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精确的开发：数据驱动的个性化自杀预防干预

2026年4月28日 更新者：Kevin Kuehn、University of California, San Diego
高风险自杀的人彼此之间有很大差异。 随着时间的流逝，自杀的危险因素可能会在同一个人内发生变化。 尽管存在这些差异，但大多数对自杀思想的治疗方法都认为，同一干预措施对自杀高风险的所有个人都同样效果很好。 与教练集成的网络科学相结合的密集纵向数据可用于个性化自杀预防干预措施，以使其更有效。 这项K23职业发展应用程序涉及在高风险的高风险中精炼和测试一种新型的个性化治疗方法，称为“个性化临床干预”，以进行自杀事件或精确。 网络科学采用的精确杠杆统计技术应用于生态瞬时评估数据，以告知辩证法行为疗法的安全计划和技能的量身定制，这是两种现有的自杀基于证据的治疗方法。 在AIM 1中，将使用以用户为中心的设计方法来精确精确。 在AIM 1中的案例系列中的数据所告知的干预措施的完善之后，研究人员将进行一项随机对照试验，比较两个不同的个性化强度。 在低强度的臂中，将根据最初两周的生态瞬时评估和一个独立模型来量身定制8周的治疗方法。 在高强度的部门中，参与者完成了八周的生态瞬时评估，并且每个会话之间都会生成独立模型。 教练使用独立模型来确定个人的自杀思想驱动因素，并进行行为链分析以量身定制特定技能，以便在其个人客户中进行教学，塑造和加强。 评估完成预处理，注册后8周和16周入学。 研究人员假设这两个臂都将表现出自杀意念的临床显着降低，但是高强度的臂在降低构想方面将优于低强度臂。 此外，调查人员预计，有效的情绪调节技能和负面影响的降低将增加自杀意念的减少。 随着个人学习更有效的情绪调节策略，他们将遭受较少的困扰，从而较低的自杀念头。 该项目对NIMH战略计划的目标3.2做出了反应，并与指导的研究培训计划集成了重点是1）自杀特定的严格临床试验，2）2）以用户为中心的数字健康设计，以及3）网络科学应用于密集的纵向纵向的应用。数据。 该项目和培训目标将支持候选人的总体目标，成为一名临床医生，从事对AT风险成人的个性化，有影响力，快速的自杀预防干预措施的独立研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92037
        • 招聘中
        • 8980 Villa La Jolla Drive
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 认可哥伦比亚自杀严重程度评级量表上的主动自杀念头（> 2或过去一个月的想法是杀死自我或在过去一个月中尝试）
  • 英语流利
  • 愿意提供联系信息以作为我们的风险和安全计划的一部分联系的关键信息。

排除标准：

  • 过去一年接触DBT
  • 过去三十天内中度/重度吸毒障碍
  • 痴呆，轻度认知障碍和/或脑损伤
  • 缺乏同意研究和/或在保护下的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度
在高强度的部门中，参与者将完成EMA的所有八周，并在每个会话之间生成独立模型。 然后，教练会与患者合作塑造技能的选择，并将为下一个课程制定治疗计划。
行为的：精确的
精确包括几种基于证据的方法的各个方面，例如安全计划和DBT，以管理和降低自杀风险。 在初次访问期间，员工培训参与者如何完成EMAS。 然后，参与者就自己的情绪，情绪调节策略和SITBS完成了每天五个星期的EMA五个星期。 在初始的“学习期”之后，通过gimme分析了参与者数据，以确定SITB的人体内部相关性。 数据通过实时预编程的数据清洁和分析脚本处理。 然后，教练教授与客户合作的技能。
实验性的：低强度
在低强度臂中，参与者将在初始爆发后仅完成两周的EMA和GIMME爆发。 接下来八周的治疗计划将根据输出生成。
行为的：精确的
精确包括几种基于证据的方法的各个方面，例如安全计划和DBT，以管理和降低自杀风险。 在初次访问期间，员工培训参与者如何完成EMAS。 然后，参与者就自己的情绪，情绪调节策略和SITBS完成了每天五个星期的EMA五个星期。 在初始的“学习期”之后，通过gimme分析了参与者数据，以确定SITB的人体内部相关性。 数据通过实时预编程的数据清洁和分析脚本处理。 然后，教练教授与客户合作的技能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀想法的规模
大体时间：从入学到6个月的后续评估结束。
贝克自杀量表（SSI）是一个21个项目的自我报告量表，可衡量自杀思想的强度。 MSSI范围从0 [min]到63 [MAX]，得分较高，表明更严重的自杀念头。
从入学到6个月的后续评估结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪反应量表
大体时间：从入学到6个月的后续评估结束。
ERS是一种21个项目的自我报告措施，以衡量个体的情绪反应性。 ERS的分数范围从0 [min]到84 [Max]，表明情绪强度更高。
从入学到6个月的后续评估结束。
认知情绪调节问卷
大体时间：从入学到6个月的后续评估结束。
认知情绪调节问卷（CERQ）是一项36项，自我报告，多维问卷，为了确定某人经历了负面事件或情况后使用的认知情绪调节策略（或认知应对策略）。 参与者使用5点李克特样式比例（1 =从不； 2 =有时； 3 =经常; 4 =经常; 5 =几乎总是总是）对36个项目进行评分。 CERQ有9个子量表； 1）自称2）接受； 3）反省； 4）积极的重新聚焦； 5）重新计划； 6）重新评估； 7）将事物视为视角； 8）灾难性； 9）责怪他人。 子量表是通过跨项目求和除以每个子量表（4）中的项目数来计算得出的。 较高的分数表明对该策略的使用更频繁。
从入学到6个月的后续评估结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月14日

初级完成 (估计的)

2030年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 811796

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究数据经理将根据现有指南和上传时间表确保将所有数据上传到NIMH国家数据存档（另请参见资源共享）。 匿名数据也可以上传到公共存储库（例如开放科学框架，GitHub），以促进与其他研究人员的数据共享，并确保报告结果的准确性。

IPD 共享时间框架

数据将在03/31/2030之前上传到开放科学框架，并将无限期地共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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