Állítsa be az első nemzetközi adatbázist a szcintigráfiában kapott félig kvantitatív értékekről a DatScan®-rel kadmium-cink-telluride kamerában (DaTBase)
2026. június 23. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Hozzon létre az első nemzetközi adatbázist a szcintigráfiában kapott félig kvantitatív értékekről a DatScan®-vel kadmium-cink-telluride (CZT) kamerában (Veriton-CT)
A Datscan szcintigráfia egy nukleáris gyógyszervizsgálat, amely lehetővé teszi a dopaminerg útvonalak, például a Parkinson -kór károsodásainak, például a Parkinson -kórhoz kapcsolódó neurodegeneratív patológiák diagnosztizálását (elengedhetetlen az alapvető remegés differenciáldiagnosztikájához).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Datscan szcintigráfia egy nukleáris gyógyszervizsgálat, amely lehetővé teszi a dopaminerg útvonalak, például a Parkinson -kór károsodásainak, például a Parkinson -kórhoz kapcsolódó neurodegeneratív patológiák diagnosztizálását (elengedhetetlen az alapvető remegés differenciáldiagnosztikájához).
Számos típusú kamera lehetővé teszi a teljesítményét:
- Hagyományos harag kamerák és
- CZT (kadmium-cink-tellurid) félvezető kamerák. A Nancy Egyetemi Kórházban a Nukleáris Orvostudományi Minisztérium széles terepi kadmium-cink-tellurid kamerával rendelkezik: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). A vizsgálat értelmezése tisztán vizuális.
A célok tehát:
- Készítse el a fél-kvantitatív értékek első nemzetközi adatbázisát a 3D szcintigráfiában, a DatScan-rel, amelyet Veriton-CT kamerával végeztek.
- Hasonlítsa össze ezt az adatbázist egy hagyományos haragkamera (Lyon Nukleáris Orvostudományi Osztály) egy másik adatbázisával, hogy megmutassa annak fölényét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik DatScan® szcintigráfián mentek át a Veriton-CT kamerán a Nancy Egyetemi Kórház nukleáris orvostudományi osztályán, és akiknek kialakult klinikai diagnózisuk van, neurodegeneratív patológia vagy Parkinson-kór vagy Lewy testbetegség hiányában
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Nancy Egyetemi Kórház Nukleáris Orvostudományi Osztályán a Veriton kamera Datscan szcintigráfiáján átesett felnőtt betegek, akik kialakult klinikai diagnózissal, neurodegeneratív patológiájú vagy Parkinson -kór vagy Lewy testbetegséggel járnak.
- A klinikai diagnózist csak két éves klinikai nyomon követés után lehet meghatározni.
Kizárási kritériumok:
- Ebből a kutatásból kizárva azok a betegek, akik ellenzik adataik, kiskorúak, atipikus parkinsoni szindrómák felhasználását,
- A kétéves klinikai nyomon követés előtt meghalt betegek,
- Azok a betegek, akiknek a DatScan vizsgálatát a Veritonon kívüli kamerán végezték el, és - a betegek elvesztették a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DatScan első nemzetközi adatbázisának létrehozása a Camera Veriton-CT segítségével.
Időkeret: Egy nap
|
Az agy központi szürke magjainak rögzítési aránya, nevezetesen a globális striatum, a caudate magok, a putamens
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze ezt az adatbázist egy másik típusú kamera (Lyon Nuclear Medicine Team) egy másik adatbázisával, hogy megmutassa annak fölényét.
Időkeret: Egy nap
|
Megegyezik az elsődleges értékelési kritériummal a Lyon adatbázishoz képest.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI206
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .