- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06828705
Upprätta den första internationella databasen om semikvantitativa värden som erhållits i scintigrafi med DATSCAN® i Cadmium-Zink-Telluride Camera (DaTBase)
23 juni 2026 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Upprätta den första internationella databasen om semikvantitativa värden erhållna i scintigrafi med DATSCAN® i Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) -kamera (Veriton-CT)
DATSCAN -scintigrafi är en undersökning av kärnmedicin som möjliggör diagnos av neurodegenerativa patologier kopplade till skador på dopaminergiska vägar, såsom Parkinsons sjukdom (väsentlig för den differentiella diagnosen av väsentlig tremor).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DATSCAN -scintigrafi är en undersökning av kärnmedicin som möjliggör diagnos av neurodegenerativa patologier kopplade till skador på dopaminergiska vägar, såsom Parkinsons sjukdom (väsentlig för den differentiella diagnosen av väsentlig tremor).
Det finns flera typer av kameror som tillåter dess prestanda:
- Konventionella ilska kameror och,
- CZT (Cadmium-Zinc-Telluride) halvledarkameror. På Nancy University Hospital har kärnmedicinavdelningen en bredfältkadmium-zink-telluride-kamera: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Tolkningen av denna undersökning är rent visuell.
Målen är därför att:
- Skapa den första internationella databasen med semikvantitativa värden i 3D-scintigrafi med DATSCAN utförd med en Veriton-CT-kamera.
- Jämför den här databasen med en annan databas från en konventionell ilska -kamera (Lyon Nuclear Medicine Department) för att visa dess överlägsenhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som har genomgått en DATSCAN®-scintigrafi på Veriton-CT-kameran i kärnmedicinens avdelning vid Nancy University Hospital och som har en etablerad klinisk diagnos, i frånvaro av neurodegenerativ patologi eller Parkinsons sjukdom eller Lewy Body Disease
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter som har genomgått en DATSCAN -scintigrafi på Veriton -kameran i avdelningen för kärnmedicin på Nancy University Hospital och som har en etablerad klinisk diagnos, -bsensen av neurodegenerativ patologi eller Parkinsons sjukdom eller Lewy kroppssjukdom.
- Den kliniska diagnosen kan endast fastställas efter två års klinisk uppföljning.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutet från denna forskning kommer att vara de patienter som motsätter sig användningen av deras data, minderåriga, atypiska Parkinson -syndrom,
- Patienter som dog före två års klinisk uppföljning,
- Patienter som hade sin DATSCAN -undersökning genomfördes på en annan kamera än Veriton och - patienter förlorade efter uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att skapa den första internationella databasen för DATSCAN av Camera Veriton-CT.
Tidsram: En dag
|
Fixeringsförhållandet mellan centrala gråa kärnor i hjärnan, nämligen den globala striatum, caudatkärnor, putamens
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför den här databasen med en annan databas från en annan typ av kamera (Lyon Nuclear Medicine Team) för att visa dess överlägsenhet.
Tidsram: En dag
|
Identiskt med det primära utvärderingskriteriet jämfört med Lyon -databasens.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
14 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .