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정확한 개발 : 데이터 주도 개인화 자살 예방 개입

2026년 4월 28일 업데이트: Kevin Kuehn, University of California, San Diego
위험이 높은 자살의 개인은 서로 실질적으로 다릅니다. 시간이 지남에 따라 자살의 위험 요인은 같은 개인 내에서 변할 수 있습니다. 이러한 차이에도 불구하고, 자살 생각에 대한 대부분의 치료는 동일한 개입이 고위험 자살의 모든 개인에게 동일하게 작용한다고 가정합니다. 코칭과 통합 된 네트워크 과학과 결합 된 집중적 인 종단 데이터는 자살 예방 중재를 개인화하여보다 효과적이고 효율적으로 만들 수 있습니다. 이 K23 커리어 개발 응용 프로그램에는 자살 사건 또는 정확한 개인화 임상 개입이라고 불리는 고위험 개인을위한 새로운 개인 치료를 정제하고 테스트하는 것이 포함됩니다. 정확한 활용 네트워크 과학에서 채택 된 생태 학적 순간 평가 데이터에 적용되는 경사 통계 기술을 활용하여 변증 법적 행동 요법으로부터 안전 계획과 기술의 맞춤화, 자살에 대한 두 가지 기존 증거 기반 치료법을 알려줍니다. AIM 1에서는 사용자 중심 디자인 접근 방식이 정확한 것을 개선하는 데 사용됩니다. AIM 1의 사례 시리즈의 데이터에 의해 알려진 개입의 개선 후, 조사관은 개인화의 두 가지 강도를 비교하는 무작위 대조 시험을 수행합니다. 저 강도 ARM에서 8 주 처리는 생태계의 2 주 동안의 생태계 순간 평가와 하나의 관용 모델을 기반으로 조정됩니다. 고강도 ARM에서 참가자는 8 주간의 생태학 순간 평가를 완료하고 각 세션간에 독수리 모델이 생성됩니다. 코치는 특성 모델을 사용하여 개인의 자살 사고 운전자를 식별하고 행동 체인 분석을 수행하여 특정 기술을 조정하여 개별 고객을 가르치고, 형성하고, 강화합니다. 평가는 전처리, 8 주 후 등록 및 16 주 등록이 완료됩니다. 연구자들은 두 팔이 자살 생각의 임상 적으로 유의미한 감소를 보여줄 것이라고 가설을 세우지 만, 고강도 팔은 아이디어 감소에서 저 강도 암보다 우수 할 것이다. 또한, 연구자들은 효과적인 감정 조절 기술의 증가와 부정적인 영향의 감소가 자살 생각의 감소를 설명 할 것으로 예상합니다. 개인이보다 효과적인 감정 조절 전략을 배우면서 고통을 덜 경험하고 자살 생각이 줄어 듭니다. 이 프로젝트는 NIMH 전략 계획의 객관적인 3.2에 반응하며 1) 1) 자살 특정 임상 시험, 2) 디지털 건강의 사용자 중심 설계 및 3) 집중 종단에 대한 네트워크 과학 응용 데이터. 프로젝트 및 훈련 목표는 후보자의 가장 중요한 목표를 지원하여 임상의 과학자가되어 위험에 처한 성인의 개인화되고 영향력있는 빠른 연기 자살 예방 중재에 대한 독립적 인 연구에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • 모병
        • 8980 Villa La Jolla Drive
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세
  • 컬럼비아 자살 심각도 등급 규모에 대한 적극적인 자살 아이디어의 승인 (> 2 개월 또는 지난 달에 자아를 죽이거나 지난 달 시도)
  • 영어 유창성
  • 위험 및 안전 계획의 일부로 연락 할 주요 정보에 대한 연락처 정보를 기꺼이 제공하려는 의지.

제외 기준 :

  • 작년 DBT에 노출
  • 지난 30 일 이내에 중간/심각한 물질 사용 장애
  • 치매, 가벼운인지 장애 및/또는 외상성 뇌 손상
  • 연구 및/또는 보존에 대한 동의 능력 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도
고강도 ARM에서 참가자는 각 세션간에 생성 된 독창적 인 모델로 8 주 동안 EMA를 모두 완료합니다. 코치는 환자와의 공동 작업으로 기술 선택을 형성하고 다음 세션의 치료 계획이 생성됩니다.
정확한 자살 위험을 관리하고 줄이기위한 안전 계획 및 DBT와 같은 여러 증거 기반 접근법의 측면이 포함됩니다. 처음 방문하는 동안 직원은 참가자들에게 EMA를 완료하는 방법을 훈련시킵니다. 그런 다음 참가자는 감정, 감정 조절 전략 및 SITB에 관한 하루에 2 주 5 주에 EMA를 완료합니다. 초기 "학습 기간"에 따라 참가자 데이터는 GIMME를 통해 분석하여 SITBS의 개인 내 상관 관계를 결정합니다. 데이터는 실시간 사전 프로그래밍 된 데이터 정리 및 분석 스크립트를 통해 처리됩니다. 그런 다음 코치는 고객과 협력하여 다양한 기술을 가르칩니다.
실험적: 저 강도
낮은 강도 ARM에서 참가자는 EMA의 초기 2 주 버스트 만 완료하고 Gimme은 초기 버스트 후에 실행됩니다. 다음 8 주 동안의 치료 계획은 생산량에 따라 생성됩니다.
정확한 자살 위험을 관리하고 줄이기위한 안전 계획 및 DBT와 같은 여러 증거 기반 접근법의 측면이 포함됩니다. 처음 방문하는 동안 직원은 참가자들에게 EMA를 완료하는 방법을 훈련시킵니다. 그런 다음 참가자는 감정, 감정 조절 전략 및 SITB에 관한 하루에 2 주 5 주에 EMA를 완료합니다. 초기 "학습 기간"에 따라 참가자 데이터는 GIMME를 통해 분석하여 SITBS의 개인 내 상관 관계를 결정합니다. 데이터는 실시간 사전 프로그래밍 된 데이터 정리 및 분석 스크립트를 통해 처리됩니다. 그런 다음 코치는 고객과 협력하여 다양한 기술을 가르칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 아이디어를위한 규모
기간: 등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.
SSI (Beck Scale for Suicide Ididetion)는 자살 사고의 강도를 측정하는 21 개 항목 자체보고 척도입니다. MSSI의 범위는 0 [분]에서 63 [최대] 범위로, 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 시사합니다.
등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 반응성 척도
기간: 등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.
ERS는 개인의 감정 반응성을 측정하기 위해 개발 된 21 개 항목 자체 보고서입니다. ERS의 범위는 0 [분]에서 84 [최대] 범위가 높으며 점수가 높을수록 감정적 강도가 높아집니다.
등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.
인지 감정 조절 설문지
기간: 등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.
인지 감정 조절 설문지 (CERQ)는 부정적인 사건이나 상황을 경험 한 후 누군가가 사용하는인지 감정 조절 전략 (또는인지 적 대처 전략)을 식별하기 위해 구성된 36 개 항목, 자기보고, 다차원적인 설문지입니다. 참가자는 5 점 리 커트 스타일 척도를 사용하여 36 개의 항목을 평가합니다 (1 = 거의 절대; 2 = 때때로; 3 = 자주; 4 = 자주; 5 = 거의 항상). CERQ에는 9 개의 하위 스케일이 있습니다. 1) 자기 비난 2) 수용; 3) 반추; 4) 긍정적 인 리퇴치; 5) 리필 계획; 6) 긍정적 인 재평가; 7) 사물을 원근법에 두는 것; 8) 재앙; 그리고 9) 다른 사람들을 비난합니다. 하위 스케일은 항목을 가로 질러 합산하고 각 하위 스케일 내의 항목 수로 나누어 계산됩니다 (4). 점수가 높을수록 전략의 사용이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
등록에서 6 개월의 후속 평가 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터 관리자는 기존 지침 및 업로드 타임 라인 (자원 공유 참조)에 따라 모든 데이터가 NIMH National Data Archive에 업로드되도록합니다. 익명의 데이터는 공개 리포지토리 (예 : Open Science Framework, GitHub)에 업로드하여 다른 연구자와의 데이터 공유를 용이하게하고보고 결과의 정확성을 보장 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2030 년 3 월 31 일까지 공개 과학 프레임 워크에 업로드되며 무기한 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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