Čištění jehly biopsie v TRUS BX

Cíl ke snížení infekčních komplikací souvisejících s postupem po transrektální ultrasonografii vedené metodě biopsie prostaty rakovina prostaty je druhá nejběžnější rakovina diagnostikovaná u mužů. V roce 2020 bylo po celém světě diagnostikováno přibližně 1,4 milionu lidí [1,2]. Počet PCA detekovaných pitvou je zhruba stejný po celém světě [3]. Při systematickém přehledu pitevních studií byla prevalence PCA mladší 30 let 5% (interval spolehlivosti CI: 95%) s 1,7 (1,6-1,8) (Poměr pravděpodobnosti-nebo) násobek nárůstu za 10 let, dosahující 59% (48-71%) ve věku 79 let [4].

Klinické podezření na PCA je zmíněno u pacientů s nálezy rektálního vyšetření prstem a zvýšenou sérovou PSA. Navzdory všem pokrokům v radiologických zobrazovacích modalitách je zlatým standardním metodou pro diagnostiku onemocnění systematická biopsie prostaty při transrektální ultrasonografickém vedení, což je invazivní postup. [5]

Transrektální ultrasonografie (TRUS) byla poprvé popsána společností Wild a Reid v roce 1957. Trus hraje důležitou roli při onemocněních prostaty, protože je levný, snadno použitelný a vede biopsii. Konvenční biopsie prostaty vedená TRUS se provádí s 12 kusy vzorků Tru-CUT odebraných systematicky a randomizované.

Ačkoli to může být bezpečně provedeno v ambulantním prostředí a je snadno tolerováno pacienty, transrektální ultrasonografii vedená biopsie prostaty může vést k vážným komplikacím, jako je hematurie, rektální krvácení, akutní zadržení moči, infekce močových traktů a sepse.

Infekce močových cest doprovázená horečkou je nejběžnější komplikací po biopsii. Bakteriurie po biopsii prostaty je v literatuře hlášena mezi 20% a 50%. [6] Několik studií ukázalo, že profylaxe antibiotiky do značné míry zabraňuje infekci. [6,7]

Během TRUS-řízené transrektální biopsie prostaty se může bakteriurie vyvinout v důsledku zavedení rektální flóry do močového systému prostřednictvím biopsické jehly. V důsledku tohoto přenosu se mohou vyskytnout infekční komplikace. Infekční komplikace se mohou pohybovat od asymptomatické bakteriurie po sepse.

V jedné studii bylo prokázáno, že dezinfekce biopsické jehly isopropylalkoholem snižuje sepse související s biopsií prostaty ve srovnání se standardním postupem. [8] V jiné studii byla dezinfekce špičky biopsie s formalinem spojena se snížením infekčních komplikací po biopsii transrektální prostaty [9] V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na prospektivně prozkoumání infekčních komplikací, které se vyskytují v celkem 200 případech transrektální ultrasonografické biopsie prostaty, které mají být provedeny na naší klinice v roce 2025.

U 200 pacientů, kteří podstoupili transální rektální ultrasonografii řízený postupem prostaty biopsie, infekční parametry, příznaky a symptomy, jako je horečka, dysurie a možné komplikace, jako je požadavek na hospitalizaci, sepse bude prospektivně prozkoumána, aby vyhodnotila postopové komplikace dezinfekce biopské potřeby o biopsii o biopsii o biopsii o biopsii jezera o biopsii jezera o biopsii jezed s formalinem, povidonem jódem nebo isopropylalkoholem před každou biopsií.

Ve studii bude každý pacient podstoupit BT-emám pro čištění střev před postupem, čištění rektálu s jódem povidonem a profylaktická antibioterapie bude zahájena 3 dny před postupem. Pacienti budou náhodně rozděleni do čtyř skupin, 50 pacientů bude před zákrokem dezinfikováno formalinem BX jehlou, bude před zákrokem dezinfikováno 50 pacientů před zákrokem, 50 pacientů bude dezinfikováno BX jehlou jehlou isopropylkoholem, před zákrokem, 50 pacientů bude dezinfikováno jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehlou jehla. a dalších 50 pacientů nebude dezinfikováno isopropylalkoholem, povidonem jódem nebo formalinem jako ve standardní praxi. V prvním 1 týdnu po zákroku budou jejich příznaky zpochybňovat denní telefonní hovory. Během 1 týdne bude získána úplná analýza moči a kultura moči od symptomatických pacientů (pálení během močení, horečky, zimnice, zimnice). Pacienti s horečkou nad 37,8 budou hospitalizováni po úplném testu moči, moči a krve. 14. den budou ambulantní pacienty vyzváni k ambulantnímu sledování a pacienti bez jakýchkoli příznaků budou ztraceni na sledování.

Odhadovaná doba dokončení studie 6 měsíců kritéria pro zařazení

• Pacienti s orientovanou kooperou
• Pacienti bez aktivní infekce močových cest - pacienti bez aktivní infekce močových cest
• Pacienti bez krvácení diatézy
• Pacienti, kteří přijímají kritéria vyloučení studie
• Pacienti s aktivní infekcí močových cest
• Pacienti s krvácejícím diatézou
• Pacienti se sonálním nebo cystofixem
• Pacienti s anamnézou předchozí chirurgie prostaty Stanovení velikosti vzorku pro hlavní (primární) hypotézu v naší studii (účinek čištění biopsické jehly isopropylalkoholem, formalinem a jódem povidonu před transrektální ultrasonografií vedenou biopsií prostaty infekcí Komplikace), analýza výkonu byla provedena pomocí F-testu v nezávislých skupinách. Aby bylo dosaženo 95% výkonu s a = 0,05 chybou (obousměrná hypotéza), bylo zjištěno, že v důsledku analýzy výkonu bylo zapotřebí minimálního celkem 176 pacientů vypočtenou pomocí Cohenovy velikosti účinku Cohena pomocí velikosti účinku Cohena pomocí použití Informace o literatuře. V této studii se vyšetřovatelé rozhodli zapsat celkem 200 pacientů s minimálně 50 v každé skupině.