Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřídit první mezinárodní databázi o polokvantitativních hodnotách získaných scintigrafií s Datscan® v kameře s kadmia-zinek-telluridem (DaTBase)

17. července 2025 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Zřídit první mezinárodní databázi o polokvantitativních hodnotách získaných ve scintigrafii s Datscan® v kameře Cadmium-Zinc-Tellurid (CZT) (Veriton-CT)

Datscan Scintigrafie je vyšetření jaderné medicíny, které umožňuje diagnostiku neurodegenerativních patologií spojených s poškozením dopaminergních drah, jako je Parkinsonova choroba (nezbytná pro diferenciální diagnostiku základního třesu).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Datscan Scintigrafie je vyšetření jaderné medicíny, které umožňuje diagnostiku neurodegenerativních patologií spojených s poškozením dopaminergních drah, jako je Parkinsonova choroba (nezbytná pro diferenciální diagnostiku základního třesu).

Jeho výkon umožňuje několik typů kamer:

  • Konvenční hněvové kamery a,
  • CZT (Cadmium-Zinc-Tellurid) Semiconductor Cameras. Ve univerzitní nemocnici Nancy má oddělení jaderné medicíny kadmium-zinc-telluridovou kameru s širokým polem: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Interpretace tohoto vyšetření je čistě vizuální.

Cíle je proto:

  • Vytvořte první mezinárodní databázi semikvantitativních hodnot ve 3D scintigrafii s datscan provedenou s kamerou Veriton-CT.
  • Porovnejte tuto databázi s jinou databází z konvenční hněvové kamery (Lyon Nuclear Medicine Department), abyste ukázali svou nadřazenost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili scintigrafii DATSCAN® na kameře Veriton-CT v oddělení Nancy Fakultní nemocnice a kteří mají zavedenou klinickou diagnózu, v nepřítomnosti neurodegenerativní patologie nebo Parkinsonovy choroby nebo Lewyovy tělesné choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili scintigrafii Datscan na kameře Veritonu v oddělení jaderné medicíny University Hospital a kteří mají zavedenou klinickou diagnózu, -absence neurodegenerativní patologie nebo Parkinsonovy choroby nebo onemocnění tělesné onemocnění.
  • Klinická diagnóza může být stanovena až po dvou letech klinického sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeni z tohoto výzkumu budou pacienti proti použití jejich údajů, nezletilých, atypických parkinsonovských syndromů,
  • pacienti, kteří zemřeli před dvěma roky klinického sledování,
  • Pacienti, kteří provedli vyšetření DATSCAN, provedli jinou kameru než Veriton a - pacienti ztratili sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li vytvořit první mezinárodní databázi DatScan od kamery Veriton-CT.
Časové okno: Jednoho dne
Fixační poměr centrálních šedých jádra mozku, jmenovitě globální striatum, jádra Caudate, putameny
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte tuto databázi s jinou databází z jiného typu fotoaparátu (týmu Nuclear Medicine Team), abyste ukázali svou nadřazenost.
Časové okno: Jednoho dne
Identické s primárním kritériem hodnocení ve srovnání s kritézami Lyon Database.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na scintigrafie datscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit