- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828705
Opret den første internationale database om semi-kvantitative værdier opnået i scintigrafi med DatScan® i cadmium-zink-telluridkamera (DaTBase)
23. juni 2026 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Opret den første internationale database om semi-kvantitative værdier opnået i scintigrafi med DatScan® i Cadmium-Zinc-Tellurid (CZT) kamera (Veriton-CT)
Datscan -scintigrafi er en nuklearmedicinsk undersøgelse, der tillader diagnose af neurodegenerative patologier, der er knyttet til skader på dopaminerge veje, såsom Parkinsons sygdom (essentiel for den differentielle diagnose af essentiel rysten).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Datscan -scintigrafi er en nuklearmedicinsk undersøgelse, der tillader diagnose af neurodegenerative patologier, der er knyttet til skader på dopaminerge veje, såsom Parkinsons sygdom (essentiel for den differentielle diagnose af essentiel rysten).
Der er flere typer kameraer, der tillader dens ydeevne:
- Konventionelle vrede kameraer og,
- CZT (cadmium-zink-tellurid) halvlederkameraer. På Nancy University Hospital har Nuclear Medicine Department et bredt felt Cadmium-Zinc-Tellurid-kamera: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). Fortolkningen af denne undersøgelse er rent visuel.
Målene er derfor at:
- Opret den første internationale database med semi-kvantitative værdier i 3D-scintigrafi med DatScan udført med et Veriton-CT-kamera.
- Sammenlign denne database med en anden database fra et konventionelt vrede -kamera (Lyon Nuclear Medicine Department) for at vise sin overlegenhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der har gennemgået en DatScan®-scintigrafi på Veriton-CT-kameraet i nuklearmedicinske afdelingen på Nancy University Hospital, og som har en etableret klinisk diagnose, i mangel af neurodegenerativ patologi eller Parkinsons sygdom eller Lewy kropssygdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter, der har gennemgået en Datscan -scintigrafi på Veriton -kameraet i Nuclear Medicine Department på Nancy University Hospital, og som har en etableret klinisk diagnose, -Absens af neurodegenerativ patologi eller Parkinsons sygdom eller Lewy kropssygdom.
- Den kliniske diagnose kan kun etableres efter to års klinisk opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderet fra denne forskning vil være patienterne imod brugen af deres data, mindreårige, atypiske parkinson -syndromer,
- Patienter, der døde før to års klinisk opfølgning,
- Patienter, der havde deres DATSCAN -undersøgelse, udført på et andet kamera end Veriton og - patienter mistet for opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At oprette den første internationale database over DatScan af Camera Veriton-CT.
Tidsramme: En dag
|
Fixeringsforhold mellem centrale grå kerner i hjernen, nemlig det globale striatum, caudatkerner, putamens
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign denne database med en anden database fra en anden type kamera (Lyon Nuclear Medicine Team) for at vise sin overlegenhed.
Tidsramme: En dag
|
Identisk med det primære evalueringskriterium sammenlignet med Lyon -databasen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .