- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805968
Effekt av träning på rökare
Akuta effekter av aerob träning med hög intensitet på andningsfunktionen och kognitiv status hos rökare för rökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Studiens primära mål är att undersöka de akuta effekterna av aerob träning med hög intensitet på andningsfunktioner hos specialpersonal som röker.
Sekundärt mål: Studiens sekundära mål är att undersöka de akuta effekterna av aerob träning med hög intensitet på kognitiv status hos specialpersonal som röker.
Studiefrågor
- Finns det en akut effekt av aerob träning med hög intensitet på andningsfunktioner hos specialpersonal som röker?
- Finns det en akut effekt av högintensiv aerob träning på kognitiv status hos specialutbildningspersonal som röker?
Studiehypoteser:
H0: Det finns ingen akut effekt av aerob träning med hög intensitet på andningsfunktioner hos specialpersonal som röker.
H1: Det finns en akut effekt av aerob träning med hög intensitet på andningsfunktioner hos specialpersonal som röker.
H2: Det finns ingen akut effekt av aerob träning med hög intensitet på kognitiv status hos specialpersonal som röker.
H3: Aerob träning med hög intensitet har en akut effekt på kognitiv status hos specialpersonal som röker.
H4: Aerob träning med hög intensitet har en större akut effekt på andningsfunktionen och kognitiv status hos specialpersonal som röker än lågintensiv träning.
H5: Aerob träning med hög intensitet har en mindre akut effekt på andningsfunktionen och kognitiv status hos specialpersonal som röker än lågintensiv träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Deltar i Fageström Nicotine Depence Questionnaire
- Inga komorbiditeter
- Inga komorbida sjukdomar relaterade till det ortopediska, neurologiska, hjärt -lungsystemet
- Deltagare som inte har deltagit i en annan klinisk prövning under den senaste månaden
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som har haft ortopediska och hjärt -lungkirurgi under det senaste året
- De med hjärt- eller lungsystemsjukdom
- Med sensorisk förlust
- Deltagare med ojämlikhet i benen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerobt träningsgrupp med hög intensitet
|
high intensity exercise
|
|
Aktiv komparator: Aerobt träningsgrupp med låg intensitet
|
low intensity exercise
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate-Pressure Product (RPP)
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
Rate-pressure product (RPP) is calculated by multiplying heart rate (beats/min) by systolic blood pressure (mmHg) and dividing the result by 100.
RPP provides an index of myocardial oxygen demand and cardiac workload.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher RPP values indicate greater myocardial workload and oxygen consumption.
|
Duration of change in 1 day.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
The Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) is a 6-item questionnaire used to assess the level of nicotine dependence.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater nicotine dependence.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with MOCA
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a screening tool used to assess global cognitive function, including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
Cognitive status measurement with Stroop Test
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
The Stroop Test assesses selective attention, cognitive flexibility, and inhibitory control.
The primary outcome is the completion time (seconds) required to complete the interference condition.
There is no fixed minimum or maximum value.
Shorter completion times indicate better cognitive performance, whereas longer completion times indicate poorer cognitive performance.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FEV1 Measurement
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁) is measured using spirometry and represents the volume of air (liters) that can be forcibly exhaled during the first second of a forced expiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FEV₁ values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
|
FVC Measurement
Tidsram: Duration of change in 1 day.
|
Respiratory Function Test.
The COSMED microQuark spirometer used.
Lung volume was evaluated.
Forced Vital Capacity (FVC) is measured using spirometry and represents the total volume of air (liters) that can be forcibly exhaled after a maximal inspiration.
There is no fixed minimum or maximum value.
Higher FVC values indicate better pulmonary function.
|
Duration of change in 1 day.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E56365223-050.02.02.2023.13754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .