- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06830785
Effets du RAS dans l'AVC
Effets de la stimulation auditive rythmique sur les mouvements, la fonction et la qualité de vie des membres supérieurs chez les patients atteints d'AVC: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner si la stimulation auditive rythmique a amélioré la vitesse de déplacement, la fonction de mouvement de l'exécution des activités de la vie quotidienne et la récupération du mouvement du membre supérieur affecté, ainsi que la qualité de vie chez les patients AVC. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La stimulation auditive rythmique améliore-t-elle la vitesse de déplacement chez les patients atteints d'AVC?
- La stimulation auditive rythmique améliore-t-elle la fonction de mouvement de l'exécution des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints d'AVC?
- La stimulation auditive rythmique améliore-t-elle la récupération du mouvement du membre supérieur affecté chez les patients atteints d'AVC?
- La stimulation auditive rythmique améliore-t-elle la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC?
Les chercheurs compareront la formation de mouvement à l'aide d'une stimulation auditive rythmique à l'entraînement du mouvement sans l'aide d'une stimulation auditive rythmique pour voir si la stimulation auditive rythmique fonctionne pour améliorer la vitesse de mouvement, la fonction de mouvement de l'exécution des activités de la vie quotidienne et la récupération du mouvement de la tige affectée supérieure membre, ainsi que la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC.
Les participants le feront:
- Subir des tests de mouvement et remplir des questionnaires avant et après le programme de formation du mouvement
- Recevoir une formation sur le mouvement pendant 40 minutes par session et trois séances par semaine pour un total de 24 séances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contact:
- Shu-Mei Wang
- Numéro de téléphone: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- (1) diagnostiqué avec un AVC ischémique ou hémorragique, et une première occurrence;
- (2) un accident vasculaire cérébral unilatéral;
- (3) l'apparition s'est produite six mois ou plus avant l'expérience, indiquant un stade chronique d'AVC;
- (4) les articulations proximales et distales du membre supérieur affectées se situe entre les étapes de Brunnstrom quatre à six, garantissant que le membre affecté peut exécuter la formation de mouvement fonctionnel du membre supérieur de cette étude;
- (5) Le score d'échelle Ashworth modifié par le membre supérieur affecté est ≤ 2, indiquant aucune rigidité musculaire significative (spasticité) dans le membre affecté;
- (6) un score d'évaluation cognitive de Montréal de ≥ 24, garantissant la compréhension des instructions données au cours de cette étude;
- et (7) lorsque nous applaudissons les mains à côté de l'oreille affectée du participant qui ferme les yeux, le participant est capable d'indiquer la source du son soit verbalement ou par des gestes, n'indiquant aucune perte auditive complète dans l'oreille affectée et la capacité de recevoir rythmique Stimulation auditive.
Critères d'exclusion:
- (1) les maladies neurologiques ou les conditions médicales qui affectent les mouvements ou l'audition des membres supérieurs;
- (2) Participer à d'autres études expérimentales liées au traitement médicamenteux ou à la thérapie de mouvement du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'expérimentation
Provision d'une stimulation auditive rythmique
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La stimulation auditive rythmique sera le son de métronome avec des tempi différents et sera incorporé dans la formation de mouvement des membres supérieurs, qui durera 40 minutes par session, trois séances par semaine et un total de 24 séances.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Aucune disposition de stimulation auditive rythmique
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L'entraînement du mouvement des membres supérieurs durera 40 minutes par session, trois séances par semaine et un total de 24 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le temps enregistré pour terminer la tâche) signifie un mouvement plus lent.
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Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le temps enregistré pour terminer la tâche) signifie un mouvement plus lent.
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Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Test de boîte et de bloc
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le nombre de blocs) signifie un mouvement plus rapide.
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Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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|
Test de boîte et de bloc
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le nombre de blocs) signifie un mouvement plus rapide.
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Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction de la main Jebsen-Taylor
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le temps de terminer la tâche) de chaque tâche signifie un mouvement plus lent.
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Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Test de la fonction de la main Jebsen-Taylor
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Une valeur plus grande (le temps de terminer la tâche) de chaque tâche signifie un mouvement plus lent.
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Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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L'évaluation FUGL-Meyer
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Une valeur plus élevée signifie une meilleure récupération de mouvement.
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Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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L'évaluation FUGL-Meyer
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
|
Une valeur plus élevée signifie une meilleure récupération de mouvement.
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Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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L'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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Une plus grande valeur signifie une meilleure qualité de vie.
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Jusqu'à 1 semaine juste avant la 1ère session de l'intervention
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L'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
|
Une plus grande valeur signifie une meilleure qualité de vie.
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Jusqu'à 1 semaine juste après la dernière session de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAS in stroke patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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