Effecten van RAS bij een beroerte
19 juni 2025 bijgewerkt door: Shu-Mei Wang
Effecten van ritmische auditieve stimulatie op bewegingen van de bovenste ledematen, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of ritmische auditieve stimulatie de bewegingssnelheid van de bewegingen, de bewegingsfunctie van het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven en bewegingsherstel van het aangetaste bovenste ledemaat, evenals de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte -patiënten verbeterde. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert ritmische auditieve stimulatie de bewegingssnelheid bij patiënten met een beroerte?
- Verbetert ritmische auditieve stimulatie de bewegingsfunctie van het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte?
- Verbetert ritmische auditieve stimulatie het herstel van het bewegings van het aangetaste bovenste ledemaat bij patiënten met een beroerte?
- Verbetert ritmische auditieve stimulatie de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte?
Onderzoekers zullen bewegingstraining vergelijken met behulp van ritmische auditieve stimulatie tot bewegingstraining zonder de hulp van ritmische auditieve stimulatie om te zien of ritmische auditieve stimulatie werkt om de bewegingssnelheid, bewegingsfunctie van het uitvoeren van activiteiten van het dagelijkse leven en het herstel van de beweging van het getroffen bovenste Ledemaat, evenals de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
Deelnemers zullen:
- Movement -tests ondergaan en vragenlijsten invullen voor en na het bewegingsopleidingsprogramma
- Ontvang bewegingstraining gedurende 40 minuten per sessie en drie sessies per week voor een totaal van 24 sessies
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contact:
- Shu-Mei Wang
- Telefoonnummer: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte en een eerste plaats;
- (2) een eenzijdige beroerte;
- (3) het begin vond plaats zes maanden of meer voorafgaand aan het experiment, wat duidt op een chronische fase van een beroerte;
- (4) de proximale en distale gewrichten van het bovenste ledemaat bevinden zich tussen Brunnstrom-fasen vier en zes, zodat het aangetaste ledemaat de functionele bewegingstraining van deze studie van deze studie kan uitvoeren;
- (5) de gemodificeerde Ashworth -schaalscore van de bovenste ledematen is ≤ 2, wat duidt op geen significante spierstijfheid (spasticiteit) in het aangetaste ledemaat;
- (6) een Montreal Cognitive Assessment Score van ≥ 24, die zorgt voor begrip van de instructies die tijdens deze studie zijn gegeven;
- en (7) Wanneer we handen klappen naast het getroffen oor van de deelnemer die de ogen sluit, is de deelnemer in staat om de bron van het geluid verbaal of door gebaren aan te geven, wat duidt op geen volledig gehoorverlies in het getroffen oor en de mogelijkheid om ritmisch te ontvangen Auditieve stimulatie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) neurologische aandoeningen of medische aandoeningen die van invloed zijn op bewegingen of gehoor van de bovenste ledematen;
- (2) deelnemen aan andere experimentele studies met betrekking tot behandeling met geneesmiddelen of bewegingstherapie in de bovenste limaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bepaling van ritmische auditieve stimulatie
|
Ritmische auditieve stimulatie zal metronoombeatgeluid zijn met verschillende tempi en zal worden opgenomen in de bewegingstraining van de bovenste limaat, die 40 minuten per sessie, drie sessies per week en in totaal 24 sessies zal duren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geen voorziening van ritmische auditieve stimulatie
|
Training van de bovenste ledematen duurt 40 minuten per sessie, drie sessies per week en in totaal 24 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen-hole PEG-test
Tijdsspanne: Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
Een grotere waarde (de opgenomen tijd voor het voltooien van de taak) betekent een langzamere beweging.
|
Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
|
Negen-hole PEG-test
Tijdsspanne: Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Een grotere waarde (de opgenomen tijd voor het voltooien van de taak) betekent een langzamere beweging.
|
Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
|
Doos en bloktest
Tijdsspanne: Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
Een grotere waarde (het aantal blokken) betekent een snellere beweging.
|
Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
|
Doos en bloktest
Tijdsspanne: Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Een grotere waarde (het aantal blokken) betekent een snellere beweging.
|
Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
Een grotere waarde (de tijd voor het voltooien van de taak) van elke taak betekent een langzamere beweging.
|
Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
|
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Een grotere waarde (de tijd voor het voltooien van de taak) van elke taak betekent een langzamere beweging.
|
Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
|
De FUGL-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
Een hogere waarde betekent een beter herstel van de beweging.
|
Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
|
De FUGL-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Een hogere waarde betekent een beter herstel van de beweging.
|
Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
|
de slagschaal van de slag
Tijdsspanne: Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
Een grotere waarde betekent een betere kwaliteit van leven.
|
Tot 1 week vlak voor de 1e sessie van de interventie
|
|
de slagschaal van de slag
Tijdsspanne: Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Een grotere waarde betekent een betere kwaliteit van leven.
|
Tot 1 week direct na de laatste zitting van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAS in stroke patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .