Effetti di RAS in ictus
19 giugno 2025 aggiornato da: Shu-Mei Wang
Effetti della stimolazione uditiva ritmica sui movimenti dell'arto superiore, la funzione e la qualità della vita nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare se la stimolazione uditiva ritmica ha migliorato la velocità di movimento, la funzione di movimento dell'esecuzione delle attività della vita quotidiana e il recupero del movimento dell'arto superiore interessato, nonché la qualità della vita nei pazienti con ictus. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La stimolazione uditiva ritmica migliora la velocità di movimento nei pazienti con ictus?
- La stimolazione uditiva ritmica migliora la funzione di movimento dell'esecuzione delle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus?
- La stimolazione uditiva ritmica migliora il recupero del movimento dell'arto superiore interessato nei pazienti con ictus?
- La stimolazione uditiva ritmica migliora la qualità della vita nei pazienti con ictus?
I ricercatori confronteranno l'addestramento del movimento con l'aiuto della stimolazione uditiva ritmica all'addestramento del movimento senza l'aiuto della stimolazione uditiva ritmica per vedere se la stimolazione uditiva ritmica funziona per migliorare la velocità del movimento, la funzione di movimento dell'esecuzione delle attività della vita quotidiana e il recupero del movimento arto e qualità della vita nei pazienti con ictus.
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi a test di movimento e compilare questionari prima e dopo il programma di allenamento del movimento
- Ricevi l'allenamento del movimento per 40 minuti per sessione e tre sessioni a settimana per un totale di 24 sessioni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contatto:
- Shu-Mei Wang
- Numero di telefono: +886-2-28227101 ext.1289
- Email: shumei@ntunhs.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) diagnosticato con ictus ischemico o emorragico e un evento per la prima volta;
- (2) un ictus unilaterale;
- (3) l'insorgenza si è verificata sei mesi o più prima dell'esperimento, indicando uno stadio cronico di ictus;
- (4) Le articolazioni prossimali e distali dell'arto superiore interessato sono tra le fasi di Brunnstrom da quattro a sei, garantendo che l'arto interessato possa eseguire la formazione del movimento funzionale superiore dell'altezza di questo studio;
- (5) il punteggio della scala di Ashworth modificato dell'arto superiore interessato è ≤ 2, indicando alcuna rigidità muscolare significativa (spasticità) nell'arto interessato;
- (6) un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal di ≥ 24, garantendo la comprensione delle istruzioni fornite durante questo studio;
- e (7) quando applaudiamo le mani accanto all'orecchio interessato del partecipante che chiude gli occhi, il partecipante è in grado di indicare la fonte del suono sia verbalmente che attraverso i gesti, indicando alcuna perdita dell'udito completa nell'orecchio interessato e la capacità di ricevere ritmica stimolazione uditiva.
Criteri di esclusione:
- (1) malattie neurologiche o condizioni mediche che colpiscono i movimenti o l'udito dell'alta superiore;
- (2) partecipare ad altri studi sperimentali relativi al trattamento farmacologico o alla terapia del movimento dell'altezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esperimenti
fornitura di stimolazione uditiva ritmica
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La stimolazione uditiva ritmica sarà il suono del battito del metronomo con tempi diversi e sarà incorporata nell'allenamento di movimento dell'altezza superiore, che durerà per 40 minuti per sessione, tre sessioni a settimana e un totale di 24 sessioni.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessuna disposizione di stimolazione uditiva ritmica
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L'allenamento del movimento dell'alta superiore durerà 40 minuti per sessione, tre sessioni a settimana e un totale di 24 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test PEG a nove buche
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore (il tempo registrato per il completamento dell'attività) indica un movimento più lento.
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Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Test PEG a nove buche
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore (il tempo registrato per il completamento dell'attività) indica un movimento più lento.
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Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore (il numero di blocchi) indica un movimento più veloce.
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Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
|
Un valore maggiore (il numero di blocchi) indica un movimento più veloce.
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Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione manuale Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore (il tempo per il completamento dell'attività) di ciascuna attività significa un movimento più lento.
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Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Test della funzione manuale Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore (il tempo per il completamento dell'attività) di ciascuna attività significa un movimento più lento.
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Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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La valutazione di Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Un valore più elevato significa un migliore recupero del movimento.
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Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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La valutazione di Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
|
Un valore più elevato significa un migliore recupero del movimento.
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Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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La scala di impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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Un valore maggiore significa migliore qualità della vita.
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Fino a 1 settimana prima della prima sessione dell'intervento
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La scala di impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
|
Un valore maggiore significa migliore qualità della vita.
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Fino a 1 settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAS in stroke patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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