- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805604
Digitální techniky
28. ledna 2025 aktualizováno: Eman Hafez Elfky, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinický výkon a spokojenost pacientů z inovativních digitálních technik pro výrobu monolitických keramických korun
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení klinického výkonu a spokojenosti pacienta inovativních digitálních technik pro výrobu monolitických keramických korun
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Digitální stomatologie v posledních několika letech rychle postupovala, především ke zlepšení a posílení praxe stomatologie prostřednictvím pokroku v digitálních nástrojích a technikách, což poskytuje zlepšenou přesnost a přesnost, zvyšuje zážitek pacienta, zvyšuje účinnost a produktivitu, což vede k lepším výsledkům léčby léčby , zatímco také zlepšuje klinické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11754
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se zadními stoličkami označenými pro plné výplně pokrytí.
- Pacient schopný fyzicky a psychologicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient ve fázi růstu s částečně propučenými zuby.
- Pacient se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: frézované koruny zirkonia
Tato skupina byla přijata mleté korunky zirkonia na jejich zadních stolicích označených pro plné výplně pokrytí.
|
-Odlišné digitální techniky používané pro výrobu monolitických keramických korun byly vybrány pro tuto studii, klinická výkonnost všech korun ohledně; Mezní adaptace, zlomenina obnovy během servisu, stabilita barev a chování opotřebení budou vyhodnoceny podle modifikovaných kritérií pro veřejné zdraví Spojených států (USPHS) na základní linii (1 týden), 3 a 6 měsíců po cementaci korun.
|
|
Experimentální: frézované hybridní keramické koruny
Tato skupina byla přijata frézovaná hybridní keramická koruny na jejich zadních stolicích indikovaných pro plné výplně pokrytí.
|
-Odlišné digitální techniky používané pro výrobu monolitických keramických korun byly vybrány pro tuto studii, klinická výkonnost všech korun ohledně; Mezní adaptace, zlomenina obnovy během servisu, stabilita barev a chování opotřebení budou vyhodnoceny podle modifikovaných kritérií pro veřejné zdraví Spojených států (USPHS) na základní linii (1 týden), 3 a 6 měsíců po cementaci korun.
|
|
Experimentální: 3D tištěné hybridní keramické koruny
Tato skupina byla obdržena 3D tištěné hybridní keramické koruny na jejich zadních stolicích indikovaných pro plné výplně pokrytí.
|
-Odlišné digitální techniky používané pro výrobu monolitických keramických korun byly vybrány pro tuto studii, klinická výkonnost všech korun ohledně; Mezní adaptace, zlomenina obnovy během servisu, stabilita barev a chování opotřebení budou vyhodnoceny podle modifikovaných kritérií pro veřejné zdraví Spojených států (USPHS) na základní linii (1 týden), 3 a 6 měsíců po cementaci korun.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon, stabilita barev a chování opotřebení monolitických keramických korun vyrobených pomocí inovativních digitálních technik.
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců po cementaci koruny
|
Klinický výkon všech korun týkajících se; Mezní adaptace, zlomenina obnovy během servisu, stabilita barev a chování opotřebení budou vyhodnoceny podle modifikovaných kritérií pro veřejné zdraví Spojených států (USPHS) na základní linii (1 týden), 3 a 6 měsíců po cementaci korun.
|
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců po cementaci koruny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-CR-23-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .