- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828705
Legen Sie die erste internationale Datenbank zu semi-quantitativen Werten ein, die in der Szintigraphie mit Datcan® in Cadmium-Zinc-Tellurid-Kamera erhalten wurden (DaTBase)
Legen Sie die erste internationale Datenbank zu semi-quantitativen Werten ein, die in der Szintigraphie mit Datcan® in Cadmium-Zinc-Tellurid (CZT) -Mamera (Veriton-CT) erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die DATSCAN -Szintigraphie ist eine Untersuchung der Kernmedizin, die die Diagnose neurodegenerativer Pathologien ermöglicht, die mit einer Schädigung dopaminerge Wege wie der Parkinson -Krankheit verbunden sind (wesentlich für die Differentialdiagnose von wesentlichem Tremor).
Es gibt verschiedene Arten von Kameras, die seine Leistung ermöglichen:
- Herkömmliche Wutkameras und,,
- CZT (Cadmium-Zinc-Tellurid) Halbleiterkameras. In der Nancy University Hospital verfügt die Abteilung für Kernmedizin über eine Cadmium-Zinc-Tellurid-Kamera mit weitem Feld: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Die Interpretation dieser Prüfung ist rein visuell.
Die Ziele sind daher:
- Erstellen Sie die erste internationale Datenbank mit semi-quantitativen Werten in der 3D-Szintigraphie mit Datcan mit einer Veriton-CT-Kamera.
- Vergleichen Sie diese Datenbank mit einer anderen Datenbank einer herkömmlichen Wutkamera (Abteilung für Kernmedizin in Lyon Nuclear Medicine), um ihre Überlegenheit zu zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Véronique ROCH, MSc
- Telefonnummer: +33 0383154276
- E-Mail: v.roch@chru-nancy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antoine VERGER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0383153911
- E-Mail: a.verger@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die eine Datcan -Szintigraphie in der Veriton -Kamera im Kernmedizinabteilung des Nancy University Hospital unterzogen wurden und eine festgelegte klinische Diagnose, Abteilung für neurodegenerative Pathologie oder Parkinson -Krankheit oder Lewy -Körpererkrankung haben.
- Die klinische Diagnose kann erst nach zwei Jahren klinischer Nachsorge festgelegt werden.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen von dieser Forschung sind die Patienten, die gegen die Verwendung ihrer Daten, Minderjährige, atypische Parkinson -Syndrome, abgelehnt werden, und werden gegen die Verwendung ihrer Daten, Minderjährige, die Verwendung
- Patienten, die vor zwei Jahren klinischer Nachsorge starben,
- Patienten, bei denen ihre DatenScan -Untersuchung auf einer anderen Kamera als dem Veriton und den Patienten durch die Nachsorge durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellen Sie die erste internationale Datenbank von Datcan mit der Kamera Veriton-CT.
Zeitfenster: Einmal
|
Fixierungsverhältnis von zentralen grauen Kernen des Gehirn
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie diese Datenbank mit einer anderen Datenbank aus einer anderen Art von Kamera (Lyon Nuclear Medicine -Team), um ihre Überlegenheit zu zeigen.
Zeitfenster: Einmal
|
Identisch mit dem primären Bewertungskriterium im Vergleich zu denen der Lyon -Datenbank.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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