Účinky RAS v mrtvici
19. června 2025 aktualizováno: Shu-Mei Wang
Účinky rytmické sluchové stimulace na pohyby horní končetiny, funkci a kvalitu života u pacientů s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat, zda rytmická sluchová stimulace zlepšila rychlost pohybu, pohybová funkce provádění činností každodenního života a zotavení pohybu postižené horní končetiny a kvalita života u pacientů s mozkovou příhodou. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje rytmická sluchová stimulace rychlost pohybu u pacientů s mrtvicí?
- Zlepšuje rytmická sluchová stimulace funkce pohybu provádění činností každodenního života u pacientů s cévní mozkovou příhodou?
- Zlepšuje rytmická sluchová stimulace zotavení pohybu postižené horní končetiny u pacientů s mrtvicí?
- Zlepšuje rytmická sluchová stimulace kvalita života pacientů s mrtvicí?
Vědci porovná trénink pohybu s pomocí rytmické sluchové stimulace k tréninku pohybu bez pomoci rytmické sluchové stimulace, aby zjistili, zda rytmická sluchová stimulace pracuje ke zlepšení rychlosti pohybu, pohybové funkce provádění činností každodenního života a pohybové zotavení postiženého horního končetina, stejně jako kvalita života u pacientů s mrtvicí.
Účastníci budou:
- Podstoupit testy pohybu a vyplňte dotazníky před a po programu tréninku pohybu
- Dostávat trénink pohybu po dobu 40 minut na relaci a tři sezení týdně po dobu 24 sezení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Shu-Mei Wang
- Telefonní číslo: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) diagnostikována buď ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí a prvním výskytem;
- (2) jednostranná mrtvice;
- (3) nástup se vyskytl šest měsíců nebo více před experimentem, což ukazuje na chronickou fázi mrtvice;
- (4) Proximální a distální klouby postižených horní končetiny jsou mezi fázemi Brunnstromu čtyři až šest, což zajišťuje, že postižená končetina může provést funkční pohybový trénink této studie;
- (5) postižené skóre Ashworthovy stupnice horní končetiny je ≤ 2, což ukazuje na významnou tuhost svalů (spasticita) v postižené končetině;
- (6) skóre kognitivního hodnocení Montreal ≥ 24, což zajišťuje porozumění pokynům uvedeným během této studie;
- a (7) Když tleskneme ruce vedle postiženého ucha účastníka, který zavírá oči, je účastník schopen určit zdroj zvuku buď slovně nebo gesta, což naznačuje žádnou úplnou ztrátu sluchu v postiženém uchu a schopnost přijímat rytmické sluchová stimulace.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) neurologická onemocnění nebo zdravotní stavy, které ovlivňují pohyby nebo sluch ovlivňujících horní končetinu;
- (2) Účast na jiných experimentálních studiích souvisejících s léčbou léčiva nebo pohybovou terapií horní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina experimentu
Poskytování rytmické sluchové stimulace
|
Rytmická sluchová stimulace bude Metronome Beat Sound s různými Tempi a bude začleněn do tréninku pohybu horních končetin, který bude trvat 40 minut za relaci, tři sezení týdně a celkem 24 relací.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádné poskytování rytmické sluchové stimulace
|
Trénink pohybu horních končetin bude trvat 40 minut za relaci, tři sezení týdně a celkem 24 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test devíti jamky PEG
Časové okno: Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
Větší hodnota (zaznamenaná doba pro dokončení úkolu) znamená pomalejší pohyb.
|
Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
|
Test devíti jamky PEG
Časové okno: Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Větší hodnota (zaznamenaná doba pro dokončení úkolu) znamená pomalejší pohyb.
|
Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
|
Box a blok test
Časové okno: Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
Větší hodnota (počet bloků) znamená rychlejší pohyb.
|
Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
|
Box a blok test
Časové okno: Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Větší hodnota (počet bloků) znamená rychlejší pohyb.
|
Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Časové okno: Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
Větší hodnota (čas pro dokončení úkolu) každého úkolu znamená pomalejší pohyb.
|
Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Časové okno: Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Větší hodnota (čas pro dokončení úkolu) každého úkolu znamená pomalejší pohyb.
|
Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
|
Hodnocení fugl-meyer
Časové okno: Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
Vyšší hodnota znamená lepší zotavení pohybu.
|
Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
|
Hodnocení fugl-meyer
Časové okno: Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Vyšší hodnota znamená lepší zotavení pohybu.
|
Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
|
měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
Větší hodnota znamená lepší kvalitu života.
|
Až 1 týden těsně před 1. zasedáním zásahu
|
|
měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Větší hodnota znamená lepší kvalitu života.
|
Až 1 týden hned po posledním zasedání intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAS in stroke patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .