Effekter av Ras i stroke
19 juni 2025 uppdaterad av: Shu-Mei Wang
Effekter av rytmisk hörselstimulering på övre extremitetsrörelser, funktion och livskvalitet hos strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna studie är att undersöka om rytmisk hörselstimulering förbättrade rörelseshastigheten, rörelsefunktionen för att utföra aktiviteter i det dagliga livet och rörelseåterhämtning av den drabbade övre extremiteten, samt livskvalitet hos strokepatienter. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förbättrar rytmisk hörselstimulering rörelseshastigheten hos strokepatienter?
- Förbättrar rytmisk hörselstimulering rörelsefunktionen för att utföra aktiviteter i det dagliga livet hos strokepatienter?
- Förbättrar rytmisk hörselstimulering rörelseåterhämtning av den drabbade övre extremiteten hos strokepatienter?
- Förbättrar rytmisk hörselstimulering kvaliteten i strokepatienter?
Forskare kommer att jämföra rörelseutbildning med hjälp av rytmisk hörselstimulering med rörelseträning utan hjälp av rytmisk hörselstimulering för att se om rytmisk hörselstimulering arbetar för att förbättra rörelseshastigheten, rörelsefunktionen för att utföra aktiviteter i det dagliga livet och rörelseåtervinning av den drabbade övre Lem, såväl som livskvalitet hos strokepatienter.
Deltagarna kommer:
- Genomgå rörelsestester och fyll i frågeformulär före och efter rörelseutbildningsprogrammet
- Få rörelseutbildning i 40 minuter per session och tre sessioner per vecka för totalt 24 sessioner
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Shu-Mei Wang
- Telefonnummer: +886-2-28227101 ext.1289
- E-post: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) diagnostiserad med antingen ischemisk eller hemorragisk stroke och en första gången förekomst;
- (2) en ensidig stroke;
- (3) början inträffade sex månader eller mer före experimentet, vilket indikerar ett kroniskt steg av stroke;
- (4) Den drabbade övre extremitetens proximala och distala leder är mellan Brunnström-steg fyra till sex, vilket säkerställer att den drabbade lemmen kan utföra den funktionella rörelseträningen i övre extremiteten av denna studie;
- (5) den drabbade övre extremitetens modifierade Ashworth Scale -poäng är ≤ 2, vilket indikerar ingen signifikant muskelstyvhet (spasticitet) i den drabbade lemmen;
- (6) en Montreal kognitiv bedömningspoäng på ≥ 24, vilket säkerställer förståelse av instruktionerna som gavs under denna studie;
- och (7) när vi klappar händerna bredvid det drabbade örat på deltagaren som stänger ögonen, kan deltagaren ange ljudets källa antingen verbalt eller genom gester, vilket indikerar ingen fullständig hörselnedsättning i det drabbade örat och förmågan att ta emot rytmisk Auditiv stimulering.
Uteslutningskriterier:
- (1) neurologiska sjukdomar eller medicinska tillstånd som påverkar rörelser eller hörsel i övre extremiteten;
- (2) Att delta i andra experimentella studier relaterade till läkemedelsbehandling eller rörelsebehandling av övre lem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
tillhandahållande av rytmisk hörselstimulering
|
Rytmisk hörselstimulering kommer att vara Metronome Beat-ljud med olika tempi och kommer att införlivas i övre lemmens rörelseutbildning, som kommer att pågå i 40 minuter per session, tre sessioner per vecka och totalt 24 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
ingen tillhandahållande av rytmisk hörselstimulering
|
Träning i övre extremiteten kommer att pågå i 40 minuter per session, tre sessioner per vecka och totalt 24 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio-håls peg-test
Tidsram: Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
Ett större värde (den registrerade tiden för att slutföra uppgiften) betyder en långsammare rörelse.
|
Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
|
Nio-håls peg-test
Tidsram: Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Ett större värde (den registrerade tiden för att slutföra uppgiften) betyder en långsammare rörelse.
|
Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
|
Låda och blockprov
Tidsram: Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
Ett större värde (antalet block) betyder en snabbare rörelse.
|
Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
|
Låda och blockprov
Tidsram: Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Ett större värde (antalet block) betyder en snabbare rörelse.
|
Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
Ett större värde (tiden för att slutföra uppgiften) för varje uppgift betyder en långsammare rörelse.
|
Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Ett större värde (tiden för att slutföra uppgiften) för varje uppgift betyder en långsammare rörelse.
|
Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
|
Fugl-Meyer-bedömningen
Tidsram: Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
Ett högre värde innebär bättre återhämtning av rörelser.
|
Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
|
Fugl-Meyer-bedömningen
Tidsram: Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Ett högre värde innebär bättre återhämtning av rörelser.
|
Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
Ett större värde innebär bättre livskvalitet.
|
Upp till en vecka precis före den första sessionen i interventionen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Ett större värde innebär bättre livskvalitet.
|
Upp till en vecka direkt efter den sista sessionen i interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAS in stroke patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .