- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06828705
Établir la première base de données internationale sur les valeurs semi-quantitatives obtenues en scintigraphie avec Datscan® dans la caméra cadmium-zinc-telluride (DaTBase)
Établir la première base de données internationale sur les valeurs semi-quantitatives obtenues en scintigraphie avec Datscan® dans la caméra cadmium-zinc-telluride (CZT) (Veriton-CT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scintigraphie de données est un examen de médecine nucléaire permettant le diagnostic des pathologies neurodégénératives liées aux dommages aux voies dopaminergiques, telles que la maladie de Parkinson (essentielle au diagnostic différentiel des tremblements essentiels).
Il existe plusieurs types de caméras permettant ses performances:
- Caméras de colère conventionnelles et,
- CAZT (cadmium-zinc-telluride) Caméras semi-conducteurs. À l'hôpital universitaire de Nancy, le département de médecine nucléaire possède une caméra cadmium-zinc-zinc-téride: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). L'interprétation de cet examen est purement visuelle.
Les objectifs sont donc à:
- Créez la première base de données internationale de valeurs semi-quantitatives dans la scintigraphie 3D avec Datscan effectuée avec une caméra Veriton-CT.
- Comparez cette base de données avec une autre base de données d'une caméra de colère conventionnelle (Lyon Nuclear Medicine Department) pour montrer sa supériorité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes qui ont subi une scintigraphie de données sur la caméra Veriton au département de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire de Nancy et qui ont un diagnostic clinique établi, une absence de pathologie neurodégénérative ou de la maladie de Parkinson ou de la maladie du corps de Lewy.
- Le diagnostic clinique ne peut être établi qu'après deux ans de suivi clinique.
Critères d'exclusion:
- Les patients sont exclus de cette recherche opposée à l'utilisation de leurs données, mineurs, syndromes atypiques parkinsoniens,
- les patients décédés avant deux ans de suivi clinique,
- Les patients qui ont eu leur examen de données effectué sur une caméra autre que le Veriton et - les patients ont perdu de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour créer la première base de données internationale de Datscan par Camera Veriton-CT.
Délai: Un jour
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Rapport de fixation des noyaux gris centraux du cerveau, à savoir le striatum global, les noyaux caudés, les putamens
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez cette base de données avec une autre base de données d'un autre type de caméra (Lyon Nuclear Medicine Team) pour montrer sa supériorité.
Délai: Un jour
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Identique au critère d'évaluation principal par rapport à ceux de la base de données Lyon.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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