- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06805968
A testmozgás hatása a dohányosokra
A nagy intenzitású aerob testmozgás akut hatása a légzési funkcióra és a kognitív státusra a dohányos egészségügyi dolgozókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: A tanulmány elsődleges célja a nagy intenzitású aerob testmozgás akut hatásainak vizsgálata a dohányzó speciális oktatási személyzet légzési funkcióira.
Másodlagos cél: A tanulmány másodlagos célja a nagy intenzitású aerob testmozgás akut hatásainak vizsgálata a dohányzó speciális oktatási személyzet kognitív státusára.
Tanulmányi kérdések
- Van-e akut hatása a nagy intenzitású aerob testmozgásnak a dohányzó speciális oktatási személyzet légzési funkcióira?
- Van-e akut hatása a nagy intenzitású aerob testmozgásnak a kognitív státusra a dohányzó speciális oktatási személyzetben?
Tanulási hipotézisek:
H0: A nagy intenzitású aerob testmozgásnak nincs akut hatása a légzési funkciókra a dohányzó speciális oktatási személyzetben.
H1: A nagy intenzitású aerob testmozgás akut hatása van a légzési funkciókra a dohányzó speciális oktatási személyzetben.
H2: A nagy intenzitású aerob testmozgásnak nincs akut hatása a kognitív státusra a dohányzó speciális oktatási személyzetben.
H3: A nagy intenzitású aerob testmozgás akut hatással van a kognitív státusra a dohányzó speciális oktatási személyzetben.
H4: A nagy intenzitású aerob testmozgás nagyobb akut hatással van a légzési funkcióra és a kognitív státusra a speciális oktatás személyzetében, akik dohányoznak, mint az alacsony intenzitású edzés.
H5: A nagy intenzitású aerob testmozgás kevésbé akut hatással van a légzési funkcióra és a kognitív státusra a speciális oktatási személyzetben, aki dohányzik, mint az alacsony intenzitású edzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Önkéntes vállalkozás a vizsgálatban való részvételre
- Részt vesz a Fageström nikotinfüggőség kérdőívében
- Nincsenek komorbiditások
- Nincsenek komorbid betegségek az ortopédiai, neurológiai, kardiopulmonalis rendszerrel kapcsolatban
- Azok a résztvevők, akik nem vettek részt egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt hónapban
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek ortopédiai és kardiopulmonalis műtétet végeztek az elmúlt évben
- Azok, akik szív- vagy tüdőrendszer -betegségben szenvednek
- Szenzoros veszteséggel bír
- A lábhosszúságú egyenlőtlenséggel rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy intenzitású aerob testgyakorlati csoport
|
high intensity exercise
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony intenzitású aerob testgyakorlati csoport
|
low intensity exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Időkeret: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .