- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805968
Liikunnan vaikutus tupakoitsijoihin
Korkean intensiteetin aerobisen liikunnan akuuttit vaikutukset hengityselinten toimintaan ja kognitiiviseen asemaan tupakoitsijoiden terveydenhuollon työntekijöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia korkean intensiteetin aerobisen liikunnan akuutteja vaikutuksia hengityselimiin, jotka ovat tupakoivan erityisopetuksen henkilöstöä.
Toissijainen tavoite: Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia korkean intensiteetin aerobisen liikunnan akuutteja vaikutuksia tupakoivan erityisopetuksen henkilöstön kognitiiviseen asemaan.
Tutkimuskysymykset
- Onko korkean intensiteetin aerobisella liikunnalla akuuttia vaikutusta hengityselinten toimintoihin erityisopetuksen henkilöstössä, joka tupakoi?
- Onko korkean intensiivisen aerobisen liikunnan akuutti vaikutus kognitiiviseen asemaan erityisopetuksen henkilöstöllä, joka tupakoi?
Opintohypoteesit:
H0: Korkean intensiteetin aerobista liikuntaa ei ole akuuttia vaikutusta tupakoivan erityisopetuksen henkilöstön hengityselinten toimintoihin.
H1: Korkean intensiteetin aerobinen liikunta on akuutti hengityselimissä, jotka tupakoivat erityisopetuksen henkilöstöä.
H2: Korkean intensiteetin aerobisen liikunnan akuuttia vaikutusta kognitiiviseen asemaan erityisopetuksen henkilöstöllä, joka tupakoi.
H3: Korkean intensiteetin aerobisella liikunnalla on akuutti vaikutus tupakoivan erityisopetuksen henkilöstön kognitiiviseen asemaan.
H4: Korkean intensiteetin aerobisella liikunnalla on suurempi akuutti vaikutus hengitystoimintaan ja kognitiiviseen asemaan erityisopetuksen henkilöstössä, joka tupakoi kuin matalan intensiteetin koulutus.
H5: Korkean intensiteetin aerobisella liikunnalla on vähemmän akuutti vaikutus hengitystoimintaan ja kognitiiviseen asemaan erityisopetuksen henkilöstössä, joka tupakoi kuin matalan intensiteetin koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Osallistuminen fageström nikotiiniriippuvuuskyselyyn
- Ei lisävaikutuksia
- Ei komorbidisia sairauksia, jotka liittyvät ortopediseen, neurologiseen, kardiopulmonaariseen järjestelmään
- Osallistujat, jotka eivät ole osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viime kuussa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut ortopedinen ja kardiopulmonaarinen leikkaus viime vuonna
- Ne, joilla on sydämen tai keuhkojärjestelmän tauti
- Aistihäviöllä
- Osallistujat, joilla on jalan pituus epätasa -arvoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen liikuntaryhmä
|
high intensity exercise
|
|
Active Comparator: matalan intensiteetin aerobinen liikuntaryhmä
|
low intensity exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Aikaikkuna: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .