Vývoj přesného: Intervence prevence prevence sebevražd založená na datech
28. dubna 2026 aktualizováno: Kevin Kuehn, University of California, San Diego
Jednotlivci s vysokým rizikem sebevraždy se od sebe výrazně liší.
V průběhu času se v rámci stejného jedince mohou změnit rizikové faktory sebevraždy.
Navzdory těmto rozdílům většina léčby sebevražedných myšlenek předpokládá, že stejný zásah funguje stejně dobře pro všechny jednotlivce s vysokou rizikovou sebevraždou.
Intenzivní podélná data kombinovaná se síťovou vědou, integrovanou s koučováním, by mohla být použita k personalizaci intervencí prevence sebevražd, aby byly efektivnější a efektivnější.
Tato aplikace pro kariérní rozvoj K23 zahrnuje rafinaci a testování nové personalizované léčby pro jednotlivce při vysoce rizikovém zvaném personalizované klinické intervence pro sebevražedné události nebo přesné.
Přesné využívá idiografické statistické techniky přijaté ze síťové vědy aplikované na ekologické momentální hodnocení údajů o informování přizpůsobení bezpečnostního plánování a dovedností z terapie dialektického chování, dvě existující léčba sebevražd založená na důkazech.
V AMI 1 bude k upřesnění přesného přístupu zaměřeného na uživatele použit.
Po zdokonalení intervence, informované údaji ze série případů v AIM 1, poté vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající dvě různé intenzity personalizace.
V rameni s nízkou intenzitou bude 8týdenní ošetření přizpůsobeno na základě počátečního dvoutýdenního výbuchu ekologického momentálního hodnocení a jednoho idiografického modelu.
V rameni s vysokou intenzitou účastníci absolvují osm týdnů ekologického momentálního hodnocení a mezi každou relací jsou generovány idiografické modely.
Trenéři používají idiografické modely k identifikaci řidičů sebevražedných myšlenek jednotlivců a provádějí analýzy behaviorálního řetězce, aby přizpůsobili specifické dovednosti, aby se u svých individuálních klientů využili, tvarovali a posílili.
Hodnocení jsou dokončena před léčbou, 8 týdnů po zápisu a zápis 16 týdnů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že obě ramena prokáží klinicky významné snížení sebevražedných myšlenek, ale rameno s vysokou intenzitou bude lepší než rameno s nízkou intenzitou při snižování myšlenky.
Vyšetřovatelé dále předpokládají, že zvýšení účinných dovedností a snížení negativních dovedností emocí bude odpovídat za snížení sebevražedných myšlenek.
Jak se jednotlivci učí efektivnější strategie regulace emocí, zažívají menší úzkost a tím nižší úroveň sebevražedných myšlenek.
Tento projekt reaguje na cíl 3.2 Strategického plánu NIMH a je integrován s mentorovaným plánem výzkumu zaměřeného na 1) přísné klinické studie specifické pro sebevraždu, 2) design zaměřený na uživatelské zdraví v digitálním zdraví a 3) aplikace síťové vědy až po intenzivní podélnou data.
Cíl projektu a školení podpoří zastřešující cíl kandidáta stát se lékařem vědcem zapojeným do nezávislého výzkumu personalizovaných, působivých a rychle působících intervencí pro prevenci sebevražd pro dospělé riziko.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonní číslo: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- 8980 Villa La Jolla Drive
-
Kontakt:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonní číslo: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Schválení aktivní sebevražedné myšlenky na stupnici hodnocení závažnosti sebevražd v Columbii (> 2 nebo minulý měsíc myšlenky zabíjení sebe nebo pokusu za minulý měsíc)
- Anglická plynulost
- Ochota poskytovat kontaktní informace pro klíčové informace, které mají být kontaktovány v rámci našeho plánu rizika a bezpečnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Minulý rok expozice DBT
- Mírná/těžká porucha užívání látek za posledních třicet dnů
- Demence, mírné kognitivní poškození a/nebo traumatické poškození mozku
- Nedostatek schopnosti souhlasit s výzkumem a/nebo pod konzervatoře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká intenzita
V rameni s vysokou intenzitou účastníci dokončí všech osm týdnů EMA s idiografickými modely generovanými mezi každou relací.
Trenéři pak formují výběr dovedností ve spolupráci s pacientem a bude vygenerován léčebný plán pro příští relaci.
|
Přesné zahrnuje aspekty několika přístupů založených na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a DBT pro řízení a snížení sebevražedného rizika.
Během počáteční návštěvy účastníci zaměstnanců vlaku, jak dokončit EMA.
Účastníci pak dokončili dva týdny pětkrát denně EMAS týkající se jejich emocí, strategií regulace emocí a také s míchami.
Po počátečním „období učení“ jsou údaje účastníků analyzovány pomocí GIMME, aby se určily koreláty v rámci osob.
Data jsou zpracována prostřednictvím předem programovaného skriptu čištění a analýzy dat v reálném čase.
Trenéři poté ve spolupráci s klientem učí výběr dovedností.
|
|
Experimentální: Nízká intenzita
V rameni s nízkou intenzitou budou účastníci dokončit pouze počáteční dva týdny výbuchu EMA a Gimme bude spuštěn po počátečním výbuchu.
Na základě výstupu bude vytvořen plán léčby na dalších osm týdnů.
|
Přesné zahrnuje aspekty několika přístupů založených na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a DBT pro řízení a snížení sebevražedného rizika.
Během počáteční návštěvy účastníci zaměstnanců vlaku, jak dokončit EMA.
Účastníci pak dokončili dva týdny pětkrát denně EMAS týkající se jejich emocí, strategií regulace emocí a také s míchami.
Po počátečním „období učení“ jsou údaje účastníků analyzovány pomocí GIMME, aby se určily koreláty v rámci osob.
Data jsou zpracována prostřednictvím předem programovaného skriptu čištění a analýzy dat v reálném čase.
Trenéři poté ve spolupráci s klientem učí výběr dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
Měřítko Beck pro sebevražedné myšlenky (SSI) je měřítko 21-položky, které měří intenzitu sebevražedných myšlenek.
MSSI se pohybuje od 0 [min] do 63 [max] s vyšším skóre, což naznačuje závažnější sebevražedné myšlenky.
|
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko reaktivity emocí
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
ERS je opatření pro vlastní hlášení o 21-položce vyvinuté pro měření reaktivity emocí jednotlivců.
ERS se pohybuje od 0 [min] do 84 [max] s vyšším skóre, což naznačuje větší emoční intenzitu.
|
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
|
Dotazník na regulaci kognitivních emocí
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
Dotazník pro regulaci kognitivních emocí (CERQ) je 36-bodový, vlastní hlášení, vícerozměrný dotazník konstruovaný za účelem identifikace strategií regulace kognitivních emocí (nebo kognitivních strategií zvládání), který někdo používá po zažití negativních událostí nebo situací.
Účastníci hodnotí 36 položek pomocí pětibodové stupnice Likertova stylu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často; 4 = často; 5 = téměř vždy).
Existuje 9 dílčích stupnic CERQ; 1) sebeobrava 2) přijetí; 3) ruminace; 4) pozitivní zaměření; 5) Plánování přeorientace; 6) pozitivní přehodnocení; 7) uvedení věcí do perspektivy; 8) katastrofy; a 9) obviňovat ostatní.
Sub stupnice se počítají sčítáním napříč položkami a dělením počtem položek v každém dílčím měřítku (4).
Vyšší skóre naznačují častější použití strategie.
|
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811796
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Správce dat studie zajistí, aby všechna data byla nahrána do národního archivu dat NIMH v souladu se stávajícími pokyny a časovými osami (viz také sdílení zdrojů).
Anonymní údaje mohou být také nahrány do veřejných repozitářů (např. Open Science Framework, GitHub), aby se usnadnilo sdílení dat s ostatními vědci a zajistila přesnost při vykazování výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou nahrána do Open Science Framework do 31/31/2030 a budou sdílena na neurčito.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .