- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06828705
Etablere den første internasjonale databasen om semikvantitative verdier oppnådd i scintigraphy med Datscan® i kadmium-sink-telluridkamera (DaTBase)
23. juni 2026 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Etablere den første internasjonale databasen om semikvantitative verdier oppnådd i scintigraphy med Datscan® i Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) Camera (Veriton-CT)
Datscan scintigraphy er en undersøkelse av nukleærmedisin som tillater diagnose av nevrodegenerative patologier knyttet til skade på dopaminergiske veier, for eksempel Parkinsons sykdom (essensiell for differensialdiagnose av essensiell tremor).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datscan scintigraphy er en undersøkelse av nukleærmedisin som tillater diagnose av nevrodegenerative patologier knyttet til skade på dopaminergiske veier, for eksempel Parkinsons sykdom (essensiell for differensialdiagnose av essensiell tremor).
Det er flere typer kameraer som tillater ytelse:
- Konvensjonelle sinne -kameraer og,
- CZT (kadmium-sink-tellurid) halvlederkameraer. Ved Nancy University Hospital har Nuclear Medicine Department et bredfelt kadmium-sink-telluridkamera: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Tolkningen av denne undersøkelsen er rent visuell.
Målene er derfor å:
- Lag den første internasjonale databasen med semikvantitative verdier i 3D-scintigraphy med Datscan utført med et Veriton-CT-kamera.
- Sammenlign denne databasen med en annen database fra et konvensjonelt sinne -kamera (Lyon Nuclear Medicine Department) for å vise dens overlegenhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har gjennomgått en DatsCan® Scintigraphy på Veriton-CT-kameraet i Nuclear Medicine Department ved Nancy University Hospital og som har en etablert klinisk diagnose, i fravær av nevrodegenerativ patologi eller Parkinsons sykdom eller Lewy kroppssykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som har gjennomgått en datscan scintigraphy på Veriton -kameraet i Nuclear Medicine Department ved Nancy University Hospital og som har en etablert klinisk diagnose, -Absence av nevrodegenerativ patologi eller Parkinsons sykdom eller Lewy kroppssykdom.
- Den kliniske diagnosen kan bare etableres etter to års klinisk oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- Ekskludert fra denne forskningen vil være pasientene i motsetning til bruk av dataene sine, mindreårige, atypiske parkinson -syndromer,
- pasienter som døde før to år med klinisk oppfølging,
- Pasienter som fikk sin Datscan -undersøkelse utført på et annet kamera enn Veriton og - pasienter tapt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å opprette den første internasjonale databasen med Datscan av Camera Veriton-CT.
Tidsramme: En dag
|
Fikseringsforholdet mellom sentrale grå kjerner i hjernen, nemlig den globale striatum, caudate kjerner, putamens
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign denne databasen med en annen database fra en annen type kamera (Lyon Nuclear Medicine -team) for å vise sin overlegenhet.
Tidsramme: En dag
|
Identisk med det primære evalueringskriteriet sammenlignet med Lyon -databasen.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .