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Efeitos do RAS no derrame

19 de junho de 2025 atualizado por: Shu-Mei Wang

Efeitos da estimulação auditiva rítmica nos movimentos, função e qualidade de vida dos membros superiores em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é examinar se a estimulação auditiva rítmica melhorou a velocidade de movimento, a função de movimento da execução das atividades da vida diária e a recuperação do movimento do membro superior afetado, bem como a qualidade de vida em pacientes com AVC. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A estimulação auditiva rítmica melhora a velocidade de movimento em pacientes com AVC?
  • A estimulação auditiva rítmica melhora a função de movimento da execução de atividades da vida diária em pacientes com AVC?
  • A estimulação auditiva rítmica melhora a recuperação do movimento do membro superior afetado em pacientes com AVC?
  • A estimulação auditiva rítmica melhora a qualidade de vida em pacientes com AVC?

Os pesquisadores compararão o treinamento de movimento com o auxílio de estimulação auditiva rítmica ao treinamento de movimento sem o auxílio de estimulação auditiva rítmica para verificar se a estimulação auditiva rítmica trabalha para melhorar a velocidade do movimento, a função de movimento da execução da vida diária e da recuperação do movimento da parte superior afetada membro, bem como qualidade de vida em pacientes com AVC.

Os participantes irão:

  • Sofrer testes de movimento e preencher questionários antes e depois do Programa de Treinamento do Movimento
  • Receba treinamento de movimento por 40 minutos por sessão e três sessões por semana, para um total de 24 sessões

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico e ocorrência pela primeira vez;
  • (2) um derrame unilateral;
  • (3) o início ocorreu seis meses ou mais antes do experimento, indicando um estágio crônico de derrame;
  • (4) as articulações proximais e distais do membro superior afetado estão entre os estágios de Brunnstrom de quatro a seis, garantindo que o membro afetado possa executar o treinamento de movimento funcional do limite superior deste estudo;
  • (5) a pontuação da escala de Ashworth modificada de Ashworth do membro superior afetada é ≤ 2, indicando que não há rigidez muscular significativa (espasticidade) no membro afetado;
  • (6) uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal ≥ 24, garantindo a compreensão das instruções dadas durante este estudo;
  • e (7) Quando aplaudimos as mãos ao lado da orelha afetada do participante que fecha os olhos, o participante é capaz de indicar a fonte do som verbalmente ou através de gestos, indicando nenhuma perda auditiva completa no ouvido afetado e a capacidade de receber rítmica Estimulação auditiva.

Critérios de exclusão:

  • (1) doenças neurológicas ou condições médicas que afetam os movimentos ou audição do membros superiores;
  • (2) estar participando de outros estudos experimentais relacionados ao tratamento medicamentoso ou terapia de movimento no limite superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de experimentos
provisão de estimulação auditiva rítmica
A estimulação auditiva rítmica será o som do metrônomo com diferentes tempi e será incorporado no treinamento de movimento do limite superior, que durará 40 minutos por sessão, três sessões por semana e um total de 24 sessões.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma provisão de estimulação auditiva rítmica
O treinamento de movimento do limite superior durará 40 minutos por sessão, três sessões por semana e um total de 24 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de PEG de nove buracos
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Um valor maior (o tempo registrado para concluir a tarefa) significa um movimento mais lento.
Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Teste de PEG de nove buracos
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Um valor maior (o tempo registrado para concluir a tarefa) significa um movimento mais lento.
Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Teste de caixa e bloco
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Um valor maior (o número de blocos) significa um movimento mais rápido.
Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Teste de caixa e bloco
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Um valor maior (o número de blocos) significa um movimento mais rápido.
Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Um valor maior (o tempo para concluir a tarefa) de cada tarefa significa um movimento mais lento.
Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Um valor maior (o tempo para concluir a tarefa) de cada tarefa significa um movimento mais lento.
Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
A avaliação de fugl-meyer
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Um valor mais alto significa melhor recuperação do movimento.
Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
A avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Um valor mais alto significa melhor recuperação do movimento.
Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
A Escala de Impacto de AVC
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
Um valor maior significa melhor qualidade de vida.
Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
A Escala de Impacto de AVC
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
Um valor maior significa melhor qualidade de vida.
Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RAS in stroke patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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