Для пациентов с менискальными травмами колена I и II, глюкозамина, хондроитина и некоторых трав экстракта, будет использоваться фонофорез (а) по сравнению с плацебо (б)

Проектирование и обстановка: мы предлагаем рандомизированное (1: 1: 1) контролируемое клиническое исследование, чтобы зарегистрировать пациентов с менискальными травмами коленного сустава I и для изучения эффекта GL, CH и некоторых натуральных трав (pH) при уменьшении боли в колене Интенсивность, измеренная с помощью NRS, и улучшение функциональных способностей колена, измеряемых WOMAC. Исследование будет проводиться в амбулаторной клинике физиотерапии в учебной больнице Алаврар, Загазиг, Египет.

Критерии включения и исключения: пациенты будут включены в это исследование

• Если у них есть менискальная слеза коленного качества I или II, оценивая МРТ в соответствии с рентгенологом
• Положительный тест МакМюррея, оцененный физиотерапевтом
• в возрасте от 18 до 40 лет.

Критерии исключения:

• Менискальная травма класса III, так как предполагается, что им нужно больше физиотерапии.
• Возраст выше 40 исключена, чтобы исключить артритные изменения.
• Наличие любой другой травмы колена или системных заболеваний, влияющих на суставы (например, Ревматоидный артрит) будет исключен.
• Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) более 30 будут исключены, так как их колени могут иметь некоторые артритные изменения и нуждаться в более длинных сеансах PT.

Расчет размера выборки: Обзор литературы обнаруживается, что наиболее важное исследование (5) для этой работы показало, что средний балл боли для группы лечения составляет 5,25 ± 1,90, а для контрольной группы - 6,67 ± 1,78, с использованием мощности G ( 3.1) Для расчета размера выборки (мощность = 0,8, альфа -ошибка = 0,05 и бета = 0,2) обнаружено, что нам нужно 15 пациентов для каждой группы (45 пациентов для 3 групп). Предполагается, что для завершения исследования потребуется около 1 года.

Процедуры: Пациенты будут оцениваться тем же физиотерапевтом (исследователь), чтобы проверить его/ее право на участие в исследовании. Рандомизированные блоки будут использоваться для обеспечения блокированной рандомизации 1: 1: 1. Тяжесть боли будет оценена с помощью NRS. Пациентам будет предложено указать его/ее тяжесть боли в колене (в то время как обычное движение) по шкале (ноль минимально, а 10 - максимум). Функциональные способности колена будут измерены (WOMAC) спрашивающими, которые оценивают колено через 3 основных элемента: боль, жесткость и физическая функция. Возраст, вес и высота будут записаны. Каждый пациент будет оцениваться в начале исследования и после последних сессий на 2 дня. Группа (а) будет иметь GL, CH и натуральные травы (PH); Пациент будет в положении лежа на спине с небольшим ниже под коленом, гель 4 см (GL и CH 5%) будет использоваться, пока США незаконь под головой нас. Продолжительность применения США составляет 10 минут. Параметры US составляют 1 Вт/см для интенсивности, 1 МГц для частоты и 5 минут непрерывной режима, затем 5 -минутный импульсный режим. Устройство, которое будет использоваться, - Medserve, Англия (голова устройства составляет 5 см). Группа (б) будет иметь нас в отношении того же параметров, что и группа (а), но с тем, что с нами актуальным гелем (без препарата). Группа (C) будет иметь местный гель, применяемый с головой США (10 минут), когда машина выключена (применяется в виде массажа). Все пациенты будут направлены в амбулаторную клинику PT ортопедом, которая стандартизирует протокол лекарственного средства (противовоспалительное лекарственное средство) для всех пациентов с рецензированием. Физическая терапия будет на 6 последовательных сессий еженедельно в течение 2 недель (12 сеансов). Сессии PT будут выполнены тем же физиотерапевтом.

Этические аспекты:

Все пациенты будут иметь хорошее объяснение их заболевания и доступного лечения. Все пациенты будут проинструктированы об исследовании, и у них есть выбор для участия или нет. Во всех случаях у пациентов будет лечение.

Анализ результатов:

Возраст, вес, высота и ИМТ выражаются средним (M) и стандартным отклонениями (SD). Тест ANOVA будет использоваться для проверки, если существует значительная разница между группами в отношении этих переменных. Исследователи будут сравнивать между тремя группами относительно тяжести боли, измеренной с помощью NRS (порядковые переменные), и функциональными способностями, измеренными WEAC, которые выражаются в виде среднего и меж квартильного диапазона (M) (IQR) с использованием теста Крускал-Уоллис. Исследователи будут использовать логистическую регрессию для сравнения между группами относительно частоты запуска. Различия будут считаться значительными при р <0,05. Доверительный интервал будет рассчитан на 95%. Регрессионный анализ будет использоваться для исследования возможных факторов, касающихся (возраст, вес, рост, ИМТ и пол), особенно если существует значительная разница между двумя группами в отношении возраста, ИМТ и пола.