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Establezca la primera base de datos internacional sobre valores semicuantitativos obtenidos en Scintigrafy con DATSCAN® en Cadmium-Zinc-Telluride Camera (DaTBase)

23 de junio de 2026 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Establezca la primera base de datos internacional sobre valores semicuantitativos obtenidos en Scintigrafy con DATSCAN® en la cámara Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) (Veriton-CT)

La Scintigrafy Datscan es un examen de medicina nuclear que permite el diagnóstico de patologías neurodegenerativas vinculadas a daños a las vías dopaminérgicas, como la enfermedad de Parkinson (esencial para el diagnóstico diferencial de temblor esencial).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Scintigrafy Datscan es un examen de medicina nuclear que permite el diagnóstico de patologías neurodegenerativas vinculadas a daños a las vías dopaminérgicas, como la enfermedad de Parkinson (esencial para el diagnóstico diferencial de temblor esencial).

Hay varios tipos de cámaras que permiten su rendimiento:

  • Cámaras de ira convencionales y,
  • CZT (Cadmio-Zinc-Telluride) Cámaras de semiconductores. En el Hospital de la Universidad de Nancy, el Departamento de Medicina Nuclear tiene una cámara de cadmio-zinc-telluride de campo ancho: Veriton-CT (Dinámica de Spectrum). La interpretación de este examen es puramente visual.

Los objetivos son, por lo tanto, a:

  • Cree la primera base de datos internacional de valores semicuantitativos en Scintigrafy 3D con Datscan realizado con una cámara Veriton-CT.
  • Compare esta base de datos con otra base de datos de una cámara de ira convencional (Departamento de Medicina Nuclear de Lyon) para mostrar su superioridad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que se han sometido a una gammagrafía DATSCAN® en la cámara Veriton-CT en el departamento de medicina nuclear del Hospital de la Universidad de Nancy y que tienen un diagnóstico clínico establecido, en ausencia de patología neurodegenerativa o enfermedad de Parkinson o enfermedad del cuerpo de Lewy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se han sometido a una gammica Datscan en la cámara de Veriton en el departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario de Nancy y que tienen un diagnóstico clínico establecido, ausencia de patología neurodegenerativa o enfermedad de Parkinson o enfermedad corporal de Lewy.
  • El diagnóstico clínico solo se puede establecer después de dos años de seguimiento clínico.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron de esta investigación los pacientes opuestos al uso de sus datos, menores, síndromes parkinsonianos atípicos,
  • pacientes que murieron antes de dos años de seguimiento clínico,
  • Los pacientes que tuvieron su examen DATSCAN realizado en una cámara que no sea el Veriton y - Los pacientes perdieron durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para crear la primera base de datos internacional de Datscan por la cámara Veriton-CT.
Periodo de tiempo: Un día
Relación de fijación de núcleos grises centrales del cerebro, a saber, el cuerpo estriado global, los núcleos caudados, los putamens
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare esta base de datos con otra base de datos de otro tipo de cámara (equipo de medicina nuclear de Lyon) para mostrar su superioridad.
Periodo de tiempo: Un día
Idéntico al criterio de evaluación primaria en comparación con el de la base de datos de Lyon.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PI206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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