- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805968
Vliv cvičení na kuřáky
Akutní účinky aerobního cvičení s vysokou intenzitou na respirační funkci a kognitivní stav u kuřáků zdravotnických pracovníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: Primárním cílem studie je prozkoumat akutní účinky aerobního cvičení s vysokou intenzitou na respirační funkce v personálu speciálního vzdělávání, kteří kouří.
Sekundární cíl: Sekundárním cílem studie je prozkoumat akutní účinky aerobního cvičení s vysokou intenzitou na kognitivní status ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří.
Studijní otázky
- Existuje akutní účinek aerobního cvičení s vysokou intenzitou na respirační funkce ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří?
- Existuje akutní účinek aerobního cvičení s vysokou intenzitou na kognitivní status ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří?
Studium Hypotézy:
H0: Neexistuje žádný akutní účinek aerobního cvičení s vysokou intenzitou na respirační funkce u personálu speciálního vzdělávání, kteří kouří.
H1: Existuje akutní účinek aerobního cvičení s vysokou intenzitou na respirační funkce ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří.
H2: Neexistuje žádný akutní účinek aerobního cvičení s vysokou intenzitou na kognitivní status u speciálního vzdělávacího personálu, kteří kouří.
H3: Aerobní cvičení s vysokou intenzitou má akutní účinek na kognitivní status u speciálního vzdělávacího personálu, kteří kouří.
H4: Aerobní cvičení s vysokou intenzitou má větší akutní účinek na respirační funkci a kognitivní stav ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří než školení s nízkou intenzitou.
H5: Aerobní cvičení s vysokou intenzitou má menší akutní účinek na respirační funkci a kognitivní status ve speciálním vzdělávacím personálu, kteří kouří než školení s nízkou intenzitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví účasti na studii
- Účast na dotazníku závislosti na závislosti na Nikotinu Fageström
- Žádné komorbidity
- Žádná komorbidní choroby související s ortopedickým, neurologickým kardiopulmonálním systémem
- Účastníci, kteří se v posledním měsíci nezúčastnili jiného klinického hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří v posledním roce podstoupili ortopedickou a kardiopulmonální chirurgii
- Ti se srdečním nebo plicním systémem
- Mít smyslovou ztrátu
- Účastníci s nerovností délky nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičební skupina s vysokou intenzitou
|
high intensity exercise
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičební skupina s nízkou intenzitou
|
low intensity exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Časové okno: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .