Effekter af Ras i slagtilfælde
19. juni 2025 opdateret af: Shu-Mei Wang
Effekter af rytmisk auditive stimulering på bevægelser over øverste lim, funktion og livskvalitet hos slagtilfældepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om rytmisk auditiv stimulering forbedrede bevægelseshastighed, bevægelsesfunktion af udførelse af dagligdags aktiviteter og bevægelsesgenvinding af den berørte øvre lem såvel som livskvalitet hos slagtilfældepatienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevægelseshastighed hos slagtilfældepatienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevægelsesfunktionen af udførelse af aktiviteter i dagligdagen hos slagtilfældepatienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevægelsesgenvinding af den berørte øvre lem hos slagtilfældepatienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering livskvalitet hos slagtilfældepatienter?
Forskere vil sammenligne bevægelsesuddannelse ved hjælp af rytmisk auditiv stimulering til bevægelsesuddannelse uden hjælp fra rytmisk auditiv stimulering for at se, om rytmisk auditiv stimulering fungerer til at forbedre bevægelseshastigheden, bevægelsesfunktion af udførelse af dagligdags Lem, såvel som livskvalitet hos slagtilfældepatienter.
Deltagerne vil:
- Gennemgå bevægelsestest og udfyld spørgeskemaer før og efter bevægelsesuddannelsesprogrammet
- Modtag bevægelsesuddannelse i 40 minutter pr. Session og tre sessioner om ugen for i alt 24 sessioner
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Shu-Mei Wang
- Telefonnummer: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) diagnosticeret med enten iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og en første gang forekomst;
- (2) et ensidigt slagtilfælde;
- (3) starten forekom seks måneder eller mere før eksperimentet, hvilket indikerede et kronisk trin i slagtilfælde;
- (4) de berørte øvre lems proksimale og distale led er mellem Brunnstrom-stadier fire til seks, hvilket sikrer, at den berørte lem kan udføre den øvre limbens funktionelle bevægelsestræning af denne undersøgelse;
- (5) den berørte øvre lems modificerede Ashworth -skala -score er ≤ 2, hvilket indikerer ingen signifikant muskelstivhed (spasticitet) i den berørte lem;
- (6) en Montreal -kognitiv vurderingsscore på ≥ 24, hvilket sikrer forståelse af de instruktioner, der blev givet under denne undersøgelse;
- og (7) Når vi klapper hænderne ved siden af det berørte øre for den deltager, der lukker øjnene, er deltageren i stand til at indikere lydens kilde enten verbalt eller gennem bevægelser, hvilket ikke angiver noget fuldstændigt høretab i det berørte øre og evnen til at modtage rytmisk auditiv stimulering.
Ekskluderingskriterier:
- (1) neurologiske sygdomme eller medicinske tilstande, der påvirker bevægelser i øverste lemmer eller hørelse;
- (2) At deltage i andre eksperimentelle undersøgelser relateret til lægemiddelbehandling eller over-limb-bevægelsesbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Tilvejebringelse af rytmisk auditiv stimulering
|
Rytmisk auditiv stimulering vil være metronom beat lyd med forskellige tempi og vil blive inkorporeret i træning i øvre limbensbevægelse, som vil vare i 40 minutter pr. Session, tre sessioner om ugen og i alt 24 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen levering af rytmisk auditiv stimulering
|
Upper-limb-bevægelsesuddannelse varer i 40 minutter pr. Session, tre sessioner om ugen og i alt 24 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-huller PEG-test
Tidsramme: Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
En større værdi (den registrerede tid til at afslutte opgaven) betyder en langsommere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
|
Ni-huller PEG-test
Tidsramme: Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
En større værdi (den registrerede tid til at afslutte opgaven) betyder en langsommere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
|
Boks og blokforsøg
Tidsramme: Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
En større værdi (antallet af blokke) betyder en hurtigere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
|
Boks og blokforsøg
Tidsramme: Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
En større værdi (antallet af blokke) betyder en hurtigere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-taylor håndfunktionstest
Tidsramme: Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
En større værdi (tiden til at gennemføre opgaven) for hver opgave betyder en langsommere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
|
Jebsen-taylor håndfunktionstest
Tidsramme: Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
En større værdi (tiden til at gennemføre opgaven) for hver opgave betyder en langsommere bevægelse.
|
Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
|
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
En højere værdi betyder bedre bevægelsesindvinding.
|
Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
|
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
En højere værdi betyder bedre bevægelsesindvinding.
|
Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
En større værdi betyder bedre livskvalitet.
|
Op til 1 uge lige før den første session af interventionen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
En større værdi betyder bedre livskvalitet.
|
Op til 1 uge lige efter den sidste session af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAS in stroke patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .