- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06828705
Perusta ensimmäinen kansainvälinen tietokanta puolikvantitatiivisista arvoista, jotka on saatu Scintigrafialla DATSCAN®: n kanssa kadmium-sinc-Telluride -kamerassa (DaTBase)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Perusta ensimmäinen kansainvälinen tietokanta puolikvantitatiivisista arvoista, jotka on saatu Scintigrafialla DATSCAN®: n kanssa kadmium-Zinc-Telluride (CZT) -kamerassa (Veriton-CT)
DATSCAN Scintigrafia on ydinlääketieteen tutkimus, joka mahdollistaa neurodegeneratiivisten patologioiden diagnoosin, joka liittyy dopaminergisten reittien, kuten Parkinsonin taudin, vaurioihin (välttämättömiä välttämättömien vapina -diagnoosien kannalta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DATSCAN Scintigrafia on ydinlääketieteen tutkimus, joka mahdollistaa neurodegeneratiivisten patologioiden diagnoosin, joka liittyy dopaminergisten reittien, kuten Parkinsonin taudin, vaurioihin (välttämättömiä välttämättömien vapina -diagnoosien kannalta).
Kameroita on useita tyyppejä, jotka mahdollistavat sen suorituskyvyn:
- Tavanomaiset vihakamerat ja
- CZT (Cadmium-Zinc-Telluride) puolijohdekamerat. Nancy University Hospital -sairaalassa ydinlääketieteen osastolla on laajakentän kadmium-sinkki-Telluride -kamera: Veriton-CT (spektrin dynamiikka). Tämän tutkimuksen tulkinta on puhtaasti visuaalista.
Siksi tavoitteet ovat:
- Luo ensimmäinen kansainvälinen tietokanta puolikvantitatiivisista arvoista 3D-scintigrafiassa DATSCANin kanssa, joka suoritetaan Veriton-CT-kameralla.
- Vertaa tätä tietokantaa toiseen tietokantaan tavanomaisesta vihakamerasta (Lyonin ydinlääketieteen osasto) osoittaakseen sen paremmuuden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on tehty DATSCAN®-scintigrafia Veriton-CT-kamerasta Nancy University Hospital -sairaalan ydinlääketieteen osastolla ja joilla on vakiintunut kliininen diagnoosi, ilman neurodegeneratiivista patologiaa tai Parkinsonin tautia tai Lewy-kehontauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on tehty DATSCAN -scintigrafia Veriton -kamerasta Nancy University -sairaalan ydinlääketieteen osastolla ja joilla on vakiintunut kliininen diagnoosi, -neurodegeneratiivisen patologian tai Parkinsonin taudin tai Lewy -kehon sairauden -.
- Kliininen diagnoosi voidaan luoda vasta kahden vuoden kliinisen seurannan jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään potilaat, jotka vastustavat heidän tietojensa, alaikäisten, epätyypillisten Parkinsonian oireyhtymien käyttöä,
- Potilaat, jotka kuolivat ennen kahden vuoden kliinistä seurantaa,
- Potilaat, joiden DATSCAN -tutkimus suoritettiin muualla kameralla kuin Veriton ja - potilaat menettivät seurannan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luoda ensimmäinen kansainvälinen DATSCAN-tietokanta kamera Veriton-CT: llä.
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
|
Aivojen keskusharmaiden ytimien kiinnityssuhde, nimittäin globaali striatum, caudate -ytimet, putamenit
|
Eräänä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tätä tietokantaa toiseen tietokantaan toisen tyyppisestä kamerasta (Lyon -ydinlääketieteen tiimi) osoittaakseen sen paremmuuden.
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
|
Identtinen ensisijaisen arviointikriteerin kanssa verrattuna Lyon -tietokannan kriteeriin.
|
Eräänä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .