- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805968
Effet de l'exercice sur les fumeurs
Effets aigus d'un exercice aérobie de haute intensité sur la fonction respiratoire et l'état cognitif chez les travailleurs de la santé des fumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal: L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets aigus de l'exercice aérobie de haute intensité sur les fonctions respiratoires dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
Objectif secondaire: L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets aigus de l'exercice aérobie de haute intensité sur le statut cognitif dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
Questions d'étude
- Y a-t-il un effet aigu de l'exercice aérobie de haute intensité sur les fonctions respiratoires dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume?
- Y a-t-il un effet aigu de l'exercice aérobie de haute intensité sur le statut cognitif dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume?
Hypothèses d'étude:
H0: Il n'y a pas d'effet aigu de l'exercice aérobie de haute intensité sur les fonctions respiratoires dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
H1: Il y a un effet aigu de l'exercice aérobie de haute intensité sur les fonctions respiratoires dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
H2: Il n'y a pas d'effet aigu de l'exercice aérobie de haute intensité sur le statut cognitif dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
H3: L'exercice aérobie de haute intensité a un effet aigu sur le statut cognitif dans le personnel de l'éducation spéciale qui fume.
H4: L'exercice aérobie de haute intensité a un effet aigu plus important sur la fonction respiratoire et le statut cognitif chez le personnel de l'éducation spéciale qui fume que la formation à faible intensité.
H5: L'exercice aérobie de haute intensité a un effet moins aigu sur la fonction respiratoire et le statut cognitif chez le personnel de l'éducation spéciale qui fume que la formation à faible intensité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- Participer au questionnaire de dépendance à la nicotine Fageström
- Pas de comorbidités
- Aucune maladie comorbide liée au système orthopédique, neurologique et cardiopulmonaire
- Les participants qui n'ont pas participé à un autre essai clinique le mois dernier
Critères d'exclusion:
- Les participants qui ont subi une chirurgie orthopédique et cardiopulmonaire au cours de la dernière année
- Ceux qui atteint une maladie cardiaque ou pulmonaire
- Avoir une perte sensorielle
- Participants avec une inégalité de la longueur des jambes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices aérobies à haute intensité
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high intensity exercise
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Comparateur actif: groupe d'exercices aérobies à faible intensité
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low intensity exercise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate-Pressure Product (RPP)
Délai: Duration of change in 1 day.
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Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
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Duration of change in 1 day.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Délai: Duration of change in 1 day.
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The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
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Duration of change in 1 day.
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Cognitive status measurement with MOCA
Délai: Duration of change in 1 day.
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Duration of change in 1 day.
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Cognitive status measurement with Stroop Test
Délai: Duration of change in 1 day.
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The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
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Duration of change in 1 day.
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FEV1 Measurement
Délai: Duration of change in 1 day.
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Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
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Duration of change in 1 day.
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FVC Measurement
Délai: Duration of change in 1 day.
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Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
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Duration of change in 1 day.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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