- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805968
Efecto del ejercicio en los fumadores
Efectos agudos del ejercicio aeróbico de alta intensidad sobre la función respiratoria y el estado cognitivo en los trabajadores de la salud del fumador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: El objetivo principal del estudio es investigar los efectos agudos del ejercicio aeróbico de alta intensidad en las funciones respiratorias en el personal de educación especial que fuman.
Objetivo secundario: El objetivo secundario del estudio es investigar los efectos agudos del ejercicio aeróbico de alta intensidad sobre el estado cognitivo en el personal de educación especial que fuman.
Preguntas de estudio
- ¿Existe un efecto agudo del ejercicio aeróbico de alta intensidad en las funciones respiratorias en el personal de educación especial que fuman?
- ¿Existe un efecto agudo del ejercicio aeróbico de alta intensidad sobre el estado cognitivo en el personal de educación especial que fuman?
Estudiar hipótesis:
H0: No existe un efecto agudo del ejercicio aeróbico de alta intensidad en las funciones respiratorias en el personal de educación especial que fuman.
H1: Existe un efecto agudo del ejercicio aeróbico de alta intensidad en las funciones respiratorias en el personal de educación especial que fuman.
H2: No existe un efecto agudo del ejercicio aeróbico de alta intensidad sobre el estado cognitivo en el personal de educación especial que fume.
H3: El ejercicio aeróbico de alta intensidad tiene un efecto agudo en el estado cognitivo en el personal de educación especial que fume.
H4: El ejercicio aeróbico de alta intensidad tiene un mayor efecto agudo en la función respiratoria y el estado cognitivo en el personal de educación especial que fuman que la capacitación de baja intensidad.
H5: El ejercicio aeróbico de alta intensidad tiene un efecto menos agudo en la función respiratoria y el estado cognitivo en el personal de educación especial que fuman que la capacitación de baja intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio
- Participando en el cuestionario de dependencia de la nicotina Fageström
- Sin comorbilidades
- No hay enfermedades comórbidas relacionadas con el sistema ortopédico, neurológico y cardiopulmonar
- Participantes que no han participado en otro ensayo clínico en el último mes
Criterios de exclusión:
- Participantes que han tenido una cirugía ortopédica y cardiopulmonar en el último año
- Aquellos con enfermedad cardíaca o del sistema pulmonar
- Tener pérdida sensorial
- Participantes con desigualdad de longitud de la pierna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico de alta intensidad
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high intensity exercise
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Comparador activo: Grupo de ejercicio aeróbico de baja intensidad
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low intensity exercise
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate-Pressure Product (RPP)
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
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Duration of change in 1 day.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
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Duration of change in 1 day.
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Cognitive status measurement with MOCA
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Duration of change in 1 day.
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Cognitive status measurement with Stroop Test
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
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Duration of change in 1 day.
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FEV1 Measurement
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
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Duration of change in 1 day.
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FVC Measurement
Periodo de tiempo: Duration of change in 1 day.
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Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
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Duration of change in 1 day.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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