- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830785
Efeitos do RAS no derrame
Efeitos da estimulação auditiva rítmica nos movimentos, função e qualidade de vida dos membros superiores em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar se a estimulação auditiva rítmica melhorou a velocidade de movimento, a função de movimento da execução das atividades da vida diária e a recuperação do movimento do membro superior afetado, bem como a qualidade de vida em pacientes com AVC. As principais perguntas que pretende responder são:
- A estimulação auditiva rítmica melhora a velocidade de movimento em pacientes com AVC?
- A estimulação auditiva rítmica melhora a função de movimento da execução de atividades da vida diária em pacientes com AVC?
- A estimulação auditiva rítmica melhora a recuperação do movimento do membro superior afetado em pacientes com AVC?
- A estimulação auditiva rítmica melhora a qualidade de vida em pacientes com AVC?
Os pesquisadores compararão o treinamento de movimento com o auxílio de estimulação auditiva rítmica ao treinamento de movimento sem o auxílio de estimulação auditiva rítmica para verificar se a estimulação auditiva rítmica trabalha para melhorar a velocidade do movimento, a função de movimento da execução da vida diária e da recuperação do movimento da parte superior afetada membro, bem como qualidade de vida em pacientes com AVC.
Os participantes irão:
- Sofrer testes de movimento e preencher questionários antes e depois do Programa de Treinamento do Movimento
- Receba treinamento de movimento por 40 minutos por sessão e três sessões por semana, para um total de 24 sessões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contato:
- Shu-Mei Wang
- Número de telefone: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico e ocorrência pela primeira vez;
- (2) um derrame unilateral;
- (3) o início ocorreu seis meses ou mais antes do experimento, indicando um estágio crônico de derrame;
- (4) as articulações proximais e distais do membro superior afetado estão entre os estágios de Brunnstrom de quatro a seis, garantindo que o membro afetado possa executar o treinamento de movimento funcional do limite superior deste estudo;
- (5) a pontuação da escala de Ashworth modificada de Ashworth do membro superior afetada é ≤ 2, indicando que não há rigidez muscular significativa (espasticidade) no membro afetado;
- (6) uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal ≥ 24, garantindo a compreensão das instruções dadas durante este estudo;
- e (7) Quando aplaudimos as mãos ao lado da orelha afetada do participante que fecha os olhos, o participante é capaz de indicar a fonte do som verbalmente ou através de gestos, indicando nenhuma perda auditiva completa no ouvido afetado e a capacidade de receber rítmica Estimulação auditiva.
Critérios de exclusão:
- (1) doenças neurológicas ou condições médicas que afetam os movimentos ou audição do membros superiores;
- (2) estar participando de outros estudos experimentais relacionados ao tratamento medicamentoso ou terapia de movimento no limite superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de experimentos
provisão de estimulação auditiva rítmica
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A estimulação auditiva rítmica será o som do metrônomo com diferentes tempi e será incorporado no treinamento de movimento do limite superior, que durará 40 minutos por sessão, três sessões por semana e um total de 24 sessões.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma provisão de estimulação auditiva rítmica
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O treinamento de movimento do limite superior durará 40 minutos por sessão, três sessões por semana e um total de 24 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de PEG de nove buracos
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Um valor maior (o tempo registrado para concluir a tarefa) significa um movimento mais lento.
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Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Teste de PEG de nove buracos
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Um valor maior (o tempo registrado para concluir a tarefa) significa um movimento mais lento.
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Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Um valor maior (o número de blocos) significa um movimento mais rápido.
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Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
|
Um valor maior (o número de blocos) significa um movimento mais rápido.
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Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Um valor maior (o tempo para concluir a tarefa) de cada tarefa significa um movimento mais lento.
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Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Um valor maior (o tempo para concluir a tarefa) de cada tarefa significa um movimento mais lento.
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Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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A avaliação de fugl-meyer
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Um valor mais alto significa melhor recuperação do movimento.
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Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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A avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Um valor mais alto significa melhor recuperação do movimento.
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Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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A Escala de Impacto de AVC
Prazo: Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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Um valor maior significa melhor qualidade de vida.
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Até 1 semana antes da 1ª sessão da intervenção
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A Escala de Impacto de AVC
Prazo: Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Um valor maior significa melhor qualidade de vida.
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Até 1 semana logo após a última sessão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAS in stroke patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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