- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06830785
Efectos de Ras en accidente cerebrovascular
Efectos de la estimulación auditiva rítmica en los movimientos de las extremidades superiores, la función y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar si la estimulación auditiva rítmica mejoró la velocidad del movimiento, la función del movimiento de ejecutar actividades de la vida diaria y la recuperación del movimiento de la extremidad superior afectada, así como la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La estimulación auditiva rítmica mejora la velocidad de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿La estimulación auditiva rítmica mejora la función del movimiento de ejecutar actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿La estimulación auditiva rítmica mejora la recuperación del movimiento de la extremidad superior afectada en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿La estimulación auditiva rítmica mejora la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular?
Los investigadores compararán el entrenamiento de movimiento con la ayuda de la estimulación auditiva rítmica con el entrenamiento de movimiento sin la ayuda de la estimulación auditiva rítmica para ver si la estimulación auditiva rítmica funciona para mejorar la velocidad del movimiento, la función de movimiento de la ejecución de las actividades de la vida diaria y la recuperación del movimiento de la parte superior afectada extremidad, así como calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes:
- Someterse a pruebas de movimiento y completar cuestionarios antes y después del programa de entrenamiento de movimiento
- Reciba entrenamiento de movimiento durante 40 minutos por sesión y tres sesiones por semana para un total de 24 sesiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contacto:
- Shu-Mei Wang
- Número de teléfono: +886-2-28227101 ext.1289
- Correo electrónico: shumei@ntunhs.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, y una ocurrencia por primera vez;
- (2) un accidente cerebrovascular unilateral;
- (3) el inicio ocurrió seis meses o más antes del experimento, lo que indica una etapa crónica de accidente cerebrovascular;
- (4) Las articulaciones proximales y distales de la extremidad superior afectada se encuentran entre las etapas de Brunnstrom de cuatro a seis, asegurando que la extremidad afectada pueda ejecutar el entrenamiento de movimiento funcional de la extremidad superior de este estudio;
- (5) La puntuación de la escala Ashworth modificada de la extremidad superior afectada es ≤ 2, lo que indica que no hay rigidez muscular significativa (espasticidad) en la extremidad afectada;
- (6) una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal de ≥ 24, asegurando la comprensión de las instrucciones dadas durante este estudio;
- y (7) cuando aplaudamos al lado del oído afectado del participante que cierra los ojos, el participante puede indicar la fuente del sonido, ya sea verbalmente o a través de gestos, lo que indica que no hay pérdida auditiva completa en el oído afectado y la capacidad de recibir rítmico Estimulación auditiva.
Criterios de exclusión:
- (1) enfermedades neurológicas o afecciones médicas que afectan los movimientos o la audición de las extremidades superiores;
- (2) participar en otros estudios experimentales relacionados con el tratamiento farmacológico o la terapia de movimiento de las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de experimentos
provisión de estimulación auditiva rítmica
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La estimulación auditiva rítmica será el sonido de metrónomo con diferentes tempi y se incorporará en el entrenamiento de movimiento superior-extremidad, que durará 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana y un total de 24 sesiones.
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Comparador activo: Grupo de control
No hay provisión de estimulación auditiva rítmica
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El entrenamiento de movimiento de las extremidades superiores durará 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana y un total de 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de clavijas de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Un valor mayor (el tiempo registrado para completar la tarea) significa un movimiento más lento.
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Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Prueba de clavijas de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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Un valor mayor (el tiempo registrado para completar la tarea) significa un movimiento más lento.
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Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Un valor mayor (el número de bloques) significa un movimiento más rápido.
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Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
|
Un valor mayor (el número de bloques) significa un movimiento más rápido.
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Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Un valor mayor (el tiempo para completar la tarea) de cada tarea significa un movimiento más lento.
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Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Prueba de función manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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Un valor mayor (el tiempo para completar la tarea) de cada tarea significa un movimiento más lento.
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Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
|
Un valor más alto significa una mejor recuperación del movimiento.
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Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
|
Un valor más alto significa una mejor recuperación del movimiento.
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Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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Un valor mayor significa una mejor calidad de vida.
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Hasta 1 semana justo antes de la primera sesión de la intervención
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la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
|
Un valor mayor significa una mejor calidad de vida.
|
Hasta 1 semana justo después de la última sesión de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAS in stroke patients
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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