- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06830785
Влияние Ras на инсульт
Влияние ритмической слуховой стимуляции на движения верхней конечности, функции и качество жизни у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, улучшила ли ритмическая слуховая стимуляция скорость движения, функцию движения выполнения повседневной жизни и восстановление движения пораженной верхней конечности, а также качество жизни у пациентов с инсультом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли ритмическая слуховая стимуляция скорость движения у пациентов с инсультом?
- Улучшает ли ритмическая слуховая стимуляция функция движения при выполнении активности повседневной жизни у пациентов с инсультом?
- Улучшает ли ритмическая слуховая стимуляция восстановление движения пораженной верхней конечности у пациентов с инсультом?
- Улучшает ли ритмическая слуховая стимуляция качество жизни у пациентов с инсультом?
Исследователи будут сравнивать обучение движению с помощью ритмической слуховой стимуляции с тренировкой движения без помощи ритмической слуховой стимуляции, чтобы увидеть, работает ли ритмическая слуховая стимуляция для улучшения скорости движения, функции движения выполнения повседневной жизни и движения восстановления пораженных верхних конечность, а также качество жизни у пациентов с инсультом.
Участники будут:
- Пройти тесты движения и заполнить анкеты до и после программы обучения движения
- Получить обучение движению в течение 40 минут за сеанс и три сеанса в неделю в общей сложности 24 сеанса
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Контакт:
- Shu-Mei Wang
- Номер телефона: +886-2-28227101 ext.1289
- Электронная почта: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) диагностировано либо ишемический, либо геморрагический инсульт, и впервые появление;
- (2) односторонний удар;
- (3) начало произошло за шесть месяцев или более до эксперимента, что указывает на хроническую стадию инсульта;
- (4) Пострадавшие проксимальные и дистальные суставы верхней конечности находятся между стадией Brunnstrom четыре-шесть, что гарантирует, что пораженная конечность может выполнить тренировку функционального движения верхних конечностей;
- (5) модифицированный показатель масштабной шкалы верхней конечности в Эшворте составляет ≤ 2, что не указывает на значительную мышечную жесткость (спастичность) в пораженной конечности;
- (6) оценка когнитивной оценки в Монреале ≥ 24, обеспечивая понимание инструкций, указанных в ходе этого исследования;
- и (7) Когда мы хлопаем руками рядом с пораженным ухом участника, который закрывает глаза, участник может указать источник звука либо устно, либо через жесты, указывая на полную потерю слуха в пораженном ухе и способность получать ритмик слуховая стимуляция.
Критерии исключения:
- (1) неврологические заболевания или заболевания, которые влияют на перемещения верхних конечностей или слух;
- (2) участие в других экспериментальных исследованиях, связанных с лекарственным лечением или движением верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
обеспечение ритмической слуховой стимуляции
|
Ритмическая слуховая стимуляция будет звучать метрономическим ударом с различным темпом и будет включена в тренировку с движением верхних конечностей, которая будет длиться 40 минут за сеанс, три сеанса в неделю и в общей сложности 24 сеанса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Нет предоставления ритмической слуховой стимуляции
|
Обучение движению верхней конечности продлится 40 минут за сеанс, три сеанса в неделю и в общей сложности 24 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью лунками
Временное ограничение: До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
Большее значение (записанное время для выполнения задачи) означает более медленное движение.
|
До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
|
Тест с девятью лунками
Временное ограничение: До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Большее значение (записанное время для выполнения задачи) означает более медленное движение.
|
До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
|
Ящик и блок -тест
Временное ограничение: До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
Большее значение (количество блоков) означает более быстрое движение.
|
До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
|
Ящик и блок -тест
Временное ограничение: До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Большее значение (количество блоков) означает более быстрое движение.
|
До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ручной работы Jebsen-Taylor
Временное ограничение: До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
Большее значение (время для выполнения задачи) каждой задачи означает более медленное движение.
|
До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
|
Тест ручной работы Jebsen-Taylor
Временное ограничение: До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Большее значение (время для выполнения задачи) каждой задачи означает более медленное движение.
|
До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
|
Оценка Фугл-Мейера
Временное ограничение: До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
Более высокое значение означает лучшее восстановление движения.
|
До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
|
Оценка Фугл-Мейера
Временное ограничение: До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Более высокое значение означает лучшее восстановление движения.
|
До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
|
Шкала удара
Временное ограничение: До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
Большая ценность означает лучшее качество жизни.
|
До 1 недели прямо перед 1 -й сессией вмешательства
|
|
Шкала удара
Временное ограничение: До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Большая ценность означает лучшее качество жизни.
|
До 1 недели сразу после последней сессии вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAS in stroke patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .