Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af præcise: En datadrevet personlig selvmordsforebyggelsesintervention

28. april 2026 opdateret af: Kevin Kuehn, University of California, San Diego
Enkeltpersoner med høj risiko for selvmord varierer væsentligt fra hinanden. Over tid kan risikofaktorer for selvmord ændre sig inden for det samme individ. På trods af disse forskelle antager de fleste behandlinger af selvmordstanker, at den samme intervention fungerer lige så godt for alle personer, der er med høj risiko for selvmord. Intensive langsgående data kombineret med netværksvidenskab, integreret med coaching, kunne bruges til at personalisere selvmordsforebyggelsesinterventioner for at gøre dem mere effektive og effektive. Denne K23-karriereudviklingsapplikation involverer forfining og test af en ny personlig behandling af personer med højrisiko kaldet personlig klinisk intervention til selvmordsbegivenheder eller præcis. Præcis gearing Idiografiske statistiske teknikker, der er vedtaget fra netværksvidenskab, anvendt til økologiske øjeblikkelige vurderingsdata for at informere om skræddersyet af sikkerhedsplanlægning og færdigheder fra dialektisk adfærdsterapi, to eksisterende evidensbaserede behandlinger af selvmord. I AIM 1 vil en brugercentreret designtilgang blive brugt til at forfine præcist. Efter forfining af interventionen, informeret af data fra en case -serie i AIM 1, vil efterforskerne derefter gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to forskellige intensiteter af personalisering. I armen med lav intensitet vil den 8-ugers behandling være skræddersyet baseret på en første to-ugers burst af økologisk øjeblikkelig vurdering og en idiografisk model. I armen med høj intensitet afslutter deltagerne otte ugers økologisk øjeblikkelig vurdering, og idiografiske modeller genereres mellem hver session. Træner bruger de idiografiske modeller til at identificere en enkeltpersoners drivere af selvmordstanker og udføre adfærdskædeanalyser for at skræddersy specifikke færdigheder til derefter at undervise, forme og forstærke deres individuelle klienter. Evalueringer afsluttes forbehandling, 8-uger efter tilmelding og tilmelding af 16 uger. Undersøgere antager, at begge arme vil demonstrere klinisk signifikante reduktioner i selvmordstanker, men højintensitetsarmen vil være overlegen i forhold til den lavintensiv arm ved at reducere ideation. Desuden forventer efterforskerne, at stigninger i effektive følelsesreguleringsevner og reduktioner i negativ påvirkning vil udgøre faldet i selvmordstanker. Når individer lærer mere effektive følelsesreguleringsstrategier, vil de opleve mindre nød og derved lavere niveauer af selvmordstanker. Dette projekt reagerer på objektivt 3.2 i NIMH -strategiske plan og er integreret med en mentoreret forskeruddannelsesplan, der er fokuseret på 1) selvmordsspecifikke strenge kliniske forsøg, 2) brugercentreret design i digital sundhed og 3) anvendelser af netværksvidenskab til intensiv langsgående. data. Projekt- og træningsmålet vil støtte kandidatens overordnede mål om at blive kliniker-videnskabsmand, der beskæftiger sig med uafhængig forskning på personaliserede, virkningsfulde, hurtige fungerende selvmordsforebyggelsesinterventioner for voksne i risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • 8980 Villa La Jolla Drive
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • Påtegning af aktiv selvmordstanker på Columbia Suicide Severy Severity Rating Scale (> 2 eller sidste måned tanker om at dræbe mig selv eller forsøge i den sidste måned)
  • Engelsk flyt
  • Vilje til at give kontaktoplysninger for en nøgleoplysninger, der skal kontaktes som en del af vores risiko- og sikkerhedsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Forridste år eksponering for DBT
  • Moderat/alvorlig stofbrugsforstyrrelse inden for de sidste tredive dage
  • Demens, mild kognitiv svækkelse og/eller traumatisk hjerneskade
  • Mangel på kapacitet til at acceptere forskning og/eller under konservatorium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensitet
I armen med høj intensitet vil deltagerne afslutte alle otte ugers EMA med idiografiske modeller genereret mellem hver session. Træner former derefter udvælgelse af færdigheder i samarbejde med patienten og en behandlingsplan for den næste session genereres.
