- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805604
Digitale technieken
28 januari 2025 bijgewerkt door: Eman Hafez Elfky, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinische prestaties en tevredenheid van de patiënten van innovatieve digitale technieken voor de fabricage van monolithische keramische kronen
De huidige studie wordt uitgevoerd om klinische prestaties en patiënttevredenheid van innovatieve digitale technieken te evalueren voor de fabricage van monolithische keramische kronen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Digitale tandheelkunde is de afgelopen jaren snel vooruitgegaan, voornamelijk om de praktijk van tandheelkunde te verbeteren en te verbeteren door de vooruitgang in digitale hulpmiddelen en technieken, waardoor verbeterde nauwkeurigheid en precisie wordt geboden, het verbeteren van de patiëntervaring, het vergroten van de efficiëntie en productiviteit, waardoor een betere behandelingsresultaten resulteren , terwijl ook de klinische resultaten verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11754
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met achterste kiezen aangegeven voor volledige dekkingsrestauraties.
- Patiënt in staat om fysiek en psychologisch conventionele herstelprocedures te verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt in de groeifase met gedeeltelijk uitgebreide tanden.
- Patiënt met slechte mondhygiëne en motivatie.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gefreesde zirkonia -kronen
Deze groep werd ontvangen gefreesde zirkonia -kronen op hun achterste kiezen aangegeven voor volledige dekkingsrestauraties.
|
-Verschillende digitale technieken die werden gebruikt voor de fabricage van de monolithische keramische kronen werden gekozen voor de huidige studie, klinische prestaties van alle kronen met betrekking tot; Marginale aanpassing, breuk van herstel tijdens service, kleurstabiliteit en slijtagedrag zal worden geëvalueerd volgens de gemodificeerde Criteria van de Verenigde Staten Public Health Service (USPHS) op basislijn (1 week), 3 en 6 maanden na cementering van kronen.
|
|
Experimenteel: gefreesde hybride keramische kronen
Deze groep werd ontvangen gefreesde hybride keramische kronen op hun achterste kiezen aangegeven voor herstel van volledige dekking.
|
-Verschillende digitale technieken die werden gebruikt voor de fabricage van de monolithische keramische kronen werden gekozen voor de huidige studie, klinische prestaties van alle kronen met betrekking tot; Marginale aanpassing, breuk van herstel tijdens service, kleurstabiliteit en slijtagedrag zal worden geëvalueerd volgens de gemodificeerde Criteria van de Verenigde Staten Public Health Service (USPHS) op basislijn (1 week), 3 en 6 maanden na cementering van kronen.
|
|
Experimenteel: 3D -geprinte hybride keramische kronen
Deze groep werd ontvangen 3D -geprinte hybride keramische kronen op hun achterste kiezen aangegeven voor volledige dekkingsrestauraties.
|
-Verschillende digitale technieken die werden gebruikt voor de fabricage van de monolithische keramische kronen werden gekozen voor de huidige studie, klinische prestaties van alle kronen met betrekking tot; Marginale aanpassing, breuk van herstel tijdens service, kleurstabiliteit en slijtagedrag zal worden geëvalueerd volgens de gemodificeerde Criteria van de Verenigde Staten Public Health Service (USPHS) op basislijn (1 week), 3 en 6 maanden na cementering van kronen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische prestaties, kleurstabiliteit en slijtagedrag van monolithische keramische kronen gefabriceerd met behulp van innovatieve digitale technieken.
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden na krooncementatie
|
Klinische prestaties van alle kronen met betrekking tot; Marginale aanpassing, breuk van herstel tijdens service, kleurstabiliteit en slijtagedrag zal worden geëvalueerd volgens de gemodificeerde Criteria van de Verenigde Staten Public Health Service (USPHS) op basislijn (1 week), 3 en 6 maanden na cementering van kronen.
|
basislijn, 3 maanden en 6 maanden na krooncementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P-CR-23-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .