Vzorec Jianzhong Qushi pro léčbu proctitidy vyvolané chronické záření: multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie (ACRON)

Kritéria pro zařazení

① Ve věku 18 - 85 let; ② skóre ECOG ≤ 2; ③ Patologicky potvrzený maligní nádor; ④ obdržel radioterapii pánevní a je to ≥ 3 měsíce od konce radioterapie; ⑤ Splňte diagnostická kritéria pro chronický záření pronitida v „Edici pokynů pro praxi pro prevenci a léčbu radiační proctitidy“ nebo „Edice odborného konsensu 2023 o diagnóze a léčbě poranění střeva v tradičním čínštině a západním západním Medicína v Číně “, s mezinárodním hodnocením úrovně 1 - 2; ⑥ Splňte syndrom nedostatku sleziny a diferenciace syndromu je stanovena podle „vydání expertního konsensu 2017 o diagnostice a léčbě radiační proctitidy (střevní syndrom) v tradiční čínské medicíně“ formulované onkologickou pobočkou Čínské asociace “ Tradiční čínské medicíny: Základní syndrom pro měřítko nedostatku sleziny (splnění 2 hlavních příznaků nebo 1 hlavní příznaky + 2 sekundární příznaky)

Kritéria pro vyloučení:

• Další příčiny enteritidy nelze vyloučit; ② Relevantní příznaky existovaly před radioterapií a po léčbě se nezhoršily; ③ alergie na více než 3 složky západního lékařství použitého v této studii nebo vzorec Jianpi Qiwei Decoction; ④ Progrese nádoru vyžadující naléhavou protinádorovou léčbu; ⑤ Je nutná naléhavá chirurgická nebo endoskopická léčba; ⑥ již vstoupil do dalších klinických studií zaměřených na RRI; ⑦ ošetřovatelství nebo těhotné ženy; ⑧ Ti, kteří mohou zasahovat do hodnocení studie.

Plán léčby léčebné skupině i kontrolní skupinou dostávají standardní léčbu podle doporučení „Edice pokynů pro cvičení 2023 pro prevenci a léčbu radiační proctitidy“ nebo „Edice z roku 2018 odborného konsensu o diagnostice a léčbě záření Proctitida v Číně “, jako je sukralfát/steroidy/loperamid podle příznaků.

① Léčebná skupina: Spravujte vzorce Jianzhong Qushi, 100 ml na dávku, dvakrát denně, odebraný před snídaní a po večeři, celkem 28 dní.

② Kontrolní skupina: Spravujte simulované placebo čínské medicíny, 100 ml na dávku, dvakrát denně, odebranou před snídaní a po večeři, celkem 28 dní.

Observační léky

Jianzhong Qushi Formula (Patent č.: ZL202210097886.0) Složení:

• Monarch Medicines (Jun Yao): Codonopsis (Dang Shen) tonifikuje slezinu a posiluje tělo a slouží jako medicína monarchy.

  • Ministerské léčivé přípravky (Chen Yao): Atractodes Macrocephala (Bai Zhu) se silně používá k vysušení vlhkosti, transformaci phlegmu, posílení sleziny a zvyšování energie, spolu s Pinellia (Ban Xia), která je dobrá v sestupném nežádoucím qi a zastavení zvracení, sušení, sušení, sušení, sušení, sušení, sušení vlhkost a posilování sleziny; Oba slouží jako ministryně léčivých přípravků.

    • Asistentky léčivých přípravků (Zuo Yao): Poria (Fu Ling), Tangerine Peel (Chen Pi) a Amomum Tsa-Ko (Cao Guo): Podávejte k podpoře diurézy a snížení vlhkosti, aby zastavila průjem, regulovala QI, aby ulevila bolest břicha a suché a suché a suché a suché vlhkost pro vyřešení hlen; Syzygium aromaticum (Ding Xiang) a Magnolia officinalis (Hou po) regulují qi a posilují slezinu, Aucklandia Lappa (Mu Xiang) má vonnou vůni, která vysychá tlumení, probudí slezinu a harmonizuje střední hořák, a také pomáhá amomum tsa-ko a Tangerine loupá v sušení vlhkosti a rozlišení hlen; Aspergillus oryzae (Shen Qu) vstupuje do meridiánů sleziny a žaludku, má funkci podpory trávení a chuti k jídlu a také reguluje Qi a recituje vlhkost, harmonizuje slezinu a žaludek; Codonopsis Pilosula (Bai Lian) reguluje QI; Taraxacum mongolicum (pu gong ying) a stripping BLetilla (Bai ji) jsou kombinovány tak, aby vyčistily teplo a detoxikovaly, snižovaly otoky a rozptýlily krevní stázi, detoxikovaly a rozlišily obstrukci stázi krve, všechny slouží jako pomocné léky.

      • Průvodce léčivých přípravků (Shi Yao): Glycyrrhiza uralensis (Zhi Gan Cao) harmonizuje všechny léky a slouží jako vodící léky.