- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805604
Techniques numériques
Performance clinique et satisfaction des patients des techniques numériques innovantes pour la fabrication de couronnes en céramique monolithique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11754
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient atteint de molaires postérieures indiqué pour les restaurations de couverture complètes.
- Le patient capable de tolérer physiquement et psychologiquement les procédures de restauration conventionnelles.
Critères d'exclusion:
- Patient au stade de croissance avec des dents partiellement éclatées.
- Patient avec une mauvaise hygiène buccale et une motivation.
- Patients souffrant d'habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: couronnes en zircone moulue
Ce groupe a été reçu des couronnes de zircone moulues sur leurs molaires postérieures indiquées pour les restaurations de couverture complètes.
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-Les techniques numériques différentes utilisées pour la fabrication des couronnes en céramique monolithique ont été choisies pour la présente étude, la performance clinique de toutes les couronnes concernant; L'adaptation marginale, la fracture de la restauration pendant le service, la stabilité des couleurs et le comportement d'usure seront évaluées en fonction des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) à la ligne de base (1 semaine), 3 et 6 mois après la cimentation des couronnes.
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Expérimental: couronnes en céramique hybride broyée
Ce groupe a été reçu des couronnes en céramique hybride broyée sur leurs molaires postérieures indiquées pour des restaurations de couverture complètes.
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-Les techniques numériques différentes utilisées pour la fabrication des couronnes en céramique monolithique ont été choisies pour la présente étude, la performance clinique de toutes les couronnes concernant; L'adaptation marginale, la fracture de la restauration pendant le service, la stabilité des couleurs et le comportement d'usure seront évaluées en fonction des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) à la ligne de base (1 semaine), 3 et 6 mois après la cimentation des couronnes.
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Expérimental: Couronnes en céramique hybride imprimée 3D
Ce groupe a été reçu des couronnes en céramique hybride imprimée en 3D sur leurs molaires postérieures indiquées pour des restaurations de couverture complètes.
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-Les techniques numériques différentes utilisées pour la fabrication des couronnes en céramique monolithique ont été choisies pour la présente étude, la performance clinique de toutes les couronnes concernant; L'adaptation marginale, la fracture de la restauration pendant le service, la stabilité des couleurs et le comportement d'usure seront évaluées en fonction des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) à la ligne de base (1 semaine), 3 et 6 mois après la cimentation des couronnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La performance clinique, la stabilité des couleurs et le comportement d'usure des couronnes en céramique monolithique fabriquées à l'aide de techniques numériques innovantes.
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois après la cimentation de la couronne
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Performance clinique de toutes les couronnes concernant; L'adaptation marginale, la fracture de la restauration pendant le service, la stabilité des couleurs et le comportement d'usure seront évaluées en fonction des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) à la ligne de base (1 semaine), 3 et 6 mois après la cimentation des couronnes.
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Baseline, 3 mois et 6 mois après la cimentation de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P-CR-23-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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