- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805968
Effekt af træning på rygere
Akutte effekter af aerob træning med høj intensitet på luftvejsfunktion og kognitiv status hos ryger sundhedsarbejdere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge de akutte virkninger af aerob øvelse med høj intensitet på luftvejene i specialundervisningspersonale, der ryger.
Sekundært mål: Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge de akutte virkninger af aerob øvelse med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
Undersøgelsesspørgsmål
- Er der en akut effekt af aerob øvelse med høj intensitet på åndedrætsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger?
- Er der en akut virkning af aerob træning med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger?
Undersøgelseshypoteser:
H0: Der er ingen akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på åndedrætsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger.
H1: Der er en akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på luftvejsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger.
H2: Der er ingen akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
H3: Aerob øvelse med høj intensitet har en akut effekt på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
H4: Aerob øvelse med høj intensitet har en større akut effekt på luftvejsfunktionen og kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger end træning med lav intensitet.
H5: Aerob øvelse med høj intensitet har en mindre akut effekt på luftvejsfunktion og kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger end træning med lav intensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- Deltagelse i Fageström Nicotine Dependence Spørgeskema
- Ingen komorbiditeter
- Ingen comorbide sygdomme relateret til det ortopædiske, neurologiske, kardiopulmonale system
- Deltagere, der ikke har deltaget i et andet klinisk forsøg i den sidste måned
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har haft ortopædisk og kardiopulmonal kirurgi i det sidste år
- Dem med hjerte- eller lungesystemsygdom
- Har sensorisk tab
- Deltagere med benlængde ulighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe med høj intensitet
|
øvelse med høj intensitet
|
|
Aktiv komparator: Lavintensiv aerob træningsgruppe
|
træning med lav intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC måling
Tidsramme: Varighed af ændring i 1 dag.
|
Respiratorisk funktionstest.
COSMED microQuark spirometer brugt.
Lungevolumen blev vurderet.
|
Varighed af ændring i 1 dag.
|
|
FEV1 Måling
Tidsramme: Varighed af ændring i 1 dag.
|
Respiratorisk funktionstest.
COSMED microQuark spirometer brugt.
Lungevolumen blev vurderet.
|
Varighed af ændring i 1 dag.
|
|
Måling af rygeafhængighedsniveau
Tidsramme: Forandringsvarighed på 1 dag.
|
Meausered med Fagerström Nicotine Dependence Questionnaire (FNBA)
|
Forandringsvarighed på 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv statusmåling med MOCA
Tidsramme: Forandringsvarighed på 1 dag.
|
Målt med Montreal Cognitive Function Assessment Scale (MOCA)
|
Forandringsvarighed på 1 dag.
|
|
Kognitiv statusmåling med Stroop -test
Tidsramme: Forandringsvarighed på 1 dag.
|
Målt med Stroop -test
|
Forandringsvarighed på 1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse med høj intensitet + placebo
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe