- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06830785
RAS: n vaikutukset aivohalvauksessa
Rytmisen kuulonstimulaation vaikutukset ylärajojen liikkeisiin, toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paransivatko rytminen kuulonstimulaatio liikkumisen nopeutta, päivittäisen elämän toteuttamisen liikkeen toimintaa ja kärsimyksen yläraajojen liikkeen palautumista sekä aivohalvauspotilaiden elämänlaatua. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako rytminen kuulonstimulaatio aivohalvauksen potilaiden liikkeenopeutta?
- Parantaako rytminen kuulonstimulaatio päivittäisen elämän toteuttamisen liikkeen toimintaa aivohalvauksen potilailla?
- Parantaako rytminen kuulonstimulaatio sairastuneen yläraajan liikkeen palautumista aivohalvauksen potilailla?
- Parantaako rytminen kuulonstimulaatio aivohalvauksen potilaiden elämänlaatua?
Tutkijat vertailevat liikkeen koulutusta rytmisten kuulonstimulaation avulla liikkeenharjoitteluun ilman rytmisten kuulonstimulaation apua nähdäkseen, parantaako rytminen kuulonstimulaatio liikkumisen nopeutta, liikkeen toimintaa päivittäisen asumisen toiminnan ja asianomaisen liikkeen palautumisen liikkeenopeuden toiminnasta ja liikkeen palautumisesta. Raaja, samoin kuin elämänlaatu aivohalvauspotilailla.
Osallistujat:
- Suoritetaan liikkeen testit ja täytä kyselylomakkeet ennen ja jälkeen liikuntaharjoitteluohjelman
- Vastaanota liikuntaharjoittelua 40 minuuttia istuntoa kohti ja kolme istuntoa viikossa yhteensä 24 istuntoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Mei Wang
- Puhelinnumero: +886-2-28227101 ext.1289
- Sähköposti: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) diagnosoitu joko iskeeminen tai verenvuoto ja ensimmäistä kertaa esiintyminen;
- (2) yksipuolinen aivohalvaus;
- (3) alkaminen tapahtui vähintään kuusi kuukautta ennen koetta, mikä osoittaa aivohalvauksen kroonisen vaiheen;
- (4) Vaikuttavan yläraajan proksimaaliset ja distaaliset nivelet ovat Brunnstrom-vaiheen välillä neljästä kuuteen, varmistaen, että vaikuttunut raaja voi suorittaa tämän tutkimuksen yläraajan toiminnallisen liikkeen harjoituksen;
- (5) vaikuttunut yläraajojen muokattu Ashworth -asteikko on ≤ 2, mikä osoittaa merkittävää lihasjäykkyyttä (spastisuutta) vaurioituneessa raajassa;
- (6) Montrealin kognitiivinen arviointipiste ≥ 24, varmistaa tämän tutkimuksen aikana annettujen ohjeiden ymmärtäminen;
- ja (7) Kun taputamme käsiä silmät sulkevan osallistujan korvan viereen, osallistuja pystyy ilmoittamaan äänen lähteen joko suullisesti tai eleiden kautta, mikä osoittaa, että kyseessä ei ole täydellistä kuulonmenetystä ja kyvystä vastaanottaa rytmisiä Audiostimulaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) neurologiset sairaudet tai sairaudet, jotka vaikuttavat ylärajojen liikkeisiin tai kuuloon;
- (2) Osallistuminen muihin lääkehoitoon liittyviin kokeellisiin tutkimuksiin tai ylärajan liikkeen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Rytmisen kuulonstimulaation tarjoaminen
|
Rytminen kuulonmessu on metronomi-ääni, jolla on erilainen temp, ja se sisällytetään ylärajan liikkeen harjoitteluun, joka kestää 40 minuuttia istuntoa kohti, kolme istuntoa viikossa ja yhteensä 24 istuntoa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei rytmisen kuulonstimulaation tarjoamista
|
Yläraja-liikkeen koulutus kestää 40 minuuttia istuntoa kohti, kolme istuntoa viikossa ja yhteensä 24 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reikäinen Peg-testi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
Suurempi arvo (tallennettu aika tehtävän suorittamiseen) tarkoittaa hitaampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Yhdeksän reikäinen Peg-testi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Suurempi arvo (tallennettu aika tehtävän suorittamiseen) tarkoittaa hitaampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
Suurempi arvo (lohkojen lukumäärä) tarkoittaa nopeampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Suurempi arvo (lohkojen lukumäärä) tarkoittaa nopeampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
Kunkin tehtävän suurempi arvo (tehtävän suorittamisaika) tarkoittaa hitaampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function -testi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Kunkin tehtävän suurempi arvo (tehtävän suorittamisaika) tarkoittaa hitaampaa liikettä.
|
Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa liikkeen palautumista.
|
Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa liikkeen palautumista.
|
Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
|
aivohalvauksen iskun asteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
Suurempi arvo tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 1 viikko heti ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
aivohalvauksen iskun asteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Suurempi arvo tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 1 viikko heti intervention viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAS in stroke patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia