako masaż). Wszyscy pacjenci zostaną skierowani do kliniki ambulatoryjnej PT przez ortopedę, która standaryzuje protokół leku (lek przeciwzapalny) u wszystkich pacjentów. Fizjoterapia co tydzień będzie przez 6 kolejnych sesji przez 2 tygodnie (12 sesji). Sesje PT zostaną wykonane przez tego samego fizjoterapeuty.

Aspekty etyczne:

Wszyscy pacjenci będą mieli dobre wyjaśnienie swojej choroby i dostępnego leczenia. Wszyscy pacjenci zostaną pouczeni o badaniu i mają wybór uczestnictwa lub nie. We wszystkich przypadkach pacjenci będą mieli leczenie.

Analiza wyników:

Wiek, waga, wysokość i BMI są wyrażane przez średnią (M) i odchylenie standardowe (SD). Test ANOVA zostanie wykorzystany do przetestowania, czy istnieje znacząca różnica między grupami w odniesieniu do tych zmiennych. Badacze będą porównać między trzema grupami w zakresie nasilenia bólu mierzonego przez NR (zmienne porządkowe) i zdolności funkcjonalne mierzone przez WOMAC, które są wyrażane jako zasięg mediany i między kwartylami (M) (IQR) za pomocą testu Kruskala-Wallis. Śledczy wykorzystają regresję logistyczną do porównania między grupami w zakresie częstotliwości wyzwalania. Różnice zostaną uznane za znaczące przy p <0,05. Przedział ufności zostanie obliczone na poziomie 95%. Analiza regresji zostanie wykorzystana do zbadania możliwych czynników zakłócających (wiek, waga, wysokość, BMI i płeć), szczególnie jeśli istnieje znacząca różnica między dwiema grupami w odniesieniu do wieku, BMI i płci.