- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830785
A RAS hatása a stroke -ban
A ritmikus hallásstimuláció hatása a végtag felső limb mozgásaira, funkciójára és életminőségére stroke-betegeknél: randomizált kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a ritmikus hallásstimuláció javította -e a mozgási sebességet, a mindennapi életmód végrehajtásának mozgási funkcióját és az érintett felső végtag mozgását, valamint az életminőséget a stroke -ban szenvedő betegekben. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A ritmikus hallásstimuláció javítja -e a stroke -betegek mozgásának sebességét?
- A ritmikus hallásstimuláció javítja -e a stroke -betegek napi életének végrehajtásának mozgási funkcióját?
- A ritmikus hallásstimuláció javítja -e az érintett felső végtag mozgásának visszanyerését stroke -betegekben?
- A ritmikus hallásstimuláció javítja -e a stroke -betegek életminőségét?
A kutatók összehasonlítják a mozgásképzést a ritmikus hallásstimuláció segítségével a mozgásképzéshez, anélkül, hogy a ritmikus hallásstimuláció segítséget nyújtana annak megállapításához, hogy a ritmikus hallásstimuláció működik -e a mozgás sebességének javításához, a mozgásfunkció a mindennapi élet végrehajtásának és az érintett felső részének mozgásának visszanyerésének javításához A végtag, valamint az életminőség stroke -ban szenvedő betegeknél.
A résztvevők megteszik:
- Mozgási teszteken menj keresztül, és töltse ki a kérdőíveket a mozgásképzési program előtt és után
- Kapjon mozgási edzést 40 percig tartó 40 percig és hetente három ülésen, összesen 24 ülésen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Mei Wang
- Telefonszám: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (1) diagnosztizálták akár ischaemiás, akár vérzéses stroke-ot, és első alkalommal előfordulnak;
- (2) egyoldalú stroke;
- (3) A kezdet legalább hat hónappal a kísérlet előtt történt, jelezve a stroke krónikus stádiumát;
- (4) az érintett felső végtag proximális és disztális ízületei a Brunnstrom négy-hat szakasza között vannak, biztosítva, hogy az érintett végtag képes végrehajtani a végső végtag funkcionális mozgási képzését;
- (5) az érintett felső végtag módosított Ashworth -skála pontszáma ≤ 2, jelezve, hogy az érintett végtagban nincs szignifikáns izommerevség (spaszticitás);
- (6) a montreali kognitív értékelési pontszám ≥ 24, biztosítva a tanulmány során megadott utasítások megértését;
- és (7) amikor a szemét a szemet a résztvevő érintett füle mellett tapsoljuk, a résztvevő képes jelölni a hang forrását akár szóban, akár gesztusokon keresztül, jelezve, hogy az érintett fülben nincs teljes halláskáros hallás stimuláció.
Kizárási kritériumok:
- (1) idegrendszeri betegségek vagy egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolják a felső végtag mozgását vagy hallását;
- (2) Más kísérleti vizsgálatokban való részvétel a gyógyszerkezeléssel vagy a felső végtag mozgásterápiájával kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
ritmikus hallásstimuláció biztosítása
|
A ritmikus hallásstimuláció metronome Beat Sound-ot jelent a különböző tempI-val, és beépítik a felső végtagi mozgásképzésbe, amely ülésenként 40 percig tart, hetente három ülésen és összesen 24 ülésen.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Nincs ritmikus hallásstimuláció biztosítása
|
A felső végtagi mozgási edzés ülésenként 40 percig tart, hetente három ülésen és összesen 24 ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenc lyukú PEG-teszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
Egy nagyobb érték (a feladat elvégzésének rögzített ideje) lassabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
|
Kilenc lyukú PEG-teszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
Egy nagyobb érték (a feladat elvégzésének rögzített ideje) lassabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
|
Doboz- és blokkteszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
A nagyobb érték (a blokkok száma) gyorsabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
|
Doboz- és blokkteszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
A nagyobb érték (a blokkok száma) gyorsabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor kézi funkció teszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
Az egyes feladatok nagyobb értéke (a feladat elvégzésének ideje) lassabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
|
Jebsen-Taylor kézi funkció teszt
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
Az egyes feladatok nagyobb értéke (a feladat elvégzésének ideje) lassabb mozgást jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
|
A Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
A magasabb érték azt jelenti, hogy a jobb mozgás helyreállítása.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
|
A Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
A magasabb érték azt jelenti, hogy a jobb mozgás helyreállítása.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
|
A stroke ütközési skála
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
A nagyobb érték jobb életminőséget jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás első ülése előtt
|
|
A stroke ütközési skála
Időkeret: Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
A nagyobb érték jobb életminőséget jelent.
|
Legfeljebb 1 hétig közvetlenül a beavatkozás utolsó ülése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAS in stroke patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .