- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828705
Stel de eerste internationale database op voor semi-kwantitatieve waarden verkregen in Scintigraphy met DATSCAN® in cadmium-zink-telluride-camera (DaTBase)
Stel de eerste internationale database op voor semi-kwantitatieve waarden verkregen in scintigrafie met DATSCAN® in cadmium-zink-telluride (CZT) camera (Veriton-CT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DatScan Scintigraphy is een onderzoek van nucleair geneeskunde waardoor de diagnose van neurodegeneratieve pathologieën is gekoppeld aan schade aan dopaminerge routes, zoals de ziekte van Parkinson (essentieel voor de differentiële diagnose van essentiële tremor).
Er zijn verschillende soorten camera's die de prestaties mogelijk maken:
- Conventionele woede -camera's en,
- CZT (cadmium-zink-telluride) halfgeleidercamera's. In het Nancy University Hospital heeft de afdeling nucleaire geneeskunde een cadmium-zink-telluride-camera met brede velden: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). De interpretatie van dit onderzoek is puur visueel.
De doelstellingen zijn daarom om:
- Maak de eerste internationale database met semi-kwantitatieve waarden in 3D Scintigraphy met DATSCAN uitgevoerd met een Veriton-CT-camera.
- Vergelijk deze database met een andere database van een conventionele woedecamera (Lyon Nuclear Medicine Department) om zijn superioriteit te tonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een datcan -scintigrafie hebben ondergaan op de Veriton -camera op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Nancy University Hospital en die een gevestigde klinische diagnose, -absentie van neurodegeneratieve pathologie of de ziekte van Parkinson of Lewy Body Disease hebben.
- De klinische diagnose kan pas worden vastgesteld na twee jaar klinische follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten van dit onderzoek zal de patiënten zijn die tegen het gebruik van hun gegevens, minderjarigen, atypische Parkinsonische syndromen zijn,
- Patiënten die stierven vóór twee jaar klinische follow-up,
- Patiënten die hun DatScan -onderzoek hadden gehad, werden uitgevoerd op een andere camera dan de Veriton en - patiënten verloren voor follow -up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de eerste internationale database van DatScan te maken door Camera Veriton-CT.
Tijdsspanne: Op een dag
|
Fixatieverhouding van centrale grijze kernen van de hersenen, namelijk het wereldwijde striatum, caudate kernen, putamens
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk deze database met een andere database uit een ander type camera (Lyon Nuclear Medicine Team) om zijn superioriteit te tonen.
Tijdsspanne: Op een dag
|
Identiek aan het primaire evaluatiecriterium in vergelijking met die van de Lyon -database.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .