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Estabeleça o primeiro banco de dados internacional sobre valores semi-quantitativos obtidos em cintilografia com DatScan® na câmera de cádmio-zinc-Telluride (DaTBase)

23 de junho de 2026 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Estabeleça o primeiro banco de dados internacional sobre valores semi-quantitativos obtidos em cintilografia com o DatScan® na câmera de cádmio-zinc-Telluride (CZT) (Veriton-CT)

A scintigrafia do DatScan é um exame de medicina nuclear, permitindo o diagnóstico de patologias neurodegenerativas ligadas a danos às vias dopaminérgicas, como a doença de Parkinson (essencial para o diagnóstico diferencial de tremor essencial).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A scintigrafia do DatScan é um exame de medicina nuclear, permitindo o diagnóstico de patologias neurodegenerativas ligadas a danos às vias dopaminérgicas, como a doença de Parkinson (essencial para o diagnóstico diferencial de tremor essencial).

Existem vários tipos de câmeras que permitem seu desempenho:

  • Câmeras de raiva convencionais e,
  • CZT (câmeras de semicondutores de cádmio-zinco). No Hospital Universitário de Nancy, o Departamento de Medicina Nuclear possui uma câmera de cádmio-zinco-de campo larga: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). A interpretação deste exame é puramente visual.

Os objetivos são, portanto, para:

  • Crie o primeiro banco de dados internacional de valores semi-quantitativos na cintilografia 3D com o DatScan executado com uma câmera Veriton-CT.
  • Compare este banco de dados com outro banco de dados de uma câmera de raiva convencional (departamento de medicina nuclear de Lyon) para mostrar sua superioridade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos que foram submetidos a uma cintilografia do DatScan® na câmera Veriton-CT no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Nancy e que têm um diagnóstico clínico estabelecido, na ausência de patologia neurodegenerativa ou doença de Parkinson ou doenças do corpo de Lewy

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a uma cintilografia do DatScan na câmera de Veriton no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Nancy e que têm um diagnóstico clínico estabelecido, -ausência de patologia neurodegenerativa ou doença de Parkinson ou doença do corpo de Lewy.
  • O diagnóstico clínico só pode ser estabelecido após dois anos de acompanhamento clínico.

Critérios de exclusão:

  • Excluído desta pesquisa serão os pacientes que se opõem ao uso de seus dados, menores, síndromes parkinsonianas atípicas,
  • pacientes que morreram antes de dois anos de acompanhamento clínico,
  • Os pacientes que fizeram seu exame de datscan realizado em uma câmera que não sejam o Veriton e - os pacientes perderam o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para criar o primeiro banco de dados internacional do DatScan by Camera Veriton-CT.
Prazo: Um dia
Taxa de fixação dos núcleos cinzentos centrais do cérebro, a saber, o estriado global, os núcleos caudados, putamens
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare este banco de dados com outro banco de dados de outro tipo de câmera (Lyon Nuclear Medicine Team) para mostrar sua superioridade.
Prazo: Um dia
Idêntico ao critério de avaliação primário em comparação com o do banco de dados Lyon.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024PI206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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