Præcis inkluderer aspekter af flere evidensbaserede tilgange, såsom sikkerhedsplanlægning og DBT til at styre og reducere selvmordsrisiko. Under det indledende besøg træner personalets deltagere, hvordan man fuldfører EMA'er. Deltagerne afslutter derefter to uger med fem gange pr. Dag EMA'er vedrørende deres følelser, følelsesreguleringsstrategier såvel som sidder. Efter en indledende "læringsperiode" analyseres deltagerdata via GIMME for at bestemme de inden for personer korrelater af sitbs. Data behandles gennem en realtid for-programmeret datarensning og analysescript. Coaches underviser derefter et udvalg af færdigheder i samarbejde med klienten.
Eksperimentel: Lavintensiv
I armen med lav intensitet vil deltagerne kun afslutte en første to ugers burst af EMA og Gimme vil blive kørt efter en indledende burst. En behandlingsplan for de næste otte uger genereres baseret på output.
Præcis inkluderer aspekter af flere evidensbaserede tilgange, såsom sikkerhedsplanlægning og DBT til at styre og reducere selvmordsrisiko. Under det indledende besøg træner personalets deltagere, hvordan man fuldfører EMA'er. Deltagerne afslutter derefter to uger med fem gange pr. Dag EMA'er vedrørende deres følelser, følelsesreguleringsstrategier såvel som sidder. Efter en indledende "læringsperiode" analyseres deltagerdata via GIMME for at bestemme de inden for personer korrelater af sitbs. Data behandles gennem en realtid for-programmeret datarensning og analysescript. Coaches underviser derefter et udvalg af færdigheder i samarbejde med klienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
BECK-skalaen for selvmordsideation (SSI) er en selvrapportskala på 21 punkter, der måler intensiteten af ​​selvmordstanker. MSSI varierer fra 0 [min] til 63 [max] med højere score, der antyder mere alvorlig selvmordstanker.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesreaktivitetsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
ERS er en selvrapportforanstaltning på 21 punkter, der er udviklet til at måle en enkeltpersoners følelsesreaktivitet. ERS varierer fra 0 [min] til 84 [max] med højere score, der antyder mere følelsesmæssig intensitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
Kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
Spørgeskemaet Cognitive Emotion Regulation (CERQ) er et 36-punkts, selvrapportering, multidimensionelt spørgeskema konstrueret for at identificere de kognitive følelsesreguleringsstrategier (eller kognitive mestringsstrategier), som nogen bruger efter at have oplevet negative begivenheder eller situationer. Deltagerne vurderer de 36 poster ved hjælp af en 5-punkts Likert-stilskala (1 = næsten aldrig; 2 = undertiden; 3 = ofte; 4 = ofte; 5 = næsten altid). Der er 9 underskalaer af CERQ; 1) selv-skyld 2) accept; 3) drøvtyggelse; 4) positiv fokusering; 5) Fokusplanlægning; 6) positiv omvurdering; 7) at sætte ting i perspektiv; 8) katastrofisering; og 9) beskyldning af andre. Underskalaer beregnes ved at summere på tværs af elementerne og divideres med antallet af varer inden for hver underskala (4). Højere score indikerer hyppigere brug af strategien.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataadministratoren vil sikre, at alle data uploades til NIMH National Data Archive i overensstemmelse med eksisterende retningslinjer og upload tidslinjer (se også ressourcedeling). Anonyme data kan også uploades til offentlige opbevaringssteder (f.eks. Open Science Framework, GitHub) for at lette datadeling med andre forskere og sikre nøjagtighed i rapporteringsresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive uploadet til Open Science Framework inden 03/31/2030 og de deles på ubestemt tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner