Per lesioni meniscali del ginocchio di grado I e II, verranno usati i pazienti con lesioni, glucosamina, condroitina e alcune erbe estratte fonoforesi (A) rispetto al placebo (B)

Progettazione e impostazione: proponiamo una sperimentazione clinica randomizzata (1: 1: 1) controllata per iscrivere i pazienti con lesioni meniscali del ginocchio di grado I e II e per studiare l'effetto di GL, CH e alcune erbe naturali (pH) nel ridurre il dolore al ginocchio Intensità misurata da NRS e miglioramento delle capacità funzionali del ginocchio misurate da WOMAC. Lo studio sarà condotto in clinica ambulatoriale della terapia fisica presso l'ospedale di insegnamento di Alahrar, Zagazig, Egitto.

Criteri di inclusione ed esclusione: i pazienti saranno inclusi in questo studio

• Se hanno la lacrima meniscale del ginocchio di grado I o II valutata dalla risonanza magnetica secondo il rapporto del radiologo
• Test positivo di McMurray valutato dal fisioterapista
• di età compresa tra 18 e 40 anni.

Criteri di esclusione:

• Lesioni meniscale di grado III in quanto si suppone che abbiano bisogno di più sessioni di terapia fisica.
• Le età superiori a 40 sono escluse per escludere i cambiamenti artritici.
• Presenza di qualsiasi altra lesione al ginocchio o malattie sistemiche che colpiscono le articolazioni (ad es. artrite reumatoide) sarà esclusa.
• I pazienti con indice di massa corporea (BMI) più di 30 saranno esclusi poiché le loro ginocchia possono avere alcuni cambiamenti artritici e hanno bisogno di sessioni PT più lunghe.

Calcolo delle dimensioni del campione: rivedendo la letteratura, si è riscontrato che lo studio più rilevante (5) a questo lavoro ha rilevato che il punteggio del dolore medio per il gruppo di trattamento è 5,25 ± 1,90 e per il gruppo di controllo è 6,67 ± 1,78, quindi utilizzando la potenza G ( 3.1) Per calcolare la dimensione del campione (potenza = 0,8, errore alfa = 0,05 e beta = 0,2) Si è scoperto che abbiamo bisogno di 15 pazienti per ogni gruppo (45 pazienti per 3 gruppi). Si suggerisce che ciò richiederebbe circa 1 anno per completare lo studio.

Procedure: i pazienti saranno valutati dallo stesso fisioterapista (ricercatore) per verificare la propria ammissibilità a essere incluso nello studio. I blocchi randomizzati verranno utilizzati per assicurare la randomizzazione bloccata 1: 1: 1. La gravità del dolore verrà valutata utilizzando NRS. Ai pazienti verrà chiesto di indicare la sua gravità del dolore al ginocchio (mentre un movimento abituale) sulla scala (zero è minimo e 10 è massimo). Le capacità funzionali del ginocchio saranno misurate dall'interrogante (WOMAC) che valuta il ginocchio attraverso 3 elementi principali: dolore, rigidità e funzione fisica. Verranno registrati età, peso e altezza. Ogni paziente verrà valutato all'inizio dello studio e dopo le ultime sessioni entro 2 giorni. Il gruppo (a) avrà GL, CH e erbe naturali (pH); Il paziente sarà in posizione supina che giace con un piccolo pantalone sotto il ginocchio, verrà utilizzato un gel da 4 cm (GL e CH 5%) mentre l'insonazione statunitense sotto la testa di noi. La durata dell'applicazione statunitense è di 10 minuti. I parametri sono 1 W/cm per intensità, 1 MHz per la frequenza e la modalità continua 5 min, quindi la modalità pulsata di 5 minuti. Il dispositivo che verrà utilizzato è MedServe, Inghilterra (la testa del dispositivo è 5 cm). Il gruppo (b) avrà insonazioni negli Stati Uniti con gli stessi parametri del gruppo (A), ma con il gel topico americano (nessun farmaco). Il gruppo (C) avrà un gel topico applicato con la testa di noi (10 minuti) mentre la macchina è spenta (applicata come massaggio). Tutti i pazienti saranno indirizzati alla clinica ambulatoriale PT dall'ortopedista che standardizza il protocollo del farmaco (farmaco antinfiammatorio) per tutti i pazienti arbitrati. La terapia fisica sarà di 6 sessioni successive settimanalmente per 2 settimane (12 sessioni). Le sessioni PT saranno eseguite dallo stesso fisioterapista.

Aspetti etici:

Tutti i pazienti avranno una buona spiegazione della loro malattia e del trattamento disponibile. Tutti i pazienti verranno istruiti sullo studio e hanno la scelta di partecipare o meno. In tutti i casi i pazienti avranno il loro trattamento.

Analisi dei risultati:

Età, peso, altezza e BMI sono espressi dalla media (m) e dalla deviazione standard (SD). Il test ANOVA verrà utilizzato per testare se c'è una differenza significativa tra i gruppi per quanto riguarda queste variabili. Gli investigatori si confronteranno tra i tre gruppi per quanto riguarda la gravità del dolore misurata da NRS (variabili ordinali) e le capacità funzionali misurate dal WOMAC che sono espresse come intervallo mediano e interplatile (M) (IQR) usando il test di Kruskal-Wallis. Gli investigatori utilizzeranno la regressione logistica per confrontare tra i gruppi per quanto riguarda la frequenza dell'attivazione. Le differenze saranno considerate significative a p <0,05. L'intervallo di confidenza verrà calcolato al 95%. L'analisi di regressione verrà utilizzata per studiare possibili confondenti (età, peso, altezza, BMI e sesso), specialmente se c'è una differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda l'età, l'IMC e il sesso.