- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805968
Effekt af træning på rygere
Akutte effekter af aerob træning med høj intensitet på luftvejsfunktion og kognitiv status hos ryger sundhedsarbejdere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge de akutte virkninger af aerob øvelse med høj intensitet på luftvejene i specialundervisningspersonale, der ryger.
Sekundært mål: Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge de akutte virkninger af aerob øvelse med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
Undersøgelsesspørgsmål
- Er der en akut effekt af aerob øvelse med høj intensitet på åndedrætsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger?
- Er der en akut virkning af aerob træning med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger?
Undersøgelseshypoteser:
H0: Der er ingen akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på åndedrætsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger.
H1: Der er en akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på luftvejsfunktioner i specialundervisningspersonale, der ryger.
H2: Der er ingen akut virkning af aerob øvelse med høj intensitet på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
H3: Aerob øvelse med høj intensitet har en akut effekt på kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger.
H4: Aerob øvelse med høj intensitet har en større akut effekt på luftvejsfunktionen og kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger end træning med lav intensitet.
H5: Aerob øvelse med høj intensitet har en mindre akut effekt på luftvejsfunktion og kognitiv status i specialundervisningspersonale, der ryger end træning med lav intensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- Deltagelse i Fageström Nicotine Dependence Spørgeskema
- Ingen komorbiditeter
- Ingen comorbide sygdomme relateret til det ortopædiske, neurologiske, kardiopulmonale system
- Deltagere, der ikke har deltaget i et andet klinisk forsøg i den sidste måned
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har haft ortopædisk og kardiopulmonal kirurgi i det sidste år
- Dem med hjerte- eller lungesystemsygdom
- Har sensorisk tab
- Deltagere med benlængde ulighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe med høj intensitet
|
high intensity exercise
|
|
Aktiv komparator: Lavintensiv aerob træningsgruppe
|
low intensity exercise
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Tidsramme: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .