- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805604
Digitale teknikker
28. januar 2025 oppdatert av: Eman Hafez Elfky, Faculty of Dental Medicine for Girls
Klinisk ytelse og pasienter tilfredsstillelse av innovative digitale teknikker for fremstilling av monolitiske keramiske kroner
Den nåværende studien utføres for å evaluere klinisk ytelse og pasienttilfredshet med innovative digitale teknikker for fremstilling av monolitiske keramiske kroner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Digital tannbehandling har kommet raskt de siste årene, først og fremst for å forbedre og forbedre utøvelsen av tannbehandling gjennom avansementet i digitale verktøy og teknikker, noe som gir forbedret nøyaktighet og presisjon, forbedring av pasientopplevelsen, økende effektivitet og produktivitet, og dermed resulterer i bedre behandlingsresultater , mens du også forbedrer kliniske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11754
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med bakre molarer indikert for gjenoppretting av full dekning.
- Pasient som er fysisk og psykologisk tolererer konvensjonelle gjenopprettende prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient i vekststadiet med delvis utbrøt tenner.
- Pasient med dårlig oral hygiene og motivasjon.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fabrede zirkoniske kroner
Denne gruppen ble mottatt fresede zirkoniske kroner på sine bakre jeksler indikert for full dekningsrestaureringer.
|
-Differente digitale teknikker brukt for fremstilling av de monolitiske keramiske kronene ble valgt for den nåværende studien, klinisk ytelse av alle kroner angående; Marginal tilpasning, brudd på restaurering under service, fargestabilitet og slitasjeatferd vil bli evaluert i henhold til modifiserte USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) ved baselinjen (1 uke), 3 og 6 måneder etter sementering av kroner.
|
|
Eksperimentell: Fabrede hybrid keramiske kroner
Denne gruppen ble mottatt fresede hybrid keramiske kroner på sine bakre molarer indikert for full dekningsrestaureringer.
|
-Differente digitale teknikker brukt for fremstilling av de monolitiske keramiske kronene ble valgt for den nåværende studien, klinisk ytelse av alle kroner angående; Marginal tilpasning, brudd på restaurering under service, fargestabilitet og slitasjeatferd vil bli evaluert i henhold til modifiserte USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) ved baselinjen (1 uke), 3 og 6 måneder etter sementering av kroner.
|
|
Eksperimentell: 3D -trykt hybrid keramiske kroner
Denne gruppen ble mottatt 3D -trykte hybrid keramiske kroner på sine bakre jeksler indikert for full dekningsrestaureringer.
|
-Differente digitale teknikker brukt for fremstilling av de monolitiske keramiske kronene ble valgt for den nåværende studien, klinisk ytelse av alle kroner angående; Marginal tilpasning, brudd på restaurering under service, fargestabilitet og slitasjeatferd vil bli evaluert i henhold til modifiserte USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) ved baselinjen (1 uke), 3 og 6 måneder etter sementering av kroner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske ytelsen, fargestabiliteten og slitasjeoppførselen til monolitiske keramiske kroner fremstilt ved bruk av innovative digitale teknikker.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter krone -sementering
|
Klinisk ytelse av alle kroner angående; Marginal tilpasning, brudd på restaurering under service, fargestabilitet og slitasjeatferd vil bli evaluert i henhold til modifiserte USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) ved baselinjen (1 uke), 3 og 6 måneder etter sementering av kroner.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter krone -sementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P-CR-23-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .