- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805968
Effekt av trening på røykere
Akutte effekter av aerob trening med høy intensitet på luftveisfunksjon og kognitiv status hos røykerhelsetjenester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærmål: Hovedmålet med studien er å undersøke de akutte effektene av aerob trening med høy intensitet på luftveisfunksjoner i spesialpedagogisk personell som røyker.
Sekundærmål: Studiens sekundære mål er å undersøke de akutte effektene av aerob trening med høy intensitet på kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker.
Studere spørsmål
- Er det en akutt effekt av aerob trening med høy intensitet på luftveisfunksjoner i spesialpedagogisk personell som røyker?
- Er det en akutt effekt av aerob trening med høy intensitet på kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker?
Studer hypoteser:
H0: Det er ingen akutt effekt av aerob trening med høy intensitet på luftveisfunksjoner i spesialpedagogisk personell som røyker.
H1: Det er en akutt effekt av aerob trening med høy intensitet på luftveisfunksjoner i spesialpedagogisk personell som røyker.
H2: Det er ingen akutt effekt av aerob trening med høy intensitet på kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker.
H3: Aerob trening med høy intensitet har en akutt effekt på kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker.
H4: Aerob trening med høy intensitet har en større akutt effekt på luftveisfunksjonen og kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker enn trening med lav intensitet.
H5: Aerob trening med høy intensitet har en mindre akutt effekt på luftveisfunksjonen og kognitiv status i spesialpedagogisk personell som røyker enn trening med lav intensitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighet for å delta i studien
- Delta i Fageström nikotinavhengighetsspørreskjema
- Ingen komorbiditeter
- Ingen komorbide sykdommer relatert til det ortopediske, nevrologiske, kardiopulmonale systemet
- Deltakere som ikke har deltatt i en annen klinisk studie den siste måneden
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har hatt ortopedisk og kardiopulmonal kirurgi det siste året
- De med hjert eller lungesystem sykdom
- Har sensorisk tap
- Deltakere med ulikhet i benlengden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerob treningsgruppe med høy intensitet
|
high intensity exercise
|
|
Aktiv komparator: Aerob treningsgruppe med lav intensitet
|
low intensity exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .