- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06828705
Ustal pierwszą międzynarodową bazę danych na temat wartości półilościowych uzyskanych w scyntygrafii z DATSCan® w kamerze kadmium-Zinc-Telluride (DaTBase)
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Ustal pierwszą międzynarodową bazę danych na temat wartości półilościowych uzyskanych w scyntygrafii z DATSCan® w kamerze kadmium-Zinc-Telluride (CZT) (Veriton-CT)
Scyntygrafia DATSCan jest badaniem medycyny jądrowej umożliwiającego diagnozę patologii neurodegeneracyjnych związanych z uszkodzeniem szlaków dopaminergicznych, takich jak choroba Parkinsona (niezbędna do diagnozy różnicowej drżenia niezbędnego).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scyntygrafia DATSCan jest badaniem medycyny jądrowej umożliwiającego diagnozę patologii neurodegeneracyjnych związanych z uszkodzeniem szlaków dopaminergicznych, takich jak choroba Parkinsona (niezbędna do diagnozy różnicowej drżenia niezbędnego).
Istnieje kilka rodzajów kamer, które pozwalają na jego wydajność:
- Konwencjonalne kamery gniewne i,,
- CZT (kadmum-zinc-telluride) kamery półprzewodnikowe. W szpitalu uniwersyteckim w Nancy Department Nuclear Medicine ma kamerę na szerokim polu kadm-zinc-telluride: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Interpretacja tego egzaminu jest czysto wizualna.
Dlatego cele:
- Utwórz pierwszą międzynarodową bazę danych półilościowych w scyntygrafii 3D z DATSCan wykonaną za pomocą kamery Veriton-CT.
- Porównaj tę bazę danych z inną bazą danych z konwencjonalnej kamery gniewu (Lyon Nuclear Medicine Department), aby pokazać jej wyższość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Véronique ROCH, MSc
- Numer telefonu: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine VERGER, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0383153911
- E-mail: a.verger@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli scyntygrafię DATSCAN® na kamerze Veriton-CT w dziale medycyny jądrowej szpitala uniwersyteckiego Nancy i którzy mają ustaloną diagnozę kliniczną, przy braku patologii neurodegeneracyjnej lub choroby Parkinsona lub choroby lewy
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli scyntygrafię DATSCAN na kamerze Veriton w dziale medycyny nuklearnej szpitala uniwersyteckiego Nancy i mają ustaloną diagnozę kliniczną, obabiał się patologii neurodegeneracyjnej lub choroby Parkinsona lub choroby Lewy'ego.
- Diagnozę kliniczną można ustalić dopiero po dwóch latach obserwacji klinicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Z tych badań wykluczone będą pacjenci przeciwni wykorzystaniu swoich danych, nieletnich, atypowych zespołach parkinsoniskich,
- pacjenci, którzy zmarli przed dwoma latami obserwacji klinicznej,
- Pacjenci, którzy przeprowadzili badanie DATSCAN, przeprowadzili się na kamerze innej niż Veriton i - pacjenci stracili obserwację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby utworzyć pierwszą międzynarodową bazę danych DATSCAN autorstwa Camera Veriton-CT.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Współczynnik utrwalania centralnego szarych jąder mózgu, a mianowicie globalne prążkowia, jądra ogonowe, putamens
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj tę bazę danych z inną bazą danych z innego rodzaju kamery (Lyon Nuclear Medicine Team), aby pokazać jej wyższość.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Identyczne z pierwotnym kryterium oceny w porównaniu z kryterium bazy danych Lyonu.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Scyntygrafia DATSCAN
-
Navidea BiopharmaceuticalsWycofane
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCZakończonyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders...GE Healthcare; Medical College of Wisconsin; Wisconsin Parkinson AssociationNieznanyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Molecular NeuroImagingZakończonyChoroba Alzheimera | Zdrowi Wolontariusze | Postępujące porażenie nadjądroweStany Zjednoczone
-
GE Healthcarei3 StatprobeZakończonyZespoły ParkinsonaStany Zjednoczone, Francja
-
GE HealthcareZakończonyDemencja naczyniowa | Demencja z ciałami Lewy'ego | Alzheimera | Demencja niezwiązana z DLBNiemcy
-
Ken Marek, MDInstitute for Neurodegenerative DisordersZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Hiszpania, Izrael, Norwegia, Niemcy, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Francja, Austria, Australia, Grecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association pour... i inni współpracownicyZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyChoroba ParkinsonaFrancja
-
Julie GurwellZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone