Rengöring av biopsi -nålen i TRUS BX

Mål för att minska procedurrelaterade infektionskomplikationer efter transrektal ultrasonografi-styrd prostatabiopsimetod Prostatacancer är den näst vanligaste cancer som diagnostiserats hos män. År 2020 diagnostiserades cirka 1,4 miljoner människor över hela världen [1,2]. Antalet PCA som upptäcks genom obduktion är ungefär samma över hela världen [3]. I en systematisk översyn av obduktionsstudier rapporterades förekomsten av PCA under 30 år vara 5% (konfidensintervall-CI: 95%), med en 1,7 (1,6-1,8) (Odds Ratio-OR) Fold ökning per 10 år och når 59% (48-71%) under 79 år [4].

Klinisk misstanke om PCA nämns hos patienter med fynd med fingrektalundersökning och förhöjd serum PSA. Trots alla framsteg inom radiologiska avbildningsmetoder är guldstandardmetoden för diagnos av sjukdomen systematisk prostatabiopsi under transrektal ultrasonografi vägledning, som är en invasiv procedur. [5]

Transrektal ultrasonografi (TRUS) beskrevs först av Wild och Reid 1957. TRUS spelar en viktig roll i prostatasjukdomar eftersom det är billigt, lätt tillämpligt och guider biopsi. Konventionell trusstyrd prostatabiopsi utförs med 12 stycken Tru-skurna prover tagna systematiskt och randomiserade.

Även om det säkert kan utföras i polikliniken och tolereras lätt av patienter, kan transrektal ultrasonografi-styrd prostatabiopsi leda till allvarliga komplikationer såsom hematuri, rektal blödning, akut urinretention, urinvägsinfektion och sepsis.

Urinvägsinfektion åtföljd av feber är den vanligaste komplikationen efter biopsi. Bakteriuria efter prostatabiopsi rapporteras mellan 20% och 50% i litteraturen. [6] Flera studier har visat att antibiotikaprofylax till stor del förhindrar infektion. [6,7]

Under TRUS-guidade transrektal prostatabiopsi kan bakteriuri utvecklas till följd av att den rektala floraen introduceras i urinsystemet genom biopsi-nålen. Infektionskomplikationer kan uppstå till följd av denna överföring. Infektionskomplikationer kan variera från asymptomatisk bakteriuri till sepsis.

I en studie visade sig desinfektion av biopsi-nålen med isopropylalkohol att minska prostatabiopsirelaterad sepsis jämfört med standardförfarandet. [8] I en annan studie var desinfektion av biopsi -nålspetsen med formalin associerad med en minskning av infektiösa komplikationer efter transrektal prostatabiopsi. [9] I denna studie syftade utredarna till att prospektivt undersöka de infektiösa komplikationerna som inträffade i totalt 200 fall av transrektal ultrasonografi-styrd prostatabiopsi som skulle utföras i vår klinik 2025.

Hos 200 patienter som genomgick trans-rektal ultrasonografi-styrd prostatabiopsiprocedur, smittsamma parametrar, tecken och symtom som feber, dysuria och möjliga komplikationer som sjukhusbehov, sepsis kommer att undersökas för att utvärdera postop-infekterande komplikationer av desinficering av biopsinnålen med formalin, povidonjod eller isopropylalkohol före varje biopsi.

I studien kommer varje patient att genomgå BT-enem för tarmrengöring före proceduren, rektal rengöring med povidonjod och profylaktisk antibioterapi kommer att startas tre dagar före proceduren. Patienter kommer att delas slumpmässigt i fyra grupper, 50 patienter kommer att desinficeras med BX -nålformalin före proceduren, 50 patienter kommer att desinficeras med BX -nålpovidonjod före proceduren, 50 patienter kommer att desinficeras med BX -nålisopropylalkohol före proceduren, och de andra 50 patienterna kommer inte att desinficeras med isopropylalkohol, povidonjod eller formalin som i standardpraxis. Under den första 1 veckan efter proceduren kommer deras symtom att ifrågasättas av dagliga telefonsamtal. Inom en vecka kommer fullständig urinalys och urinkultur att erhållas från symtomatiska patienter (förbränning under urinering, feber, frossa, frossa). Patienter med feber över 37,8 kommer att läggas in på sjukhus efter ett komplett urintest, urin och blodkultur. På dag 14 kommer öppenvårdare att krävas för poliklinisk uppföljning och patienter utan några symtom kommer att gå förlorade efter uppföljning.

Uppskattad slutföringstid för studien 6 månaders inkluderingskriterier

• Orienterade patienter
• Patienter utan aktiv urinvägsinfektion - patienter utan aktiv urinvägsinfektion
• Patienter utan blödningsdiates
• Patienter som accepterar kriterierna för uteslutning av studier
• Patienter med aktiv urinvägsinfektion
• Patienter med blödningsdiates
• Patienter med Sonal eller Cystofix
• Patienter med en historia av tidigare bestämning av prostatakirurgi av provstorlek för den huvudsakliga (primära) hypotesen i vår studie (effekten av rengöring av biopsi-nålen med isopropylalkohol, formalin och povidonjod före transrektal ultrasonografi-guidad prostatabiopsi på procedurrelaterad infektionsinfektion Komplikationer) utfördes kraftanalys med användning av F-test i oberoende grupper. För att nå 95% effekt med a = 0,05-fel (tvåvägshypotes) fastställdes det att ett minimum totalt 176 patienter behövdes till följd av kraftanalysen beräknad med Cohens D = 0,25 effektstorlek beräknad med användning av användningen Litteraturinformation. I denna studie beslutade utredarna att registrera totalt 200 patienter, med minst 50 i varje grupp.