- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06828705
Establezca la primera base de datos internacional sobre valores semicuantitativos obtenidos en Scintigrafy con DATSCAN® en Cadmium-Zinc-Telluride Camera (DaTBase)
23 de junio de 2026 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Establezca la primera base de datos internacional sobre valores semicuantitativos obtenidos en Scintigrafy con DATSCAN® en la cámara Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) (Veriton-CT)
La Scintigrafy Datscan es un examen de medicina nuclear que permite el diagnóstico de patologías neurodegenerativas vinculadas a daños a las vías dopaminérgicas, como la enfermedad de Parkinson (esencial para el diagnóstico diferencial de temblor esencial).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Scintigrafy Datscan es un examen de medicina nuclear que permite el diagnóstico de patologías neurodegenerativas vinculadas a daños a las vías dopaminérgicas, como la enfermedad de Parkinson (esencial para el diagnóstico diferencial de temblor esencial).
Hay varios tipos de cámaras que permiten su rendimiento:
- Cámaras de ira convencionales y,
- CZT (Cadmio-Zinc-Telluride) Cámaras de semiconductores. En el Hospital de la Universidad de Nancy, el Departamento de Medicina Nuclear tiene una cámara de cadmio-zinc-telluride de campo ancho: Veriton-CT (Dinámica de Spectrum). La interpretación de este examen es puramente visual.
Los objetivos son, por lo tanto, a:
- Cree la primera base de datos internacional de valores semicuantitativos en Scintigrafy 3D con Datscan realizado con una cámara Veriton-CT.
- Compare esta base de datos con otra base de datos de una cámara de ira convencional (Departamento de Medicina Nuclear de Lyon) para mostrar su superioridad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se han sometido a una gammagrafía DATSCAN® en la cámara Veriton-CT en el departamento de medicina nuclear del Hospital de la Universidad de Nancy y que tienen un diagnóstico clínico establecido, en ausencia de patología neurodegenerativa o enfermedad de Parkinson o enfermedad del cuerpo de Lewy.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se han sometido a una gammica Datscan en la cámara de Veriton en el departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario de Nancy y que tienen un diagnóstico clínico establecido, ausencia de patología neurodegenerativa o enfermedad de Parkinson o enfermedad corporal de Lewy.
- El diagnóstico clínico solo se puede establecer después de dos años de seguimiento clínico.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron de esta investigación los pacientes opuestos al uso de sus datos, menores, síndromes parkinsonianos atípicos,
- pacientes que murieron antes de dos años de seguimiento clínico,
- Los pacientes que tuvieron su examen DATSCAN realizado en una cámara que no sea el Veriton y - Los pacientes perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para crear la primera base de datos internacional de Datscan por la cámara Veriton-CT.
Periodo de tiempo: Un día
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Relación de fijación de núcleos grises centrales del cerebro, a saber, el cuerpo estriado global, los núcleos caudados, los putamens
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare esta base de datos con otra base de datos de otro tipo de cámara (equipo de medicina nuclear de Lyon) para mostrar su superioridad.
Periodo de tiempo: Un día
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Idéntico al criterio de evaluación primaria en comparación con el de la base de datos de Lyon.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .