- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805968
Effect van lichaamsbeweging op rokers
Acute effecten van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op de ademhalingsfunctie en de cognitieve status bij werknemers in de gezondheidszorg van rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de acute effecten van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op ademhalingsfuncties bij personeel van speciaal onderwijs die roken.
Secundaire doelstelling: de secundaire doelstelling van de studie is het onderzoeken van de acute effecten van aerobe oefeningen met hoge intensiteit op de cognitieve status bij personeel van speciaal onderwijs die roken.
Bestudeer vragen
- Is er een acuut effect van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op ademhalingsfuncties in speciaal onderwijspersoneel die roken?
- Is er een acuut effect van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op de cognitieve status bij speciaal onderwijspersoneel die roken?
Bestudeer hypothesen:
H0: Er is geen acuut effect van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op ademhalingsfuncties in speciaal onderwijspersoneel dat roken.
H1: Er is een acuut effect van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op ademhalingsfuncties in personeel van speciaal onderwijs die roken.
H2: Er is geen acuut effect van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit op de cognitieve status bij personeel van speciaal onderwijs die roken.
H3: Aerobe oefening met hoge intensiteit heeft een acuut effect op de cognitieve status bij speciaal onderwijspersoneel dat roken.
H4: Aerobe oefening met hoge intensiteit heeft een groter acuut effect op de ademhalingsfunctie en de cognitieve status bij personeel van speciaal onderwijs die roken dan training met lage intensiteit.
H5: Aerobe oefening met hoge intensiteit heeft een minder acuut effect op de ademhalingsfunctie en de cognitieve status bij personeel van speciaal onderwijs die roken dan training met lage intensiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelname aan de vragenlijst van de fageström nicotine -afhankelijkheid
- Geen comorbiditeiten
- Geen comorbide ziekten gerelateerd aan het orthopedische, neurologische, cardiopulmonale systeem
- Deelnemers die de afgelopen maand niet hebben deelgenomen aan een andere klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die het afgelopen jaar orthopedische en cardiopulmonale chirurgie hebben ondergaan
- Degenen met hart- of longsysteemziekte
- Zintuiglijk verlies hebben
- Deelnemers met beenlengte ongelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge intensieve aerobe trainingsgroep
|
high intensity exercise
|
|
Actieve vergelijker: Aerobe trainingsgroep met lage intensiteit
|
low intensity exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Tijdsspanne: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .