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正確な開発：データ主導のパーソナライズされた自殺予防介入

2026年4月28日 更新者：Kevin Kuehn、University of California, San Diego
自殺のハイリスクの個人は、互いに大きく異なります。 時間が経つにつれて、自殺の危険因子は同じ個人内で変化する可能性があります。 これらの違いにもかかわらず、自殺思考のためのほとんどの治療は、同じ介入が自殺の高リスクのすべての個人にとって等しくうまくいくと仮定しています。 コーチングと統合されたネットワークサイエンスと組み合わされた集中的な縦断データを使用して、自殺予防介入をより効果的かつ効率的にするために使用できます。 このK23キャリア開発アプリケーションには、自殺イベントまたは正確なためのパーソナライズされた臨床介入と呼ばれる高リスクの個人の新しいパーソナライズされた治療を改良およびテストすることが含まれます。 正確なレバレッジ生態学的な瞬間評価データに適用されたネットワーク科学から採用されたイディオグラフィー統計技術は、弁証法的行動療法からの安全計画とスキルの調整を通知します。 AIM 1では、ユーザー中心の設計アプローチを使用して正確に洗練します。 AIM 1の症例シリーズからのデータによって通知された介入の改良後、調査員は、2つの異なる強度のパーソナライズを比較するランダム化比較試験を実施します。 低強度の腕では、8週間の治療は、生態学的な瞬間評価の最初の2週間のバーストと1つのイディオグラフィックモデルに基づいて調整されます。 高強度の腕では、参加者は各セッションの間に8週間の生態学的な瞬間評価を完了し、イディオグラフィーモデルが生成されます。 コーチは、イディオグラフィーモデルを使用して、個人の自殺思考のドライバーを特定し、行動チェーン分析を実施して特定のスキルを調整して、個々のクライアントを教え、形作り、強化します。 評価は、治療前の前処理、登録後8週間、および16週間の入学者数が完了します。 調査官は、両腕が自殺念慮の臨床的に有意な減少を示すと仮定しているが、高強度の腕は、アイデアを減らす際に低強度の腕よりも優れているだろうと仮定します。 さらに、調査員は、効果的な感情調節スキルの増加と否定的な影響の減少が自殺念慮の減少を説明すると予想しています。 個人がより効果的な感情調節戦略を学ぶにつれて、彼らはより少ない苦痛を経験し、それによって自殺念慮のレベルが低くなります。 このプロジェクトは、NIMH戦略計画の客観的3.2に対応しており、1）自殺具体的な厳密な臨床試験、2）デジタルヘルスにおけるユーザー中心の設計、および3）集中的な縦断的へのアプリケーションに焦点を当てた指導された研究トレーニング計画と統合されています。データ。 プロジェクトとトレーニングの目標は、候補者の包括的な目標をサポートし、リスクのある成人のための個別のインパクトのある、急速な演技自殺予防介入に関する独立した研究に従事する臨床医科学者になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • 8980 Villa La Jolla Drive
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18-65歳
  • コロンビアの自殺重大度評価尺度での積極的な自殺念慮の承認
  • 英語の流ency
  • 当社のリスクと安全計画の一環として、主要な情報に連絡するための連絡先情報を提供する意欲。

除外基準：

  • 昨年DBTへの露出
  • 過去30日以内に中程度/重度の物質使用障害
  • 認知症、軽度の認知障害および/または外傷性脳損傷
  • 研究および/または保護者の下で同意する能力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度
高強度アームでは、参加者は各セッションの間に生成されたイディオグラフィーモデルを使用して、EMAの8週間すべてを完了します。 コーチはその後、患者との協力のスキルの選択と次のセッションの治療計画が生成されます。
行動：正確な
正確なのは、自殺リスクを管理および削減するための安全計画やDBTなど、いくつかのエビデンスに基づいたアプローチの側面が含まれます。 最初の訪問中、スタッフはEMAを完成させる方法を訓練します。 その後、参加者は、感情、感情規制戦略、およびSITBに関して、1日あたり5回のエマを完了します。 最初の「学習期間」に続いて、参加者のデータがGIMMEを介して分析され、SITBの個人内相関が決定されます。 データは、リアルタイムの事前にプログラムされたデータクリーニングと分析スクリプトを介して処理されます。 コーチは、クライアントと協力してスキルの選択を教えます。
実験的：低強度
低強度アームでは、参加者は最初の2週間のバーストのみを完了し、最初のバーストの後にGimmeが実行されます。 次の8週間の治療計画は、出力に基づいて生成されます。
行動：正確な
正確なのは、自殺リスクを管理および削減するための安全計画やDBTなど、いくつかのエビデンスに基づいたアプローチの側面が含まれます。 最初の訪問中、スタッフはEMAを完成させる方法を訓練します。 その後、参加者は、感情、感情規制戦略、およびSITBに関して、1日あたり5回のエマを完了します。 最初の「学習期間」に続いて、参加者のデータがGIMMEを介して分析され、SITBの個人内相関が決定されます。 データは、リアルタイムの事前にプログラムされたデータクリーニングと分析スクリプトを介して処理されます。 コーチは、クライアントと協力してスキルの選択を教えます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のための規模
時間枠：登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。
自殺念慮（SSI）のベックスケールは、自殺思考の強度を測定する21項目の自己報告尺度です。 MSSIは0 [min]から63 [max]の範囲で、より高いスコアがより深刻な自殺念慮を示唆しています。
登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情反応性スケール
時間枠：登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。
ERSは、個人の感情反応性を測定するために開発された21項目の自己報告尺度です。 ersは0 [min]から84 [max]の範囲で、より高いスコアがより感情的な強度を示唆しています。
登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。
認知感情調節アンケート
時間枠：登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。
認知感情調節アンケート（CERQ）は、認知感情調節戦略（または認知対処戦略）を特定するために構築された36項目、自己報告、多次元アンケートであり、誰かがネガティブな出来事や状況を経験した後に使用します。 参加者は、5ポイントのリッカートスタイルのスケールを使用して36項目を評価します（1 =ほとんど; 2 =時々; 3 =頻繁に; 4 =頻繁に; 5 =ほとんど常に）。 CERQには9つのサブスケールがあります。 1）自己非難2）受け入れ。 3）反mination; 4）肯定的な再焦点; 5）再焦点計画。 6）肯定的な再評価。 7）物事を視野に入れます。 8）災害; 9）他人を非難する。 サブスケールは、アイテム全体で合計し、各サブスケール内のアイテムの数で割ることによって計算されます（4）。 より高いスコアは、戦略のより頻繁な使用を示しています。
登録から6か月でのフォローアップ評価の終わりまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月14日

一次修了 (推定)

2030年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 811796

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査データマネージャーは、既存のガイドラインとアップロードタイムラインに従って、すべてのデータがNIMH National Data Archiveにアップロードされるようにします（リソース共有も参照）。 匿名のデータは、他の研究者とのデータ共有を促進し、結果の報告の正確性を確保するために、公開リポジトリ（オープンサイエンスフレームワーク、GitHubなど）にアップロードすることもできます。

IPD 共有時間枠

データは03/31/2030までにオープンサイエンスフレームワークにアップロードされ、無期限に共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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