Wpływ Ras w udarze
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Shu-Mei Wang
Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na ruchy górnej końcówki, funkcjonowanie i jakość życia u pacjentów z udarem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie, czy rytmiczna stymulacja słuchowa poprawiła szybkość ruchu, funkcję ruchu wykonywania czynności codziennego życia i odzyskiwanie ruchu dotkniętej kończyny górnej, a także jakość życia u pacjentów z udarem udaru. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy rytmiczna stymulacja słuchowa poprawia prędkość ruchu u pacjentów z udarem?
- Czy rytmiczna stymulacja słuchowa poprawia funkcję ruchu wykonywania czynności codziennego życia u pacjentów z udarem udaru?
- Czy rytmiczna stymulacja słuchowa poprawia odzyskiwanie ruchu dotkniętej kończyny górnej u pacjentów z udarem?
- Czy rytmiczna stymulacja słuchowa poprawia jakość życia u pacjentów z udarem udaru?
Naukowcy porównają trening ruchowy z pomocą rytmicznej stymulacji słuchowej do treningu ruchowego bez pomocy rytmicznej stymulacji słuchowej, aby sprawdzić, czy rytmiczna stymulacja słuchowa działa w celu poprawy prędkości ruchu, funkcji ruchu codziennego życia i odzyskiwania ruchu dotkniętych górnych górnych życiowych kończyna, a także jakość życia u pacjentów z udarem.
Uczestnicy:
- Przejdź testy ruchu i wypełnij kwestionariusze przed i po programie treningu ruchu
- Otrzymuj szkolenie ruchowe przez 40 minut na sesję i trzy sesje tygodniowo w sumie 24 sesje
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Shu-Mei Wang
- Numer telefonu: +886-2-28227101 ext.1289
- E-mail: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) zdiagnozowano udarem niedokrwiennym lub krwotocznym oraz wystąpienie po raz pierwszy;
- (2) jednostronny udar;
- (3) początek wystąpił sześć miesięcy lub więcej przed eksperymentem, co wskazuje na przewlekły stadium udaru;
- (4) dotknięte bliższe i dystalne stawy kończyny górnej kończyny są między stadiami Brunnstrom od czterech do sześciu, zapewniając, że dotknięta kończyna może wykonać szkolenie funkcjonalne funkcjonalne w tym badaniu;
- (5) Zmodyfikowany wynik skali Ashworth, zmodyfikowana kończyny górnej kończyny wynosi ≤ 2, co wskazuje na brak znaczącej sztywności mięśni (spastyczność) w dotkniętej kończynie;
- (6) ocena poznawcza Montrealu wynosząca ≥ 24, zapewniając zrozumienie instrukcji podanych podczas tego badania;
- oraz (7) Kiedy klaszczymy w dłonie obok dotkniętego ucha uczestnika, który zamyka oczy, uczestnik jest w stanie wskazać źródło dźwięku albo werbalnie lub przez gesty, co wskazuje na całkowitą utratę słuchu w dotkniętym uchu i zdolność do otrzymywania rytmicznego Stymulacja słuchowa.
Kryteria wykluczenia:
- (1) choroby neurologiczne lub schorzenia, które wpływają na ruchy górnej lub słuch;
- (2) uczestnictwo w innych badaniach eksperymentalnych związanych z leczeniem narkotykowym lub terapią ruchową górną końcówką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentów
zapewnienie rytmicznej stymulacji słuchowej
|
Rytmiczna stymulacja słuchowa będzie dźwiękiem Metronome Beat z różnym tempi i zostanie włączona do treningu ruchu górnego końcówki, który potrwa 40 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo i łącznie 24 sesje.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Brak zapewnienia rytmicznej stymulacji słuchowej
|
Trening ruchu górnego limb potrwa przez 40 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo i łącznie 24 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
Większa wartość (zarejestrowany czas wykonania zadania) oznacza wolniejszy ruch.
|
Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Większa wartość (zarejestrowany czas wykonania zadania) oznacza wolniejszy ruch.
|
Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
|
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
Większa wartość (liczba bloków) oznacza szybszy ruch.
|
Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Większa wartość (liczba bloków) oznacza szybszy ruch.
|
Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji rąk Jebsen-Taylor
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
Większa wartość (czas na wykonanie zadania) każdego zadania oznacza wolniejszy ruch.
|
Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Test funkcji rąk Jebsen-Taylor
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Większa wartość (czas na wykonanie zadania) każdego zadania oznacza wolniejszy ruch.
|
Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
|
Ocena Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
Wyższa wartość oznacza lepsze odzyskiwanie ruchu.
|
Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Ocena Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Wyższa wartość oznacza lepsze odzyskiwanie ruchu.
|
Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
|
Skala uderzenia udaru
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
Większa wartość oznacza lepszą jakość życia.
|
Do 1 tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
|
|
Skala uderzenia udaru
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Większa wartość oznacza lepszą jakość życia.
|
Do 1 tygodnia zaraz po ostatniej sesji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAS in stroke patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany